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替硝唑說(shuō)明書

 漫游學(xué)海 2020-03-15

[功能主治]1、本品用于為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性,替硝唑應(yīng)僅限用于治療或預(yù)防已被證實(shí)或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。2、若有培養(yǎng)和敏感性試驗(yàn)的相關(guān)信息,應(yīng)參考這些信息來(lái)選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息,當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗(yàn),可能有助于選擇治療方案。3、本品適用于治療下列疾?。海?)滴蟲?。禾嫦踹蜻m用于治療由陰道毛滴蟲所引起的滴蟲病。病原生物體應(yīng)該經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷程序加以驗(yàn)證。由于滴蟲病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴(yán)重后遺癥,因此被感染者的性伴侶應(yīng)該同時(shí)治療,以防止出現(xiàn)重復(fù)感染。(2)賈第鞭毛蟲?。禾嫦踹蜻m用于治療由十二指腸賈第鞭毛蟲(也稱為藍(lán)氏賈第鞭毛蟲)所引起的賈第蟲病,可用于成人和3歲以上的兒童患者。(3)阿米巴?。禾嫦踹蜻m用于治療由痢疾阿米巴引起的阿米巴腸病和阿米巴肝膿腫,可用于成人和3歲以上的兒童患者。但它不適用于治療無(wú)癥狀的囊腫。(4)細(xì)菌性陰道炎:替硝唑適用于治療非懷孕婦女的細(xì)菌性陰道炎(以前稱為嗜血桿菌性陰道炎、加德納陰道炎、非特異性陰道炎或厭氧性陰道炎)。與外陰陰道炎相關(guān)的其他病原體應(yīng)排除,如陰道毛滴蟲、沙眼衣原體、淋球菌、白色念珠菌和單純皰疹病毒等。(5)與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍。(6)厭氧菌感染:腹腔內(nèi)感染(腹膜炎、膿腫);婦科感染(子宮內(nèi)膜炎、子宮肌內(nèi)膜炎、輸卵管-卵巢膿腫);敗血癥;術(shù)后傷口感染;皮膚軟組織感染;肺炎、肺部膿腫、胸腔積膿;急性潰瘍性牙齦炎。4、本品用于預(yù)防由厭氧菌引起的術(shù)后感染,如結(jié)腸、胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù)后感染。

[用法用量]1、口服,建議飯后服用替硝唑從而盡量減少上腹部不適等胃腸道副作用的發(fā)生率。食物不影響替硝唑口服生物利用度。2、滴蟲?。?jiǎn)蝿┝?g頓服,飯時(shí)服用。性伴侶應(yīng)以相同劑量同時(shí)治療。3、賈第鞭毛蟲?。海?)成人:?jiǎn)蝿┝?g頓服,飯時(shí)服用。(2)3歲以上兒童:?jiǎn)蝿┝?0mg/kg(不超過(guò)2g)頓服,飯時(shí)服用。4、阿米巴?。海?)阿米巴腸病:①成人推薦劑量是每日2g,飯時(shí)服用,服用3天。②3歲以上兒童推薦劑量是50mg/kg/天(不超過(guò)2g/天),飯時(shí)服用,服用3天。(2)阿米巴肝膿腫:①成人推薦劑量是每日2g,飯時(shí)服用,服用3-5天。②3歲以上兒童:50mg/kg/天(不超過(guò)2g/天),飯時(shí)服用,服用3-5天。有關(guān)兒童用藥持續(xù)時(shí)間超過(guò)3天以上的數(shù)據(jù)有限,但有少數(shù)兒童持續(xù)用藥5天未見不良反應(yīng)報(bào)道。應(yīng)嚴(yán)密檢測(cè)治療期間超過(guò)3天的患兒。5、細(xì)菌性陰道炎:非懷孕成年婦女的推薦劑量是每日2g,飯時(shí)服用,服用2天,或每日1g,飯時(shí)服用,服用5天。尚未研究懷孕患者用替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎。6、與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍。(1)成人:每天2次,每次500mg,7天聯(lián)合用藥。(2)聯(lián)合用藥為奧美拉唑和克拉霉素,其劑量如下:①奧美拉唑:每天2次,每次20mg。②克拉霉素:每天2次,每次250mg。③臨床上奧美拉唑每天1次,每次20mg時(shí),與上述處方有相似的幽門螺桿菌根治率。更多信息請(qǐng)見奧美拉唑說(shuō)明書。7、厭氧菌感染:(1)成人:第1天起始劑量為2g,以后每天1次,每次1g?;蛘呙刻?次,每次500mg。一般療程5-6日,但需要根據(jù)臨床診斷確定療程,尤其是一些特殊部位感染可能較難根除。臨床試驗(yàn)認(rèn)為超過(guò)7天的連續(xù)治療需要慎重。(2)兒童:尚無(wú)12歲以下兒童的可用數(shù)據(jù)。8、預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染:(1)成人:手術(shù)前12小時(shí)單次用藥2g。(2)兒童:尚無(wú)12歲以下兒童的可用數(shù)據(jù)。(3)老年人:尚無(wú)特別說(shuō)明。(4)腎功能不全者用藥:腎功能不全者通常不需要調(diào)整劑量,但由于替硝唑易被血液透析而清除,患者可能需要增加劑量。
[不良反應(yīng)]1、臨床研究經(jīng)驗(yàn)(1)由于臨床試驗(yàn)是在有很大差異的不同條件下開展的,在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接的比較,可能也不能反應(yīng)實(shí)踐中的不良反應(yīng)發(fā)生率。(2)據(jù)報(bào)道,在治療滴蟲病和賈第鞭毛蟲病的可控和非可控臨床試驗(yàn)中,給3669名患者服用單劑量2g的替硝唑,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.0%。在治療阿米巴病可控和非可控臨床試驗(yàn)中,給7165名患者進(jìn)行多天給藥,不良反應(yīng)發(fā)生率為13.8%。常見(不良反應(yīng)發(fā)生率≥1%)身體系統(tǒng)的不良反應(yīng),詳見說(shuō)明書。(3)其他有報(bào)道的替硝唑的不良反應(yīng)還包括:①中樞神經(jīng)系統(tǒng):兩個(gè)嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括抽搐和短暫的周圍神經(jīng)病變,后者主要癥狀有麻木和感覺異常。中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他不良反應(yīng)還包括眩暈、共濟(jì)失調(diào)、頭昏、失眠、倦怠。②胃腸道:舌頭變色、口腔炎、腹瀉。③過(guò)敏癥:蕁麻疹、搔癢、皮疹、面部潮紅、出汗、口腔干燥,發(fā)熱、燒灼感、口渴、流涎、血管性水腫。④腎臟:尿液發(fā)黑。⑤心血管系統(tǒng):心悸。⑥血液系統(tǒng):短暫的白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少。⑦其他:念珠菌增生、陰道分泌物增多、口腔念珠菌病、肝功能異常包括轉(zhuǎn)氨酶水平增加、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛和關(guān)節(jié)炎等。(4)罕見的不良反應(yīng)包括:支氣管痙攣、呼吸困難、昏迷、精神錯(cuò)亂、抑郁、舌苔、咽炎和可逆血小板減少癥。(5)兒童患者不良反應(yīng):兒童患者臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)和頻率都與成人的試驗(yàn)結(jié)論類似,包括惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、食欲不振、腹部疼痛。(6)細(xì)菌性陰道炎患者在治療患者中最常見的不良反應(yīng)(不良反應(yīng)發(fā)生率≥2%)包括胃腸道反應(yīng)(如食欲下降和脹氣)、尿路感染、尿痛和尿液異常,以及其他包括骨盆疼痛、外陰陰道不適、陰道異味、月經(jīng)過(guò)多和上呼吸道感染。而在滴蟲病、賈第鞭毛蟲病和阿米巴病的研究中并未發(fā)現(xiàn)這些不良反應(yīng)。2、上市后經(jīng)驗(yàn)(1)下列不良反應(yīng)是在替硝唑被批準(zhǔn)使用后才報(bào)道和確定的。由于這些反應(yīng)的報(bào)告是出于自愿的而且人口規(guī)模也不確定,所以不能由此數(shù)據(jù)可靠地估計(jì)不良反應(yīng)的發(fā)生率,也不能由此確定其與藥物之間有必然的因果關(guān)系。(2)在使用替硝唑初期和后期,有見嚴(yán)重急性過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。過(guò)敏反應(yīng)包括:蕁麻疹、搔癢、血管性水腫、Stevens-Johnson綜合征和多形性紅斑。
[藥品價(jià)格]¥1.70-30.80(僅供參考)

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