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設(shè)備期間核查怎么做?

 石0610 2019-12-15
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設(shè)備期間核查周期的確定

 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。

注:并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:

·設(shè)備校準(zhǔn)周期;

·歷次校準(zhǔn)結(jié)果;

·質(zhì)量控制結(jié)果;

·設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性;

·設(shè)備維護(hù)情況;

·設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;

·設(shè)備使用范圍的變化等。

設(shè)備的期間核查的周期通常在兩次檢定或校準(zhǔn)周期之間,但是考慮以上因素的設(shè)備,在使用中出現(xiàn)比較大的變動(dòng),這些變動(dòng)包括人員、環(huán)境、溯源結(jié)果、使用范圍等的變化,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮適當(dāng)增加期間核查的頻率來(lái)保證設(shè)備的信心。

2

設(shè)備期間核查方式

  實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查,期間核查不同于檢定和校準(zhǔn),不需要全量程、全參數(shù)進(jìn)行核查,但應(yīng)該對(duì)設(shè)備使用過(guò)程中的主要的參數(shù)選擇性的進(jìn)行核查,核查方式可以包括但不限于以下幾種:

·設(shè)備之間比對(duì);

·標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查;

·使用穩(wěn)定的被測(cè)對(duì)象進(jìn)行核查;

·留存樣品(樣品比較穩(wěn)定)的再檢測(cè);

·參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì);

·制作質(zhì)量控制圖。

期間核查方式的選擇應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用特性來(lái)選擇,考慮成本和效率以及可實(shí)施性,例如實(shí)驗(yàn)室溫度測(cè)量設(shè)備的核查,可以采用比對(duì)的方式,二不需要專門(mén)去購(gòu)買(mǎi)校準(zhǔn)溫度計(jì)用的環(huán)境箱和露點(diǎn)儀。

3

核查的結(jié)果的評(píng)價(jià)

設(shè)備期間核查之后需要對(duì)核查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的方式應(yīng)有充分的數(shù)據(jù)證明設(shè)備的狀態(tài),以下推薦幾種設(shè)備比對(duì)的評(píng)價(jià)方式:

1 兩臺(tái)設(shè)備比對(duì)

 當(dāng)一臺(tái)設(shè)備與另一臺(tái)高準(zhǔn)確度等級(jí)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)時(shí),將高準(zhǔn)確度等級(jí)設(shè)備的測(cè)定值作為參考值,比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果按式(1)進(jìn)行評(píng)價(jià):

式中:

y1——比對(duì)方的測(cè)定值;

y0——參考方的測(cè)定值;

U1——比對(duì)方測(cè)定值的測(cè)量不確定度,k=2;

U0——參考方測(cè)定值的測(cè)量不確定度,k=2。

若滿足式(1),表明比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果滿意;若不滿足式(1),表明比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不滿意。

2 多臺(tái)設(shè)備比對(duì)

    首先用被核查的儀器設(shè)備對(duì)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量,得到測(cè)量值y1。然后用其他幾臺(tái)儀器設(shè)備分別對(duì)該被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量,得到測(cè)量結(jié)果y2、y3....yn計(jì)算y2、y3....yn平均值,按公式計(jì)算En值。    

        

式中:

U——用被核查的儀器設(shè)備對(duì)核查對(duì)象進(jìn)行測(cè)量時(shí)的不確定度。如果多臺(tái)套儀器設(shè)備屬同一單位溯源時(shí),應(yīng)考慮其相關(guān)性影響;

當(dāng)En<0.7時(shí),期間核查結(jié)果滿足要求,表明該檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)保持了檢定或校準(zhǔn)時(shí)的狀態(tài),處于受控狀態(tài),可繼續(xù)使用。

當(dāng)0.7<En<1時(shí),期間核查結(jié)果滿足要求但存在風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì),機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行分析,查找原因,加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)和跟蹤,并加大核查頻次。

當(dāng)En>1時(shí),本次期間核查不通過(guò),表明檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)超出預(yù)期使用要求,應(yīng)立即停止使用。機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)被核查檢測(cè)設(shè)備技術(shù)狀態(tài)異常情況進(jìn)行分析、查找原因,可更換核查方法及增加核查點(diǎn).

要時(shí)應(yīng)進(jìn)行維修或更換并重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。

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