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雷貝拉唑鈉腸溶片

 昵稱33569052 2019-12-10

[功效作用]

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤),輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。

[用法用量]

1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過8周,十二指腸潰瘍的療程不超過6周。2、反流性食管炎:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,反流性食管炎的療程不超過8周。對于持續(xù)發(fā)作和復發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每次口服本品10mg,每日1次。3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌:通常,成人每次同時口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg,每日2次連續(xù)服用7日??死顾貏┝靠砂葱枰m當增加,最高劑量為每次400mg,每日2次。注意對于病情嚴重及復發(fā)性、頑固性病例,建議每次口服本品20mg,每日1次(復發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外)。

[主要成分]

本品主要成分為雷貝拉唑鈉。

[性  狀]

本品為腸溶衣片,去包衣后顯白色至淡黃色。

藥品貼士

  • 參考價格:

    ¥18.86元-145.71元

  • 常見規(guī)格:

    (l)10mg;(2)20mg。

  • 有  效  期:

    24個月

  • 執(zhí)行標準:

    中國藥典2015年版二部。

[注意事項]

1、本品為腸溶衣片,患者注意在服用時不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。
2、服用本品時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。
3、對有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者(有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報告)及老年患者應慎重使用本品。
4、使用本品治療時應密切觀察患者病情,并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。由于本品尚無充分的長期使用經(jīng)驗,故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。
5、對于反流性食管炎的維持治疔,只適用于復發(fā)性和頑固性病例,對無需進行維持治療的患者應避免使用。當患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當長的一段時間沒有復發(fā)時,應停止用藥。在維持治療期間,建議講切監(jiān)測例如定期的內(nèi)窺鏡檢查。
6、本品在原產(chǎn)國日本尚缺乏對反流性食管康復維待治的長期安全性研究資料(在日本無6個月以上用藥經(jīng)驗,但在其他國家有年以上的用藥經(jīng)驗)。
7、當本品輔助用于胃潰瘍或長指腸微瘍患者根除難螺旋菌,對于阿莫西林和克拉霉素的藥品說明書中所標示的禁忌、慎重用藥、嚴重的不良反應及其他注意事項,應再次進行檢查。
8、關(guān)于13C尿素呼吸試驗的
詳情

[禁  忌]

1、對本品任何成分有藥物過敏史的患者。
2、正在服用硫酸阿扎那韋的患者。
詳情

[藥理作用]

本品在胃壁細胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式(亞磺?;问剑ㄟ^修飾質(zhì)子泵(H+,K+-ATP酶)的巰基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢復主要是由于藥物從作用部位消除,谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復。
1、人體藥理學:
(1)抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,與服藥第一天相比較,胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明顯減少。每日口服1次10mg,服藥第1天和第7天與服藥前相比較,平均胃酸分泌量分別減少73%和80%;每日口服次20mg,平均胃酸分泌量分別減少88-89%和99%。
(2)提高胃內(nèi)pH值:健康成年男子每日口服次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,胃內(nèi)pH值顯著升高。在給藥劑量為10mg時,服藥第4天24小時內(nèi),pH值大于4和3的比例分別是73%和80%;在給藥劑量為20mg時分別是78%和83%。
2、動物藥理學:
(1)對H+,K+-ATP酶的體外抑制作用:雷貝拉唑鈉抑制從豬胃粘膜制備的H+,K+-ATP酶。
(2)對胃酸分泌的抑制作用:雷貝拉唑鈉在體外可抑制二丁基環(huán)磷腺苷引起
詳情

[毒理作用]

1、生殖毒性:動物試驗中(大鼠口服給藥4mg/kg,家兔靜注給藥30mg/kg)發(fā)現(xiàn)雷貝拉唑鈉具有胚胎毒性(大鼠表現(xiàn)為骨化延遲,家兔表現(xiàn)為體重下降和骨化延遲)。本品可分泌至大鼠乳汁中。
2、致癌性:大鼠口服給予雷貝拉唑鈉5mg/kg/日或更大劑量,連續(xù)給藥2年,雌性大鼠胃部產(chǎn)生良性腫瘤。

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