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美國公布了《治愈法案》最終規(guī)則，這是顛覆現(xiàn)有醫(yī)療保健體制，為建立數(shù)字信息化時代醫(yī)療保健新生態(tài)夯實了基石。 該《法案》制定了數(shù)據(jù)信息互操作性和共享原則，明確患者為核心的有價值服務(wù)；為全面推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療、AI輔助診療、機器學(xué)習(xí)等鋪平了道路。 原計劃周一美國總統(tǒng)在參加全球規(guī)模最大的醫(yī)療信息化和健康管理年會(HIMSS)上，作為政府政績亮點由總統(tǒng)親自公布該《治愈法案》。無奈新冠疫情在各州突發(fā)，讓所有學(xué)術(shù)年會因安全問題被迫取消了。 未來一年，學(xué)術(shù)界和商界將進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)虛擬會議模式時代(點擊鏈接參見文章）。 日前，在美國十幾個州已確診了900多例患者，其中29人死亡(美國政府官網(wǎng)不熱衷公布每天確診人數(shù)，認(rèn)為那是各州的事兒)。昨天聯(lián)邦醫(yī)保局宣布'慢病患者和居家老人可以通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療就醫(yī)，聯(lián)邦醫(yī)保和商保均給予報銷'。 今天，政府又公布了《治愈法案》（ONC's Cures Act Final Rule）。該法案核心旨在賦能患者，讓患者充分利用信息化科技手段，在醫(yī)療保健過程中享有獲取檔案信息的權(quán)益；強調(diào)以患者為核心建立數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)機制，打造基于有價值的醫(yī)療服務(wù)體系。 該法案可謂是全面拓展21世紀(jì)美國醫(yī)療保健服務(wù)的里程碑式法案。 《法案》解決了多年來一直爭論不休的數(shù)據(jù)信息互操作性和共享原則，強調(diào)在醫(yī)療保健服務(wù)中維護患者權(quán)益，以患者為先開發(fā)醫(yī)療技術(shù)，使用數(shù)字信息化系統(tǒng)，《法案》的核心是: 1、醫(yī)療護理服務(wù)成本和結(jié)果透明化； 2、患者可以自由競爭性選擇醫(yī)療服務(wù)方； 3、方便用戶使用手機App獲取醫(yī)健信息； 4、開發(fā)經(jīng)濟實用Apps，為患者、醫(yī)生、醫(yī)院、醫(yī)保方和雇主提供創(chuàng)新選擇機會。 對美國民眾而言，該《法案》意味著將建立醫(yī)療服務(wù)和信息技術(shù)應(yīng)用的新生態(tài)環(huán)境，讓患者和醫(yī)護人員更方便獲取和分享信息。明確了使用現(xiàn)代科技，包括電腦、智能手機App、互聯(lián)網(wǎng)等合法合規(guī)性。 目標(biāo)是提高醫(yī)療保健服務(wù)的透明度；獲得醫(yī)療服務(wù)的自由度；服務(wù)質(zhì)量和成本的知情度。 為利益相關(guān)方提供了現(xiàn)代數(shù)字化信息技術(shù)和便捷應(yīng)用，為全面引入AI技術(shù)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。 業(yè)界人士一致認(rèn)為該法案的實施，將從各個方面推動美國現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)體系全面改革，最終讓所有參與方獲益，更踏實地應(yīng)用成熟科技手段和技術(shù)，包括人工智能，機器學(xué)習(xí)和智能機器人系統(tǒng)等等。 《法案》最受歡迎的是改變了醫(yī)療服務(wù)過程中人人抱怨，不透明的服務(wù)價格體系(各種費用不加成，不等于零利潤)。 一旦讓醫(yī)療服務(wù)成本和相關(guān)費用透明化，患者同時有自由競爭性選擇權(quán)，社會所提供的醫(yī)療和保健服務(wù)機制必將走向“以有價值的、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”為核心的正路上去。 《法案》對患者意味著什么？ 輕松獲取個人健康檔案信息和醫(yī)療記錄 支持患者通過智能手機和程序App查詢和獲取個人保健信息和病歷檔案。 保障患者隱私和安全 支持患者有權(quán)獲取或訪問自己的電子檔案；通過授權(quán)且安全的應(yīng)用程序接收醫(yī)療數(shù)據(jù)信息，該授權(quán)軟件程序應(yīng)具有和銀行保險業(yè)一樣的高度安全性。 拓展選擇服務(wù)能力和成本管理能力 法案旨在提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和費用的透明度，拓展患者和醫(yī)保方在醫(yī)療服務(wù)方面的競爭性選擇權(quán)益。服務(wù)方也通過應(yīng)用程序，提高服務(wù)費用的透明度，最終為患者和付費方提供全面可評估的信息，幫助做出最佳決策。 《法案》對醫(yī)生和醫(yī)院意味著什么？ 獲取患者醫(yī)健數(shù)據(jù)更便捷且經(jīng)濟(低成本) 臨床醫(yī)生和醫(yī)院更輕松且全自動、低成本方式為患者提供信息訪問。符合安全標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用程序接口(API)允許患者自由訪問，醫(yī)生無需做任何附加工作。 允許選擇應(yīng)用 醫(yī)生、醫(yī)院和衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)更加充滿良性的競爭活力，《法案》要求使用開放的API，鼓勵安全訪問數(shù)據(jù)。如此支持API和IT應(yīng)用程序也為IT技術(shù)人員提供了競爭創(chuàng)新機遇。 落地實施 《法案》禁止信息封鎖，也定義了不構(gòu)成信息封鎖且合理的必要范圍。因此，除非法案規(guī)定情形，該法案實施并不困難或復(fù)雜。醫(yī)生和醫(yī)院都具有常識性、操作靈活性，包括保護患者隱私，在技術(shù)上處理無法實現(xiàn)移動數(shù)據(jù)等情況。 保障患者信息安全 《法案》旨在建立患者與醫(yī)生需求之間的平衡。在醫(yī)療信息化技術(shù)開發(fā)中，鼓勵圍繞患者安全問題保持透明化，同時保護在構(gòu)建用戶界面和工作流程方面保護投資方和研發(fā)人員的知識產(chǎn)權(quán)。 《法案》對開發(fā)人員意味著什么？ 在《法案》（第4002款）中要求建立醫(yī)療健康信息化技術(shù)的IT專業(yè)人員需要認(rèn)證，認(rèn)證具體要求和條件參見《法案》細(xì)則。 對API的認(rèn)證要求 《法案》已建立API認(rèn)證條件和要求，以解決API使用以及部署API醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)，包括醫(yī)療IT開發(fā)人員的業(yè)務(wù)范圍。API認(rèn)證條件僅適用于經(jīng)過認(rèn)證的IT人員及其認(rèn)證的API技術(shù)應(yīng)用。認(rèn)證條件參見《法規(guī)》細(xì)則。 |
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