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CDE北京一致性評價培訓資料之：仿制藥質量和療效一致性評價工作情況介紹
來自： 留在家里 > 《我的圖書館》
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又一個「復方甘草片」一致性評價申請來了！國內(nèi)特有品種評價進度如何？
國內(nèi)特有品種評價進度如何？復方甘草片是一個國內(nèi)特有品種，組分包括甘草浸膏粉、阿片粉、樟腦、八角茴香油，臨床上主要用于鎮(zhèn)咳祛痰。2...
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中國仿制藥大清理9月25日，CDE發(fā)布《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》，其中一條引發(fā)行業(yè)熱議。仿制藥批文大清理強調(diào)仿制藥一致性評價的新規(guī)則，表明在前一階段開展集采的基礎...
仿制藥質量和療效一致性評價生產(chǎn)現(xiàn)場核查
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關于落實仿制藥質量和療效一致性評價工作文件的解讀
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【CDE】一致性評價申請回升，東陽光進軍ED用藥市場。abstract 5月CDE新增一致性評價申請回升 杭州中美華東制藥雷珠單抗注射液申報臨床 ...
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