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全球首個膝關節(jié)炎細胞和基因療法INVOSSA落戶中生健康-健康報網(wǎng)

 智慧書生 2019-12-09

  日前,中國大健康產(chǎn)業(yè)領航品牌中生健康產(chǎn)業(yè)集團在國際醫(yī)療布局中,與世界知名生物科技集團、韓國上市公司Kolon Life Science(簡稱:KLS)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,合作金額逾2400億韓元。Kolon集團于7月18日在韓國發(fā)布了與中生健康強強聯(lián)合的上市公司官方公告,將共同布局亞太生物醫(yī)藥市場,其股價于當天(KOSDAQ:102940)開盤后大幅飆升。

微信圖片_20180718112002 

△ Kolon Life Science首席執(zhí)行官Mr.Woosok Lee(左)與中生健康香港醫(yī)健中心首席運營官戚躍瀚(右)代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

 

據(jù)了解,中生健康將作為韓國Kolon Life Science在中國內(nèi)陸首家且唯一的授權合作伙伴及技術應用轉化平臺,聯(lián)合開展國際醫(yī)療先進細胞藥物技術的技術轉化和臨床應用,并率先引進全球首個治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的細胞和基因療法——INVOSSA藥物技術,幫助中國數(shù)以億計的骨性關節(jié)炎患者同胞恢復健康。

膝關節(jié)炎是一種以退行性病理改變?yōu)榛A的疾患,全球膝骨關節(jié)炎(OA)患病人數(shù)有4億,我國患者就超過了1億,嚴重者常引起關節(jié)畸形、殘廢。目前國內(nèi)的常規(guī)藥物尚無法根治,常見的治療方法包括:口服消炎止痛藥,向關節(jié)中注射類固醇或透明質(zhì)酸(hyaluronic acid),以及關節(jié)置換手術。這些療法大多只能暫時減輕疼痛,而關節(jié)置換術價格不菲,并且手術風險極高。

藥片 

△  韓國KFDA批準認證專治膝骨關節(jié)炎的細胞藥物——INVOSSA

此次,中生健康率先引進的Invossa干細胞藥物技術為國內(nèi)眾多骨關節(jié)炎患者帶來了健康福音。作為獲韓國KFDA批準認證專治膝骨關節(jié)炎的細胞藥物,Invossa由Kolon集團美國子公司TissueGene研發(fā),是一種治療退化性關節(jié)炎的新型細胞介導療法(cell-mediated therapy),該療法通過單次關節(jié)內(nèi)注射給藥。2017年通過了韓國食品藥品安全部MFDS的上市批準,是世界上第一個批準用于治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的新型細胞介導基因藥物療法(cell-mediated therapy)。

圖片1 

△ 韓國KFDA新藥注冊證Certificate of Approval by Korea Food and Drug Administration (KFDA)

韓國和美國經(jīng)過大量的臨床研究均證實,經(jīng)過Invossa注射治療的患者可以減輕84%的癥狀,改善關節(jié)軟骨結構,明顯提高他們的活動能力,持久有效!

目前,國際上用于臨床治療骨性關節(jié)炎的細胞藥物還有另外一種,是由韓國MEDIPOST公司研發(fā)生產(chǎn)的Cartistem,它來源于新生兒臍帶血間充質(zhì)干細胞,但需實施手術后,住院約一個星期,打封閉9個月。

值得關注的是,現(xiàn)國內(nèi)一些OEM公司未完全按照藥物嚴格的使用要求,在施治Cartistem藥物的過程中換以其他諸如外敷、或關節(jié)腔注射的治療方式,這可能會失去效果甚至產(chǎn)生反效果。干細胞藥物是藥品,必須嚴以監(jiān)管并正確使用的。

Cartistem& INVOSSA對比

藥物技術

Cartistem(可特立)

INVOSSA

共同點

細胞藥物技術根治膝骨關節(jié)炎,促進軟骨修復。

認證批文

僅獲韓國銷售許可

獲得新藥注冊證??

臨床驗證

韓國完成三期臨床

基數(shù)僅40余人

韓國完成三期臨床

美國進入三期臨床

基數(shù)達4000+人,數(shù)據(jù)可靠

使用方法

必需進行手術治療

全球唯一注射式關節(jié)治療

上市日期

2012年

2017年


隨著科學研究的不斷深入,生命科學技術在再生醫(yī)學和重大疾病治療領域不斷帶來新的突破,此次Invossa藥物技術的落地方面,中生健康產(chǎn)業(yè)集團表示將以海南博鰲樂城國際醫(yī)療先行區(qū)作為“一帶一路”大健康驛站的起點,逐步將國際尖端的生命科學技術應用到國內(nèi)及一帶一路周邊各個相關國家,這是加快推動海南醫(yī)療特區(qū)產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展的一次戰(zhàn)略部署,具有里程碑式的重大意義。 

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