口罩是防控新型冠狀病毒感染肺炎的“第一道防線”，一時之間，口罩成為了今年最緊俏的商品，但是，只有合格的防護口罩、防護服才能對我們起到有效的保護作用，不合格產品社會危害性極大，只會將一個個生命裸露于極其危險的環(huán)境之中。
所以，了解防護口罩相關標準，能幫助我們按照適用人群和場合理性選擇合適的口罩類型，把醫(yī)用防護級別的口罩盡量留給前線的醫(yī)護人員。
我國口罩標準主要包括3項國家標準（GB和GB/T），2項醫(yī)藥行業(yè)標準(YY和YY/T)，也有一些口罩使用美國和歐洲標準(如ASTM、EN等）。
標準名稱 | 標準號 | 類別 |
呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | GB 2626-2006 （2020年7月1日后將由GB2626-2019取代） | 強制性國家標準 |
醫(yī)用防護口罩技術要求 | GB 19083-2010 |
日常防護型口罩技術規(guī)范 | GB/T 32610-2016 | 推薦性國家標準 |
醫(yī)用外科口罩 | YY 0469-2011 | 強制性醫(yī)藥行業(yè)標準 |
一次性使用醫(yī)用口罩 | YY/T 0969-2013 | 推薦性醫(yī)藥行業(yè)標準 |
醫(yī)用口罩用材料性能的標準規(guī)范 | ASTM F2100-2019 | 美國標準 |
醫(yī)用口罩 要求和試驗方法 | EN 14683-2014 | 歐洲標準 |
其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作為具有法律約束性的強制性國家標準被廣泛使用。這兩個標準有很多類似的技術參數，比如過濾效率、吸氣阻力等，但GB 19083-2010作為醫(yī)療行業(yè)防護口罩的技術標準，還包含了血液穿透、表面抗?jié)裥缘戎笜恕?/span>
具體技術要求方面，GB 2626-2006將防護過濾等級分為三級：KN90≥90%（KN90相當于N90），KN95≥95%（KN95相當于N95），KN100≥99.97%（KN100相當于N100）。
N95是美國呼吸器的認證等級，由美國國家職業(yè)安全健康研究所（NIOSH）認證。這類口罩在指定氣流量（85L/min）條件下，能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物，由此得名N95。如果能夠過濾超過99%的顆粒物，就可稱為N99口罩。
GB 19083-2010將防護過濾等級分為三級：1級為≥95%，2級為≥99%， 3級為≥99.97%，因此只要符合該標準的任何“醫(yī)用防護口罩”，就已至少達到了與KN95相當的過濾效率。但這里需要強調的是，我國醫(yī)用口罩按照標準只是分為1級、2級和3級，像N系列和KN系列防護口罩不具備醫(yī)用防護口罩中防護體液或血液噴濺的功能，因此在醫(yī)療環(huán)境中，應謹慎使用N95或KN95口罩。醫(yī)藥行業(yè)的強制性標準YY 0469-2011明確提出了針對細菌的過濾要求：口罩的細菌過濾效率不得小于95%，壓差不得大于49Pa。該標準對環(huán)氧乙烷（消毒劑）殘留量、皮膚刺激性、細胞毒性也有明確規(guī)定，但對顆粒過濾效率的要求較低，在32L/min氣流量條件下能夠≥30%即可?？紤]到細菌、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中，而飛沫的粒徑遠比懸浮在空氣中的塵埃粒子大，該標準側重于阻擋飛沫，同時也就達到了阻擋塵埃粒子的效果。
1. 執(zhí)行標準：YY/T 0969-2013。
2. 封閉性：一般。
3. 過濾顆粒類型：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
5. 細菌過濾效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特點：無。
7. 外觀特點：外層藍色，平面式。
1. 執(zhí)行標準：YY 0469-2011。
2. 封閉性：一般。
3. 過濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：≥30%。
5. 細菌過濾效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特點：血透性要求最高（120mmHg），主要考慮外科手術時，病人血液飛濺。
7. 外觀特點：外層藍色，平面式（與醫(yī)用一次性口罩外觀類似）。
1. 執(zhí)行標準：GB 19083-2010。
2. 封閉性：好。
3. 過濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：1級≥95%；2級≥99%；3級≥99.97%。
5. 細菌過濾效率（BFE）：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
6. 其他特點：血透性要求；表面抗?jié)褚?；阻燃性要求；吸氣阻力要求；不應有呼吸閥等。
7. 外觀特點：拱形式。
1. 執(zhí)行標準：GB 2626-2006。
2. 封閉性：好。
3. 過濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過濾效率（PFE）：≥95%。
5. 細菌過濾效率（BFE）：未說明（指對應標準中未提及，不代表此項完全沒有防護力）。
6. 其他特點：阻燃性要求；泄漏率要求；吸氣阻力要求；呼氣阻力要求；死腔要求；氣密性要求等。
7. 外觀特點：拱形式和折疊式。
我們已經大致了解了防護和醫(yī)療類型口罩的各個技術參數，那么大家最關心的各種口罩的佩戴場合請參考中國疾病預防與控制中心近期發(fā)布的《不同人群預防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術指引》。
最后，我們要呼吁大家，請大家按照不同人群及場合合理選擇防護口罩，不要盲目搶購醫(yī)用防護口罩和KN95口罩等，盡量把這些醫(yī)用防護級別的口罩留給前線的醫(yī)護人員，他們才是最需要這些口罩的人！
我國標準體系分為政府主導制定的強制性國家標準、推薦性國家標準、推薦性行業(yè)標準、推薦性地方標準和市場自主制定的團體標準、企業(yè)標準。
團體標準是由社會團體按照團體確立的標準制定程序自主制定發(fā)布，由社會自愿采用的標準 。與國家標準、行業(yè)標準“保底線”的作用相比，團體標準具有能夠及時響應市場需求、迅速跟進新技術新產品、制定工作機制靈活、技術指標水平領先等特點。
中國紡織工程學會自2014年啟動團體標準工作以來，已立項43項標準，發(fā)布25項，正式出版20項。2017年11月，作為主席聯席會成員單位，加入中國標準化協會牽頭組織的團體標準化發(fā)展聯盟；2018年4月，成為國家標準委批準的第二批團體標準試點單位之一；2018年12月，我會制定發(fā)布的《粘膠原液著色用水性色漿》（T/CTES 1006-2017）標準入選工業(yè)和信息化部“2018年團體標準應用示范項目”；2019年7月，入選國家標準委“團體標準培優(yōu)計劃”；2019年12月，我會制定發(fā)布的《紡織用植物染料 靛藍》（T/CTES 1007-2018）和《紡織用酶 α-淀粉酶》（T/CTES 1014-2019）標準入選工業(yè)和信息化部“2019年團體標準應用示范項目”。
本文技術內容由中國紡織工程學會首席科學傳播專家靳向煜團隊把關。由中國紡織工程學會科學技術普及部重新編輯整理。
靳向煜是中國紡織工程學會理事、學會產業(yè)用紡織品專業(yè)委員會副主任、東華大學產業(yè)用紡織品教育部工程研究中心研究員。
