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抗感染藥:第21版世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單2019

 好記性懶筆頭 2019-11-03

6. 抗感染藥物
6.1 驅(qū)蟲藥

6.1.1腸道驅(qū)蟲劑

阿苯達唑(albendazole):

  • 片劑(咀嚼片);400mg。

伊維菌素(ivermectin):

  • 片劑(吞服);3mg。

左旋咪唑(levamisole):

  • 片劑;50mg,150mg(鹽酸鹽)。

甲苯咪唑(mebendazole):

  • 片劑(咀嚼);100mg,500mg。

氯硝柳胺(niclosamide):

  • 片劑(咀嚼);500mg。

吡喹酮(praziquantel):

  • 片劑;150mg,600mg。

噻嘧啶(pyrantel):

  • 口服液;50mg(恩波酸鹽或雙羥萘酸鹽)/ml。

  • 片劑(咀嚼);250mg(恩波酸鹽或雙羥萘酸鹽)。

6.1.2抗絲蟲藥

阿苯達唑(albendazole):

  • 片劑(咀嚼);400mg。

乙胺嗪(diethylcarbamazine):

  • 片劑;50mg,100mg(檸檬酸二氫)。

伊維菌素(ivermectin):

  • 片劑(吞服);3mg。

6.1.3抗血吸蟲病及其它抗線蟲藥物

吡喹酮(praziquantel):

  • 片劑;600mg。

三氯苯達唑(triclabendazole):

片劑;250mg。
補充清單

奧沙尼喹(oxamniquine)*:

  • 膠囊;250mg。

  • 口服液;250mg/5ml。

  • *當(dāng)吡喹酮治療失敗時使用。

6.2 抗菌藥

為了幫助研發(fā)地方、國家和全球各層面的抗菌藥管理工具并降減抗菌耐藥性,研究制定了可及(Access)、監(jiān)察(Watch)和保留(Reserve)抗菌藥AWaRe分類;抗菌藥被劃分不同類組以強調(diào)適當(dāng)使用抗菌藥的重要意義。

可及組抗菌藥(ACCESS GROUP ANTIBIOTICS)

該組抗菌藥針對常見且易感的廣譜病原體具有活性,同時顯示相較更低的抗菌耐藥性。選入可及組的抗菌藥被薦為基本的一線或二線擇用的實驗性治療選項,適用于基本藥物清單(EML)專家委員會審查的各種感染綜合征,并且,作為單獨藥物被列入范藥清單以改善可及性并促進用藥適當(dāng)性。它們作為基本抗菌藥,宜當(dāng)廣泛可及、可支付且有品質(zhì)保障。

監(jiān)察組抗菌藥(WATCH GROUP ANTIBIOTICS)

該組抗菌藥的耐藥潛能較高,包括人類醫(yī)學(xué)慎用的特別重要的各種抗菌藥中絕大多數(shù)優(yōu)先級最高的抗菌劑和或抗生素。它們的細菌耐藥風(fēng)險較高,因而被優(yōu)先考慮作為管制和監(jiān)測項目的關(guān)鍵對象。選入監(jiān)察組的抗菌藥被薦為基本的一線或二線擇用的實驗性治療選項,適用于數(shù)量有限的特定的感染綜合征,作為單藥列入范藥清單。

http://apps./iris/bitstream/10665/251715/1/9789241511469-eng.pdf?ua=1
保留組抗菌藥(RESERVE GROUP ANTIBIOTICS)
該組包括的抗菌藥和抗菌藥類別宜當(dāng)留作治療確診或疑似的多重耐藥微生物感染。保留組抗菌藥宜當(dāng)作為“無奈”的最后選項。它們各以單藥列入范藥清單,其條件是風(fēng)險效益概況良好且被證明針對世界衛(wèi)生組織優(yōu)先病原體清單確定的“關(guān)鍵優(yōu)先級”或“高優(yōu)先級”病原體的抗菌活性,特別是耐碳青霉烯的腸桿菌。這些抗菌藥宜當(dāng)可及,但是,當(dāng)所有替代抗菌藥都失敗或不宜使用時,使用這些抗菌藥宜當(dāng)適合高度特異的患者和醫(yī)療環(huán)境。這些藥物可以受到保護,并優(yōu)先作為國家和國際監(jiān)管項目的關(guān)鍵對象以保持它們的抗菌效能,包括監(jiān)測和利用報告。
https://www./medicines/areas/rational_use/PPLreport_2017_09_19.pdf?ua=1
6.2.1取用組抗菌藥

阿米卡星(amikacin):

  • 注射劑;2ml安瓿,250mg(硫酸鹽)/ml。

第一選擇

  • 腎盂腎炎或前列腺炎(嚴(yán)重)。

  • 高危發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。

第二選擇

  • 新生兒和兒童敗血癥[c]。

阿莫西林(amoxicillin):

  • 口服液粉末;125mg(三水合物)/5ml,250mg(三水合物)/5ml[c]。

  • 固體口服劑;250mg,500mg(三水合物)。

  • 注射用粉劑;250mg,500mg;小瓶中加入1克(鈉鹽)。

第一選擇

  • 社區(qū)獲得性肺炎(輕度至中度)。

  • 社區(qū)獲得性肺炎(重度) [c]。

  • 復(fù)雜的嚴(yán)重急性營養(yǎng)不良 [c]。

  • COPD急性加重。

  • 下尿路感染。

  • 中耳炎。

  • 咽炎。

  • 新生兒和兒童的敗血癥 [c]。

  • 鼻竇炎。

  • 無并發(fā)癥的嚴(yán)重急性營養(yǎng)不良 [c]。

  • 進行性根尖牙膿腫。

第二選擇

  • 急性細菌性腦膜炎。

阿莫西林+克拉維酸(amoxicillin+clavulanic acid):

  • 口服液;125mg阿莫西林+31.25mg克拉維酸/5ml和250mg阿莫西林+62.5mg克拉維酸/5ml[c]。

  • 片劑;500mg(三水合物)+125mg(鉀鹽)。

  • 注射用粉劑;500mg(鈉鹽)+100mg(鉀鹽);小瓶1000mg(鈉鹽)+200mg(鉀鹽)。

第一選擇

  • 社區(qū)獲得性肺炎(嚴(yán)重)[c]。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(輕度至中度)。

  • COPD急性加重。

  • 醫(yī)院獲得性肺炎。

  • 低風(fēng)險的發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。

  • 下尿路感染。

  • 鼻竇炎。

  • 皮膚和軟組織感染。

第二選擇

  • 骨骼和關(guān)節(jié)感染。

  • 社區(qū)獲得性肺炎(輕度至中度)。

  • 社區(qū)獲得性肺炎(嚴(yán)重)。

  • 中耳炎。

  • 預(yù)防外科感染。

氨芐青霉素(ampicillin):

  • 注射用粉劑;500mg,小瓶1g(鈉鹽)。

第一選擇

  • 社區(qū)獲得性肺炎(嚴(yán)重) [c]。

  • 復(fù)雜的嚴(yán)重急性營養(yǎng)不良 [c]。

  • 新生兒和兒童敗血癥 [c]。

第二選擇

  • 急性細菌性腦膜炎。

芐星青霉素(benzathine benzylpenicillin):

  • 注射用粉劑;5 ml小瓶,900 mg芐甲青霉素(= 120萬IU)[c];5ml小瓶,1.44g芐甲青霉素(= 240萬IU)。

第一選擇

  • 梅毒。

芐甲青霉素(benzylpenicillin):

  • 注射用粉劑;600mg(= 100萬IU);小瓶3克(= 500萬IU)(鈉或鉀鹽)。

第一選擇

  • 社區(qū)獲得性肺炎(嚴(yán)重) [c]。

  • 復(fù)雜的嚴(yán)重急性營養(yǎng)不良 [c]。

  • 新生兒和兒童敗血癥 [c]。

  • 梅毒。

第二選擇

  • 急性細菌性腦膜炎 [c]。

頭孢氨芐(cefalexin):

  • 水重構(gòu)粉劑;125mg /5ml,250mg/5ml(無水)。

  • 固體口服劑;250mg(水合物)。

第二選擇

  • COPD急性加重。

  • 咽炎。

  • 皮膚和軟組織感染。

頭孢唑啉(cefazolin)@:

  • 注射粉劑;小瓶,1g(作為鈉鹽)。

  • @>1個月。

第一選擇

  • 外科感染預(yù)防。

第二選擇

  • 骨骼和關(guān)節(jié)感染。

氯霉素(chloramphenicol):

  • 膠囊;250mg。

  • 注射用油性懸浮液*;2ml安瓿,0.5g(琥珀酸鈉)/ml。

  • *僅適用于2歲以上兒童和成人流行性腦膜炎的推定治療。

  • 口服液;150mg(棕櫚酸)/5ml。

  • 注射粉劑;小瓶,1g(琥珀酸鈉)。

第二選擇

  • 急性細菌性腦膜炎。

克林霉素(clindamycin):

  • 膠囊;150mg(鹽酸鹽)。

  • 注射劑;150mg(磷酸鹽)/ml。

  • 口服液;75 mg /5 ml(棕櫚酸酯)[c]。

第二選擇

  • 骨骼和關(guān)節(jié)感染。

£氯唑西林(cloxacillin)*:

  • 膠囊;500mg,1克(鈉鹽)。

  • 注射粉劑;小瓶500mg(鈉鹽)。

  • 口服液粉末:125mg(鈉鹽)/5ml。

  • *鑒于生物利用度更佳,優(yōu)選口服氯唑西林、雙氯西林和氟氯西林。

第一選擇

  • 骨骼和關(guān)節(jié)感染。

  • 皮膚和軟組織感染。

第二選擇

  • 新生兒和兒童敗血癥 [c]。

強力霉素(doxycycline)@:

  • 口服液;25mg/5ml[c],50mg/5ml(無水)[c]。

  • 固體口服劑;50mg[c]; 100mg(環(huán)素)。

  • 注射用粉劑;小瓶100mg。

  • @若無替代選項,僅適用于8歲以下威脅生命的兒童感染。

第一選擇

  • 沙眼衣原體引起的性傳播感染。

  • 霍亂。

第二選擇

  • 霍亂 [c]。

  • 社區(qū)獲得性肺炎(輕度至中度)。

  • COPD急性加重。

慶大霉素(gentamicin):

  • 注射劑;10mg,2ml小瓶40mg(硫酸鹽)/ml。

第一選擇

  • 社區(qū)獲得性肺炎(嚴(yán)重)[c]。

  • 復(fù)雜的嚴(yán)重急性營養(yǎng)不良[c]。

  • 新生兒和兒童敗血癥[c]。

第二選擇

  • 淋病。

  • 外科感染預(yù)防。

甲硝唑(metronidazole):

  • 注射劑;100ml小瓶,500mg。

  • 口服液;200mg(苯甲酸鹽)/5ml。

  • 栓劑;500mg,1克。

  • 片劑;200mg至500mg。

第一選擇

  • 艱難梭菌感染。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(輕度至中度)。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(重度)。

  • 滴蟲病。

  • 外科感染預(yù)防。

第二選擇

  • 復(fù)雜的腹腔感染(輕度至中度)。

呋喃妥因(nitrofurantoin):

  • 口服液;25mg/5ml[c]。

  • 片劑;100mg。

第一選擇

  • 下尿路感染。

苯氧甲基青霉素(phenoxymethylpenicillin):

  • 口服液體粉末;250mg(鉀鹽)/5ml。

  • 片劑;250mg(鉀鹽)。

第一選擇

  • 社區(qū)獲得性肺炎(輕度至中度)。

  • 咽炎。

  • 進行性根尖牙膿腫。

普魯卡因芐青霉素(procaine benzylpenicillin)*:

  • 注射用粉劑;1克(= 100萬IU),小瓶3g(= 300萬IU)。

  • *普魯卡因青霉素不薦為一線治療新生兒敗血癥,除非在新生兒死亡率較高的環(huán)境中且經(jīng)由受過培訓(xùn)的衛(wèi)生工作者在住院治療不可及的情況下給藥。

第一選擇

  • 梅毒 [c]。

第二選擇

  • 梅毒。

大觀霉素(spectinomycin):

  • 注射粉劑;小瓶2g(鹽酸鹽)。

第二選擇

  • 淋病。

磺胺甲惡唑+甲氧芐氨嘧啶(sulfamethoxazole+trimethoprim)*:

  • 注射劑;5 ml安瓿,80 mg+16 mg /ml;10 ml安瓿,80 mg+16 mg /ml。

  • 口服液;200mg+40mg/5ml。

  • 片劑;100mg+20mg,400mg+80mg,800mg+160mg。

  • *單藥甲氧芐氨嘧啶可能是下尿路感染的一種替代品。

第一選擇

  • 下尿路感染。

第二選擇

  • 急性浸潤性腹瀉/細菌性痢疾。

6.2.2監(jiān)察組抗生素

阿奇霉素(azithromycin)*:

  • 膠囊;250mg,500mg(無水)。

  • 口服液;200mg/5ml。

  • *還列為沙眼和雅司病(yaws)的單劑量治療。

第一選擇

  • 沙眼衣原體引起的性傳播感染。

  • 霍亂[c]。

  • 淋病。

  • 腸熱。

第二選擇

  • 急性細菌性腹瀉/痢疾。

  • 淋病。

頭孢克肟(cefixime):

  • 膠囊或片劑;200mg,400mg(三水合物)。

  • 口服液用粉劑;100mg/5ml[c]

第二選擇

  • 急性細菌性腹瀉/痢疾。

  • 淋病。

頭孢噻肟(cefotaxime)*:

  • 注射用粉劑;每瓶250mg(鈉鹽)。

  • *第3代頭孢菌素可選用于住院新生兒。

第一選擇

  • 急性細菌性腦膜炎。

  • 社區(qū)獲得性肺炎(嚴(yán)重)。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(輕度至中度)。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(嚴(yán)重)。

  • 醫(yī)院獲得性肺炎。

  • 腎盂腎炎或前列腺炎(嚴(yán)重)。

第二選擇

  • 骨骼和關(guān)節(jié)感染。

  • 腎盂腎炎或前列腺炎(輕度至中度)。

  • 新生兒和兒童敗血癥 [c]。

頭孢曲松(ceftriaxone)* @:

  • 注射用粉劑;250mg,小瓶1g(鈉鹽)。

  • *不要伴鈣給藥,規(guī)避高膽紅素血癥嬰兒。

  • @> 41周校正胎齡。

第一選擇

  • 急性細菌性腦膜炎。

  • 社區(qū)獲得性肺炎(重度)。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(輕度至中度)。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(重度)。

  • 醫(yī)院獲得性肺炎。

  • 淋病。

  • 腎盂腎炎或前列腺炎(重度)。

  • 腸熱。

第二選擇

  • 急性侵襲性細菌性腹瀉/痢疾。

  • 骨骼和關(guān)節(jié)感染。

  • 腎盂腎炎或前列腺炎(輕度至中度)。

  • 新生兒和兒童敗血癥[c]。

頭孢呋辛(cefuroxime):

  • 注射粉劑;小瓶250mg,750mg,1.5g(鈉鹽)。

第二選擇

  • 外科感染預(yù)防。

環(huán)丙沙星(ciprofloxacin):

  • 口服液;250mg/5ml(無水)[c]。

  • 靜脈輸注液:2 mg /ml(多西環(huán)素hyclate)[c]。

  • 片劑;250mg(鹽酸鹽)。

第一選擇

  • 急性侵襲性細菌性腹瀉/痢疾。

  • 低風(fēng)險發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。

  • 腎盂腎炎或前列腺炎(輕度至中度)。

  • 腸熱。

第二選擇

  • 霍亂。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(輕度至中度)。

克拉霉素(clarithromycin)*?:

  • 固體口服劑;500mg。

  • 口服液體粉末:125mg/5ml; 250mg/5ml。

  • 注射用粉劑;小瓶500mg。

  • *紅霉素可能是另一種選擇。

  • ?克拉霉素也被列為根除成人幽門螺桿菌的聯(lián)合用藥方案。

第一選擇

  • 社區(qū)獲得性肺炎(重度)。

第二選擇

  • 咽炎。

哌拉西林+他唑巴坦(piperacillin+tazobactam):

  • 注射用粉劑;2克(鈉鹽)+250mg(鈉鹽);小瓶4g(鈉鹽)+500mg(鈉鹽)。

第一選擇

  • 復(fù)雜的腹腔感染(嚴(yán)重)。

  • 高危發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。

  • 醫(yī)院獲得性肺炎。

萬古霉素(vancomycin):

  • 膠囊;125mg,250mg(鹽酸鹽)。

第二選擇

  • 艱難梭菌感染。

補充清單

頭孢他啶(ceftazidime):

  • 注射粉劑;小瓶250mg或1g(五水合物)。

美羅培南(meropenem)*@:

  • 注射用粉劑;500mg(三水合物);小瓶1g(三水合物)。

  • @> 3個月。

  • *亞胺培南+西司他丁是一種替代選項,除非急性細菌性腦膜炎可以優(yōu)選美羅培南。

第二選擇

  • 新生兒急性細菌性腦膜炎 [c]。

  • 復(fù)雜的腹腔感染(重度)。

  • 高危發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。

萬古霉素(vancomycin):

  • 注射用粉劑;小瓶,250mg(鹽酸鹽)。

第二選擇

  • 高風(fēng)險的發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。

6.2.3保留組抗菌藥

補充清單

頭孢他啶+阿維巴坦(avibactam):

  • 注射用粉劑;小瓶2 g+0.5 g。

多粘菌素(colistin):

  • 注射用粉劑;小瓶100萬I.U.(粘菌素納)。

磷霉素(fosfomycin):

  • 注射粉劑;2克; 小瓶4克(鈉)

利奈唑胺(linezolid):

  • 注射靜脈內(nèi)給藥;300ml袋裝,2mg /ml。

  • 口服液體粉末;100mg/5ml。

  • 片劑;400mg,600mg。

美羅培南+伐巴坦(vaborbactam):

  • 注射用粉劑;小瓶2 g+2 g

唑菌素(Plazomicin):

  • 注射劑;500 mg /10 ml。

多粘菌素B(polymyxin B):

  • 注射粉劑;小瓶500000IU。

6.2.4 抗麻風(fēng)藥

除非聯(lián)合用藥,否則切勿使用麻風(fēng)病治療藥物。聯(lián)合療法對于預(yù)防發(fā)生耐藥性至關(guān)重要。對于成人和兒童麻風(fēng)病,應(yīng)當(dāng)使用包含兩種標(biāo)準(zhǔn)藥物(膿皰性麻風(fēng)?。┗蛉N標(biāo)準(zhǔn)藥物(多細菌性麻風(fēng)病)組合的有顏色編碼的泡罩包裝(MDT泡罩包裝)。世界衛(wèi)生組織免費提供MDT泡罩包裝。

氯法齊明(clofazimine):

  • 膠囊;50mg,100mg。

氨苯砜(Dapsone):

  • 片劑;25mg,50mg,100mg。

利福平(rifampicin): 

  • 固體口服劑;150mg,300mg。

6.2.5抗結(jié)核藥物

世界衛(wèi)生組織推薦并贊同使用固定劑量組合,以及研發(fā)適當(dāng)?shù)男鹿潭▌┝拷M合,包括改良劑型、非冷藏產(chǎn)品和確保藥物質(zhì)量的兒科劑型。

乙胺丁醇(ethambutol):

  • 口服液;25 mg /ml [c]。

  • 片劑;100mg-400mg(鹽酸鹽)。

  • 片劑(可分散);100mg [c]。

乙胺丁醇+異煙肼+吡嗪酰胺+利福平:

  • 片劑;275mg+75mg+400mg+150mg。

乙胺丁醇+異煙肼+利福平:

  • 片劑;275mg+75mg+150mg。

異煙肼(isoniazid):

  • 口服液;50mg/5ml[c]。

  • 片劑;100mg-300mg。

  • 片劑(吞服);50mg。

  • 片劑(分散);100mg[c]。

異煙肼+吡嗪酰胺+利福平:

  • 片劑;75mg+400mg+150mg。

  • 片劑(分散);50mg+150mg+75mg [c]。

異煙肼+利福平:

  • 片劑;75mg+150mg,150mg+300mg。

  • 片劑(分散);50mg+75mg [c]。

吡嗪酰胺(pyrazinamide):

  • 口服液;30 mg /ml [c]。

  • 片劑;400mg。

  • 片劑(分散);150mg。

  • 片劑(吞服);150mg。

利福布?。╮ifabutin):

  • 固體口服劑;150mg*。

  • *僅適用于接受蛋白酶抑制劑的HIV患者。

利福平(rifampicin):

  • 口服液;20 mg /ml [c]。

  • 固體口服劑;150mg,300mg。

利福噴?。╮ifapentine)*:

  • 片劑;150mg。

  • *僅用于治療潛伏性結(jié)核感染(LTBI)。

補充清單

治療多藥耐受結(jié)核病(MDR-TB)的藥物應(yīng)在符合WHO結(jié)核病控制標(biāo)準(zhǔn)的專門中心使用。

阿米卡星(amikacin):

  • 注射用粉劑;100mg,500mg,小瓶1克(硫酸鹽)。

阿莫西林+克拉維酸*:

  • 口服液;125mg阿莫西林+31.25mg克拉維酸/5ml,250mg阿莫西林+62.5mg克拉維酸/5ml[c]。

  • 片劑;500mg(三水合物)+125mg(鉀鹽)。

  • *只能合用美羅培南或亞胺培南+西司他丁。

貝達喹啉(bedaquiline)@:

  • 片劑;100mg。

  • @≥6年。

氯法齊明(clofazimine)。

  • 固體口服劑;50mg,100mg。

環(huán)絲氨酸(cycloserine)*:

  • 固體口服劑;125 mg [c]; 250mg。

  • *特立齊酮(Terizidone)可能是另一種選擇。

德拉馬尼德(delamanid)@:

  • 片劑;50mg。

  • @≥6年。

乙硫異煙胺(ethionamide)*:

  • 片劑;125mg,250mg。

  • 片劑(分散);125mg [c]

  • * 丙硫異煙胺(Protionamide)可能是另一種選擇。

左氧氟沙星(levofloxacin):

  • 片劑;250mg,500mg,750mg。

  • 片劑(分散);100mg[c]。

利奈唑胺(linezolid):

  • 靜脈輸液;300ml袋裝,2mg /ml。

  • 口服液體粉末;100mg/5ml。

  • 片劑;400mg,600mg。

  • 片劑(分散);150mg[c]。

美羅培南(meropenem)*:

  • 注射用粉劑;500mg(三水合物),小瓶1g(三水合物)。

  • *亞胺培南+西司他丁可能是一種選擇。

莫西沙星(moxifloxacin):

  • 片劑;400mg。

  • 片劑(分散);100mg [c]。

對氨基水楊酸(p-aminosalicylic acid):

  • 顆粒:袋裝4克。

  • 片劑;500mg。

鏈霉素 [c]:

  • 注射粉劑;小瓶1g(硫酸鹽)。
6.3 抗真菌藥物

兩性霉素B(amphotericin B):

  • 注射用粉劑;小瓶50mg(脫氧膽酸鈉或脂質(zhì)體復(fù)合物)。

克霉唑(clotrimazole):

  • 陰道霜;1%,10%。

  • 陰道片劑;100mg,500mg。

氟康唑(fluconazole):

  • 膠囊;50mg。

  • 注射劑;小瓶中2mg /ml。

  • 口服液;50mg/5ml。

氟胞嘧啶(flucytosine):

  • 膠囊;250mg。

  • 靜脈輸液;2.5克/250ml。

灰黃霉素(griseofulvin):

  • 口服液;125 mg /5 ml [c]。

  • 固體口服劑;125mg,250mg。

伊曲康唑(itraconazole)*:

  • 膠囊;100mg。

  • 口服液;10 mg /ml。

  • *用于治療慢性肺曲霉菌病、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球菌病、馬爾尼菲氏菌引起的真菌病和色素霉菌病,以及預(yù)防馬爾尼菲氏菌引起的艾滋病患者的組織胞漿菌病和感染。

制霉菌素(nystatin):

  • 菱形制劑;100000 IU。

  • 口服液;50mg/5ml[c],100000 IU /ml [c]。

  • 子宮托;100000 IU。

  • 片劑;100000 IU,500000 IU。

伏立康唑(voriconazole)*:

  • 片劑;50mg,200mg。

  • 注射用粉劑;小瓶200mg。

  • 口服液體粉末:40 mg /ml。

  • *用于治療慢性肺曲霉菌病和急性侵襲性曲霉菌病。

補充清單

碘化鉀(potassium iodide):

  • 飽和溶液。
6.4 抗病毒藥物

6.4.1抗皰疹藥物

£阿昔洛韋(aciclovir):

  • 口服液;200mg/5ml[c]。

  • 注射粉劑;小瓶250mg(鈉鹽)。

  • 片劑;200mg。

6.4.2抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物

根據(jù)當(dāng)前的用藥證據(jù)和經(jīng)驗,下列類別的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物被列為治療和預(yù)防艾滋病毒的基本藥物(預(yù)防母嬰傳播、暴露前預(yù)防和暴露后預(yù)防)。WHO強調(diào)根據(jù)全球和國家指南使用這些產(chǎn)品的重要性,推薦并贊同使用固定劑量組合和研發(fā)適當(dāng)?shù)男鹿潭▌┝拷M合,包括改良劑型、非冷藏產(chǎn)品和確保藥物質(zhì)量的兒科劑型。

吞服片劑可用于兒童,因此可以考慮列入片劑清單,前提是有足夠的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

6.4.2.1核苷/核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑

阿巴卡韋(ABC: abacavir):

  • 片劑;300mg(硫酸鹽)。

  • 片劑(可分散,吞服);60mg(硫酸鹽)[c]。

拉米夫定(lamivudine)(3TC):

  • 口服液;50mg/5ml[c]。

  • 片劑;150mg。

替諾福韋地索普西富馬酸(TDF: tenofovir disoproxil fumarate)?:

  • 片劑;300mg(替諾福韋地索普西富馬酸鹽相當(dāng)于245mg替諾福韋地索普西)。

  • ?也適用于暴露前預(yù)防。

齊多夫定(ZDV或AZT: zidovudine):

  • 膠囊;250mg。

  • 口服液;50mg/5ml。

  • 靜脈輸注液:20ml小瓶,10 mg /ml。

  • 片劑;300mg。

6.4.2.2非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑

依法韋侖(EFV或EFZ: efavirenz)@:

  • 片劑;200mg(吞服),600mg。

  • @> 3年或> 10 kg體重。

奈韋拉平(NVP: nevirapine)@:

  • 口服液;50mg/5ml。

  • 片劑;50mg(可分散的),200mg。

  • @> 6周。

6.4.2.3蛋白酶抑制劑

各國在考慮國際和本國治療指南和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,將需要確定選擇范藥清單中的蛋白酶抑制劑。利托那韋(ritonavir)被薦為一種聯(lián)合用藥而增強藥理功效,而不是作為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物本身。所有其它蛋白酶抑制劑均應(yīng)作為藥效增強劑(例如伴用利托那韋)。

阿扎那韋(atazanavir)@:

  • 固體口服劑;100mg,300mg(硫酸鹽)。

  • @> 25kg。

阿扎那韋(atazanavir)+利托那韋(ritonavir):

  • 片劑(熱穩(wěn)定);300mg(硫酸鹽)+100mg。

達蘆那韋(darunavira)@:

  • 片劑;75mg,400mg,600mg,800mg。

  • @> 3年。

洛匹那韋(lopinavir)+利托那韋(LPV /r):

  • 口服液;400mg+100mg/5ml。

  • 片劑(熱穩(wěn)定);100mg+25mg,200mg+50mg。

  • 固體口服劑;40 mg+10 mg [c]。

利托那韋(ritonavir):

  • 口服液;400mg/5ml。

  • 片劑(熱穩(wěn)定);25mg,100mg。

  • 口服粉:100mg裝小袋[c]。

6.4.2.4整合酶抑制劑

多洛格韋(dolutegravir)@:

  • 片劑;50mg。

  • @≥25kg。

拉替拉韋(raltegravir)*:

  • 片劑(咀嚼片);25mg,100mg。

  • 片劑;400mg。

  • 口服混懸液顆粒;100mg小香囊。

  • *根據(jù)WHO治療指南,適用于孕婦和二線治療方案。

固定劑量組合

阿巴卡韋(abacavir)+拉米夫定(lamivudine):

  • 片劑(可分散,吞服);120mg(硫酸鹽)+60mg。

度魯特韋(dolutegravir)+拉米夫定+替諾福韋(tenofovir):

  • 片劑;50mg+300mg+300mg(富馬酸地索普西相當(dāng)于245mg替諾福韋地索普西)。

依法韋侖(efavirenz)+恩曲西他平(emtricitabine)* +替諾福韋(tenofovir):

  • 片劑;600mg+200mg+300mg(富馬酸地索普西相當(dāng)于245mg替諾福韋地索普西)。

  • *基于抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的藥理、耐藥模式和臨床試驗知識,恩曲西他平(FTC)是可接受的3TC替代品。

依法韋侖(efavirenz)+拉米夫定(lamivudine)+替諾福韋(tenofovir):

  • 片劑;400 mg+300 mg+300 mg。

恩曲他濱* +替諾福韋?:

  • 片劑;200mg+300mg。

  • *基于抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的藥理、耐藥模式和臨床試驗知識,恩曲西他平(FTC)是可接受的3TC替代品。

  • ?該組合也適用于暴露前預(yù)防。

拉米夫定(lamivudine)+奈韋拉平(nevirapine)+齊多夫定(zidovudine):

  • 片劑;30mg+50mg+60mg[c],150mg+200mg+300mg。

拉米夫定(lamivudine)+齊多夫定(zidovudine):

  • 片劑;30mg+60mg[c],150mg+300mg。

6.4.2.5艾滋病病毒機會性感染的預(yù)防藥物

異煙肼+吡哆醇+磺胺甲惡唑+甲氧芐啶:

  • 片劑;300mg+25mg+800mg+160mg。

6.4.3 其它抗病毒藥物

利巴韋林(ribavirin)*:

  • 靜脈輸液;10ml磷酸鹽緩沖溶液,800mg,1g。

  • 固體口服劑;200mg,400mg,600mg。

  • *用于治療病毒性出血熱。

纈更昔洛韋(valganciclovir)*:

  • 片劑;450mg。

  • *用于治療巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

補充清單

奧司他韋(oseltamivir)*:

  • 膠囊;30mg,45mg,75mg(磷酸鹽)。

  • 口服粉劑;12 mg /ml。

  • *適用于危重住院患者因確診或疑似流感病毒感染的嚴(yán)重疾病。

纈更昔洛韋(valganciclovir)*  [c]:

  • 口服溶液粉末;50mg /ml。

  • 片劑;450mg。

  • *用于治療巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

6.4.4 抗肝炎藥物

6.4.4.1乙型肝炎藥物

6.4.4.1.1核苷/核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑

恩替卡韋(entecavir):

  • 口服液;0.05mg /ml。

  • 片劑;0.5mg,1mg。

替諾福韋地索普西富馬酸鹽(TDF: tenofovir disoproxil fumarate):

  • 片劑;300mg(替諾福韋地索普西富馬酸鹽相當(dāng)于245mg替諾福韋地索普西)。

6.4.4.2丙型肝炎藥物

WHO指南推薦使用泛基因型直接作用抗病毒方案(DAA),治療18歲及以上的慢性HCV感染者。WHO為12-17歲或體重至少35kg的青少年推薦基因型特異性的慢性HCV感染治療方案。在國家層面,泛基因型DAA宜當(dāng)視為治療等效產(chǎn)品予以選擇和采購。

6.4.4.2.1□泛基因型直接作用抗病毒聯(lián)合用藥

達卡他韋(daclatasvir)*:

  • 片劑;30mg,60mg(鹽酸鹽)。

  • *聯(lián)用索非布韋時的泛基因型。

格來瑞韋(glecaprevir)+哌侖他韋(pibrentasvir):

  • 片劑;100mg+40mg。

索非布韋(Sofosbuvir)*:

  • 片劑;400mg。

  • *聯(lián)用達卡他韋時的泛基因型。

索非布韋(sofosbuvir)+維帕他韋(velpatasvir):

  • 片劑;400mg+100mg。

6.4.4.2.2非泛基因型直接作用抗病毒組合

達塞布韋(dasabuvir):

  • 片劑;250mg。

雷迪帕韋(ledipasvir)+索非布韋(sofosbuvir):

  • 片劑;90mg+400mg。

奧比他韋(ombitasvir)+帕利瑞韋(paritaprevir)+瑞托那韋(ritonavir):

  • 片劑;12.5mg+75mg+50mg。

6.4.4.2.3其它抗丙型肝炎病毒藥物

利巴韋林(ribavirin)*:

  • 靜脈注射劑;10ml磷酸鹽緩沖溶液800mg,1g。

  • 固體口服劑;200mg,400mg,600mg。

  • *治療丙型肝炎,可以合用作用直接的抗病毒藥物。

補充清單

聚乙二醇化干擾素α(2a或2b: pegylated interferon alfa)*:

  • 小瓶或預(yù)裝注射器;180微克(聚乙二醇干擾素α-2a),80微克,100微克(聚乙二醇干擾素α-2b)。

  • *作為利巴韋林的聯(lián)合用藥。
6.5 抗原蟲藥

6.5.1抗阿米巴病和抗梨形鞭毛蟲病藥

二氯尼特(diloxanide)@:

  • 片劑;500mg(糠酸)。

  • @> 25kg。

£甲硝唑(metronidazole):

  • 注射劑;100ml小瓶,500mg。

  • 口服液;200mg(苯甲酸鹽)/5ml。

  • 片劑;200mg至500mg。

6.5.2 抗黑熱病藥物

兩性霉素B(amphotericin B):

  • 注射用粉劑;小瓶,50mg(脫氧膽酸鈉或脂質(zhì)體復(fù)合物)。

米替福新(miltefosine):

  • 固體口服劑;10mg,50mg。

巴龍霉素(paromomycin):

  • 肌肉注射劑;750mg巴龍霉素堿(硫酸鹽)。

葡萄糖酸琥珀酸鈉(sodium stibogluconate )或葡甲胺銻酸鹽(meglumine antimoniate):

  • 注射劑;100mg /ml,1小瓶= 30ml或30%,相當(dāng)于5ml安瓿含銻約8.1%(五價)。

6.5.3抗瘧疾藥物

6.5.3.1用于治愈性治療

治療惡性瘧原蟲瘧疾病患者的藥物宜當(dāng)結(jié)合使用。當(dāng)前,該清單根據(jù)治療指南而推薦聯(lián)合用藥。WHO知道,WHO治療指南的所有固定劑量組合(FDC)并非都存在,因而鼓勵其研發(fā)和嚴(yán)格測試。WHO還鼓勵研發(fā)和測試直腸制劑。

阿莫地喹(amodiaquine)*:

  • 片劑;153mg或200mg(鹽酸鹽)。

  • *聯(lián)用青蒿琥酯50mg。

蒿甲醚(artemether)*:

  • 注射油劑;1 ml安瓿,80 mg /ml。

  • *用于治療嚴(yán)重的瘧疾。

蒿甲醚(artemether)+苯芴醇(lumefantrine)*:

  • 片劑;20mg+120mg。

  • 片劑(可分散的):20mg+120mg [c]。

  • *不推薦妊娠前三個月或5 kg以下的兒童使用。

青蒿琥酯(artesunate)*:

  • 注射劑;安瓿60mg無水青蒿酸和單獨安瓿5%的碳酸氫鈉溶液。

  • 用于治療嚴(yán)重瘧疾。

  • 直腸劑型:50mg[c],100mg[c],200mg膠囊(僅用于嚴(yán)重瘧疾轉(zhuǎn)診前治療;患者應(yīng)被送往適當(dāng)?shù)尼t(yī)療機構(gòu)進行跟蹤治療)[c]。

  • 片劑;50mg。

  • *或與阿莫地喹、甲氟喹聯(lián)合用藥,或與磺胺多辛+乙胺嘧啶聯(lián)合用藥。

青蒿琥酯(artesunate)+阿莫地喹(amodiaquine)*:

  • 片劑;25mg+67.5mg,50mg+135mg,100mg+270mg。

  • *按要求提供目標(biāo)劑量的其它組合可作為替代品,例如153 mg或200 mg(鹽酸鹽)和50 mg的青蒿琥酯。

青蒿琥酯(artesunate)+甲氟喹(mefloquine):

  • 片劑;25mg+55mg,100mg+220mg。

青蒿琥酯(artesunate)+吡咯烷四磷酸酯(pyronaridine tetraphosphate)@:

  • 片劑;60mg+180mg。

  • 顆粒劑;20mg+60mg[c]。

  • @> 5kg。

氯喹(chloroquine)*:

  • 口服液;50mg(磷酸鹽或硫酸鹽)/5ml。

  • 片劑;100mg,150mg(磷酸鹽或硫酸鹽)。

  • *僅用于治療間日瘧原蟲感染。

雙氫青蒿素(dihydroartemisinin)+磷酸哌喹(piperaquine phosphate)@:

  • 片劑;20mg+160mg,40mg+320mg。

  • @> 5kg。

強力霉素(doxycycline)*:

  • 膠囊;100mg(作為鹽酸鹽或草酸鹽)。

  • 片劑(可分散);100mg(作為一水合物)。

  • *僅與奎寧合用。

甲氟喹(mefloquine)*:

  • 片劑;250mg(作為鹽酸鹽)。

  • *與青蒿琥酯50mg合用。

伯氨喹(primaquine)*

  • 片劑;7.5mg,15mg(二磷酸鹽)。

  • *僅用于實現(xiàn)14天根治間日瘧原蟲和卵形瘧原蟲感染。

奎寧(quinine)*:

  • 注射:2 ml安瓿,300 mg(奎寧鹽酸鹽)/ml。

  • 片劑;300mg(硫酸奎寧)或300mg(硫酸氫奎寧)。

  • *僅用于治療嚴(yán)重瘧疾且應(yīng)與強力霉素合用。

磺胺多辛(sulfadoxine)+乙胺嘧啶(pyrimethamine)*:

  • 片劑;500mg+25mg。

  • *僅與青蒿琥酯50mg合用。

注釋

核心清單(core list)是一個基本健康服務(wù)系統(tǒng)最起碼的藥物需求清單,針對首要病情列出了最有效、最安全和成本效益最佳的藥物。選定首要病情是根據(jù)當(dāng)前估計的未來公共健康相關(guān)性以及安全和成本有效的治療潛能。

旁注[c]符號的核心清單的某藥物或藥物強度存在兒童限用的特定指征。

補充清單(complementary list)呈現(xiàn)首要疾病的基本藥物,需要特殊診斷或監(jiān)測設(shè)施和或?qū)?苹t(yī)療服務(wù)和或?qū)?苹嘤?xùn)。在存疑情況下,鑒于在各種醫(yī)療場所一貫的較高成本或成本效益吸引力較低,這樣的藥物也可能列入補充清單。

旁注[c]符號的補充清單的某藥物或藥物強度用于兒童,必需特殊診斷或監(jiān)測設(shè)施和或?qū)?苹t(yī)療服務(wù)和或?qū)?苹嘤?xùn)。

符號(£)主要指示某藥物類別類似的臨床績效。所列藥物當(dāng)是效能和安全證據(jù)最佳的同類范藥。在某些情況下,這可能是第一種獲致營銷許可的藥物;在其它情況下,隨后許可的化合物可能更加安全或更加有效。只要效能和安全數(shù)據(jù)沒有差異,就根據(jù)國際藥物價格信息源列出通常以最低價格提供的藥物。并非所有(£)都適合為兒童選用藥物。

僅只根據(jù)效能和安全審查且符合世界衛(wèi)生組織臨床指南,標(biāo)明治療等效(Therapeutic equivalence)?;舅幬锏母鲊鍐尾粦?yīng)使用類似符號,而應(yīng)在終選時予以具體說明;這取決于當(dāng)?shù)鼗舅幬锏目杉靶院蛢r格。

符@表示存在用藥年齡或體重限制;表1.1列明每種藥物的詳細信息。

納入基本藥物清單,并不保證藥物質(zhì)量。相關(guān)國家或地區(qū)的藥物監(jiān)管當(dāng)局負責(zé)確保每種產(chǎn)品都具備適當(dāng)?shù)乃幬镔|(zhì)量(包括穩(wěn)定性),且在必要時可以替換使用不同產(chǎn)品。關(guān)于藥物質(zhì)量保證的各種建議和勸告,請參閱世界衛(wèi)生組織藥物網(wǎng)站:

http://www./medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/en/.

藥物和劑型分類按字母順序列出,并不暗示一種藥型優(yōu)于另一種藥型。關(guān)于藥物的適當(dāng)劑型信息,請參閱標(biāo)準(zhǔn)治療指南?;舅幬锴鍐蔚闹饕獎┬托g(shù)語見表1.2。其中,諸多術(shù)語定義和適合不同類別的藥物質(zhì)量要求業(yè)已發(fā)表于新版國際藥典:

http://www./medicines/publications/pharmacopoeia.

注:(£)在原文中是一個方框符號,但在此不能顯示之。

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