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《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,是我國(guó)該領(lǐng)域最權(quán)威信息。2019年的年度報(bào)告已于2020年4月10日發(fā)布。2019年的統(tǒng)計(jì)顯示:按照來源類別統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥品占84.9%、中藥占12.7%、生物制品占1.6%,無法分類占0.8%。 也就是說,藥物不良反應(yīng)事件西藥占據(jù)絕大多數(shù)。 該報(bào)告所依據(jù)的《國(guó)家基本藥物目錄》(2018版)化學(xué)藥品和生物制品部分共417個(gè)品種,不良反應(yīng)事件報(bào)告64.8萬例次;中成藥部分涉及共268個(gè)品種,2019年不良反應(yīng)事件報(bào)告8.9萬例次。 核算西藥、中藥品種數(shù)/不良反應(yīng)事件數(shù)可知:從品種比例數(shù)看,中藥占西藥的64%(268/417),從不良事件比例看,中藥占西藥13%(8.9/64.8)。在不考慮兩類藥品使用人次的情況下(材料欠缺),西藥不良事件比率是中藥的5倍(0.64/0.13%)。 不僅如此,西藥嚴(yán)重報(bào)告8.8萬例次,占13.5%,中藥嚴(yán)重報(bào)告6,692例次,占7.6%。從嚴(yán)重報(bào)告占比看,西藥比中藥要高得多。“嚴(yán)重不良事件”,包含嚴(yán)重致殘、致傷甚至致死事件。在考察藥物不良反應(yīng)方面,嚴(yán)重報(bào)告是非常重要的指標(biāo)。 該報(bào)告雖然提醒“嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多了,并不是說明藥品安全水平下降,而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面”,但通過與中醫(yī)藥的橫向比較,依舊可以清晰看出兩者的差距。 上述比較主要是基于化學(xué)藥和中成藥的比較。傳統(tǒng)中藥湯劑的毒副作用比中成藥、中藥注射液更低,中醫(yī)的拔罐、刮痧、推拿、艾灸等外治療法的安全性方面,更是有著西醫(yī)藥完全不具備的優(yōu)勢(shì)。 中醫(yī)學(xué)自古以來就有“藥食同源”理論?!饵S帝內(nèi)經(jīng)·太素》認(rèn)為,空腹食之為食物,患者食之為藥物。中醫(yī)藥的副作用少,因?yàn)閹缀跛械脑牧隙紒碜杂谧匀?,包括植物、?dòng)物、介貝、礦物等。以上這些物質(zhì)主要是通過內(nèi)含的糖類、蛋白質(zhì)、維生素、礦物質(zhì)等成為細(xì)胞的一部分。西藥則不同,幾乎沒有什么成分能在體內(nèi)留下來。 美國(guó)醫(yī)學(xué)博士Ray Strand研究的發(fā)現(xiàn):美國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新藥,在上市前僅能發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)不足50%。也就是說,至少一半的嚴(yán)重不良反應(yīng)是上市后發(fā)現(xiàn)的,這意味著每一位使用藥物的病人都是該藥潛在的“小白鼠”! 多么無奈的現(xiàn)實(shí)。 事實(shí)上,西藥的不良反應(yīng)是公眾認(rèn)可度、認(rèn)知度較高的現(xiàn)象,已上市但又被淘汰的西藥案例實(shí)在太多了。 據(jù)新華網(wǎng)2005年8月報(bào)道,美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”可能導(dǎo)致全球6萬人死亡,全球有約2000萬人服用過。美國(guó)食品與藥物管理局發(fā)布報(bào)告稱,“萬絡(luò)”具有引發(fā)心臟病的副作用。默沙東公司迫于壓力,于2004年9月決定在全球停止銷售此藥。該藥僅在美國(guó)就已有4200多起訴訟案。 此外,中國(guó)人都熟悉的退燒“神藥”安乃近曾經(jīng)風(fēng)靡世界大半個(gè)世紀(jì),但最終發(fā)現(xiàn)安乃近會(huì)導(dǎo)致腎毒性、皮疹、粒細(xì)胞減少等多種不良反應(yīng)。例如,在2008年國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息通報(bào)》(第2期)中,共收集到有關(guān)安乃近的不良反應(yīng)92例,其中死亡高達(dá)19例。2020年,我國(guó)正式宣布停止使用安乃近注射液及相關(guān)藥品。而當(dāng)前,布洛芬正在替代安乃近。誰知道布洛芬在什么時(shí)候被宣布成為下一個(gè)安乃近呢? 歷史上,反應(yīng)停、氯碘羥喹、二磺二乙基錫、二硝基苯酚及苯丙醇胺等,都因?yàn)閲?yán)重致畸致死而退出市場(chǎng)。使用能超過100年的西藥,簡(jiǎn)直難找,而中醫(yī)藥的許多方子,從《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《傷寒論》到《本草綱目》,一口氣就用了幾千年、幾百年。 非典、新冠肺炎大爆發(fā)了,在西醫(yī)藥束手無策的時(shí)候,中醫(yī)藥不是依據(jù)古老的《傷寒論》,研發(fā)出了有效的連花清瘟膠囊、清肺排毒湯等多種藥物嗎? 西藥和中藥,這就是差距!
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