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IVD企業(yè)進(jìn)軍歐盟 | 安圖、丹娜、海爾施、伊仕、億立方、英科新創(chuàng)、揚(yáng)新、波生、嵐煜、比格飛序、深藍(lán)...

 wzh5050293 2020-03-22
新冠肺炎疫情已擴(kuò)散至所有歐洲國(guó)家。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間19日晚,歐盟外交與安全政策高級(jí)代表博雷利在社交媒體上表示,病毒沒有國(guó)籍,也沒有邊界。新型冠狀病毒(COVID19)不是中國(guó)病毒,就如同'西班牙流感',它并不是西班牙的流感。我們共同面對(duì)巨大的威脅,需要全球合作,所有人共同攜手應(yīng)對(duì)。
安圖生物
CACLP展位號(hào):A1-T10
3月18日,鄭州安圖生物工程股份有限公司宣布其化學(xué)發(fā)光、膠體金、分子診斷三大技術(shù)平臺(tái)五項(xiàng)新冠病毒檢測(cè)試劑獲歐盟CE準(zhǔn)入資格。
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丹娜生物
CACLP展位號(hào):A5-T08
丹娜(天津)生物科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR多重?zé)晒馓结樂ǎ┇@歐盟CE準(zhǔn)入。
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海爾施基因
CACLP展位號(hào):A3-T01
寧波海爾施基因科技有限公司兩款產(chǎn)品13Respiratory PathogenMultiplex Kit (PCR Capillary Electrophoresis Fragment Analysis)、SARS-CoV-2 Virus Detection Diagnostic Kit(RT-qPCR Method)獲歐盟CE準(zhǔn)入。
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伊仕生物
CACLP展位號(hào):A3-T17
南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的:新冠狀病毒(2019-NCOV)IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法),獲得歐盟準(zhǔn)入!
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億立方生物
CACLP展位號(hào):A7-T13
深圳市億立方生物技術(shù)有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)、新型冠狀病毒COVID-19 IgG、IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲CE準(zhǔn)入許可。
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英科新創(chuàng)
CACLP展位號(hào):A6-T06
3月13日,英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司共有四種新冠抗體診斷試劑獲得CE認(rèn)證,分別是:新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)-帶配件、新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)-帶配件。此前,英科的四種新冠肺炎診斷產(chǎn)品業(yè)已順利入駐國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)FIND的新冠肺炎診斷試劑通道(COVID-19 DIAGNOSTIC PIPELINE) 列表。
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揚(yáng)新生物
CACLP展位號(hào):A6-T41
江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的五款新冠檢測(cè)試劑:(SARS-CoV-2)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法);(SARS-CoV-2)IgM/ IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法);(SARS-CoV-2)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(熒光法);(SARS-CoV-2)IgM/ IgG抗體檢測(cè)試劑盒(熒光法);2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,已獲歐盟CE準(zhǔn)入。
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廈門波生
CACLP展位號(hào):A6-T30
廈門市波生生物技術(shù)有限公司新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲歐盟準(zhǔn)入。
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嵐煜生物
CACLP展位號(hào):A7-S12
3月12日,南京嵐煜生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫檢測(cè)法)(COVID-2019 IgM/IgG Test Kit)獲得歐盟準(zhǔn)入資格。在此之前該試劑盒已在第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成臨床驗(yàn)證,陽性檢出率超90%
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比格飛序

CACLP展位號(hào):A5-S04
杭州比格飛序生物公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒:SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence RT-PCR)獲得了歐盟CE認(rèn)證,具備進(jìn)入全球市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件,助力海外疫情防控,為全球疫情防控貢獻(xiàn)力量。
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深藍(lán)醫(yī)療
CACLP展位號(hào):A6-S09
安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司新型冠狀病毒(COVID-19)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)、新型冠狀病毒(COVID-19)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)、新型冠狀病毒(COVID-19)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)獲歐盟準(zhǔn)入。
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華益美生物
CACLP展位號(hào):A4-B86
3月12日,蘇州華益美生物科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)、核酸提取試劑盒獲得歐盟CE準(zhǔn)入。
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江蘇達(dá)伯
江蘇達(dá)伯藥業(yè)有限公司開發(fā)出新型冠狀病毒SASA-CoV-2)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光RT-PCR法)、新型冠狀病毒(SASA-CoV-2)IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒(SASA-CoV-2)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)以及新型冠狀病毒(SASA-CoV-2)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)已經(jīng)獲得CE認(rèn)證。
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喜諾生物
天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲歐盟準(zhǔn)入。
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