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去年11月中旬，有媒體傳言疫苗新貴康希諾已經(jīng)通過聆訊，上市在即。但是康希諾的赴港之路沒有想象中順利。2月18日，康希諾提交了第2版聆訊材料。 從港交所角度來說，生物科技企業(yè)IPO原則主要有三條 截止2月20日，在已經(jīng)向港交所遞交IPO申請書的企業(yè)中，僅有不到一半的企業(yè)成功上市，分別是歌禮制藥、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達生物 、君實生物、百濟神州，甚至有企業(yè)從港交所轉(zhuǎn)戰(zhàn)納斯達克IPO（見：赴港IPO生變？Stealth Bio轉(zhuǎn)戰(zhàn)納斯達克成功上市）。 為什么要上市？ 盡管生物科技公司的業(yè)務(wù)千萬種，但是上市IPO的目的基本只有一種。那就是為了募集更多的資本，推動在研產(chǎn)品的進一步開發(fā)。招 股書披露，2016年及2017年，康希諾沒有產(chǎn)品達到商業(yè)化階段且產(chǎn)生收入為零，2018年通過向獨立第三方提供研發(fā)服務(wù)，錄得收入113.2萬元。2016~2018年其他收入分別為987.3萬元、2099.2萬元、1996.2萬元。凈虧損分別為4985.1萬元、6445萬元、1.38億元。 毋庸置疑，研發(fā)費用占據(jù)了該公司的主要支出。2016~2018年分別為5166.7萬元、6810萬元及1.14億元。公司預(yù)期未來數(shù)年的收入將主要來自該等臨近商業(yè)化資產(chǎn)及公司產(chǎn)品線中的其他在研疫苗銷售。因此康希諾此次赴港上市能否成功，能否為公司獲得運營所需資金，度過當(dāng)下困境，對康希諾生物的未來發(fā)展至關(guān)重要。 產(chǎn)品管線特點 縱觀康希諾公司的產(chǎn)品管線，算得上是疫苗領(lǐng)域的新玩家。在研的15種疫苗覆蓋了12個疾病領(lǐng)域，其中一款埃博拉疫苗Ad5-EBOV曾多次登上官媒。招股書披露，這款疫苗于2017年10月獲得新藥申請批準(zhǔn)，可作為應(yīng)急使用及國家儲備。 康希諾疫苗產(chǎn)品線 此外，其在研的MCV4（A群、C群、Y群和W135群MCV,用于預(yù)防感染腦膜炎奈瑟球菌的疫苗）及在研的MCV2（A群及C群MCV，用于預(yù)防感染腦膜炎奈瑟球菌的疫苗）也已進入臨床研究后，臨近商業(yè)化階段。 其它在研疫苗如幼兒用DTcP，在研DTcP加強疫苗、結(jié)核病加強疫苗、PBPV及PCV13i（經(jīng)改良肺炎球菌結(jié)合疫苗）仍處在臨床早期開發(fā)階段。另外6個項目處于臨床前研究階段。 為了開發(fā)上述管線，康希諾搭建了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)以及制劑技術(shù)這四個關(guān)鍵平臺。同時已建成一座設(shè)計、驗證和運營均達到國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施，為籌備將來的商業(yè)化生產(chǎn)。該廠房目前使公司的年原液產(chǎn)能達到約7000萬至8000萬劑。 目標(biāo)與挑戰(zhàn) 招股書披露，康希諾疫苗產(chǎn)品線在戰(zhàn)略上旨在針對中國龐大且供不應(yīng)求的市場，可總結(jié)為三個類別：其一，開發(fā)全球創(chuàng)新疫苗(如Ad5-EBOV、公司的在研結(jié)核病加強疫苗及在研PBPV)，以迎合中國尚未滿足的醫(yī)療需求；其二，研發(fā)潛在的中國首創(chuàng)疫苗，憑借質(zhì)量更高的世界級疫苗取代現(xiàn)時的主流疫苗(如公司的在研DTcP疫苗及在研MCV4)；其三，研發(fā)出與中國市場的進口產(chǎn)品競爭的中國潛在最佳疫苗(如公司的在研PCV13i)。 然而近幾年疫苗領(lǐng)域的質(zhì)量問題、安全問題又頻頻發(fā)生。2018年長生事件給整個疫苗行業(yè)蒙上了一層陰影。康希諾也在招股書中披露，中國疫苗行業(yè)仍處于發(fā)展中，任何有關(guān)疫苗安全及功效的重大意外事件可能損害公眾對疫苗產(chǎn)品的信心并對公司的業(yè)務(wù)及財務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響。此外，一旦重磅產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量、安全性遭遇挫折，也會極大的影響上市公司業(yè)績，形成黑天鵝事件。 |
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