1　范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔器械消毒滅菌的管理要求、基本原則、操作流程、滅菌監(jiān)測(cè)、滅菌物品放行和器械儲(chǔ)存要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類開(kāi)展口腔疾病預(yù)防、診斷、治療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。已實(shí)現(xiàn)消毒供應(yīng)中心集中供應(yīng)的，其口腔器械的處置方法可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2　規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

WS310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

YY0646-2008/EN13060:2004小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型

3　術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1 口腔器械dental devices

用于預(yù)防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重復(fù)使用器械、器具和物品。

3.2 牙科小器械small dental devices

規(guī)格較小的牙科器械，如各種型號(hào)車針、根管器具等。

3.3 牙科手機(jī) (通用名詞) handpiece ，dental（general term）

用來(lái)向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具夾。

3.4 根管器具root-canal instruments

用來(lái)對(duì)根管進(jìn)行探查、穿透、預(yù)備或充填的器具，如根管銼、根管擴(kuò)大器、根管光滑髓針等。

3.5 牙潔治器 dental scaler

專門設(shè)計(jì)和／或用于清除牙齒表面牙垢的手動(dòng)或電動(dòng)牙科器械。

3.6 高度危險(xiǎn)口腔器械critical dental instruments

穿透軟組織、接觸骨、進(jìn)入或接觸血液或其他無(wú)菌組織的口腔器械。

3.7 中度危險(xiǎn)口腔器械 semicritical dental instruments

與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。

3.8 低度危險(xiǎn)口腔器械noncritical dental instruments

不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔，參與口腔診療服務(wù)，雖有微生物污染，但在一般情況下無(wú)害，只有受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的口腔器械。

3.9 小型壓力蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型（以下簡(jiǎn)稱小型滅菌器）small steam sterilizer

由電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動(dòng)控制，其滅菌室容積不超過(guò)60L的小型自動(dòng)控制蒸汽滅菌器。

3.10 A類空腔負(fù)載 hollow load A

單端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度（L）與孔直徑（D）的比率大于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且長(zhǎng)度不大于1500mm（L≤1500mm）；或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度與孔直徑的比率大于2，小于或等于1500mm之間（2≤L/D≤1500）并且長(zhǎng)度不大于3000mm（L≤3000mm），而且不屬于B類空腔負(fù)載。

示例1：牙科手機(jī)屬于A類空腔負(fù)載器械。

3.11 B類空腔負(fù)載 hollow load B

單端開(kāi)孔負(fù)載，其長(zhǎng)度（L）與孔直徑（D）的比率大于等于1，小于或等于5（1≤L/D≤5）而且孔徑不小于5mm（D≥5mm）；或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度與孔直徑的比率大于2， 小于或等于10mm（2≤L/D≤10）而且孔徑不小于5mm（D≥5mm）。

3.12 工藝變量processing variable

滅菌工藝的條件，其變化會(huì)影響殺滅微生物的效果。

3.13 驗(yàn)證 verification

通過(guò)提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

4　管理要求

4.1　醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.1.1　應(yīng)制定本機(jī)構(gòu)口腔器械消毒滅菌工作管理制度。

4.1.2　應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的器械處理區(qū)。

4.1.3　應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)工作量配備專職或兼職口腔器械消毒滅菌工作人員。消毒滅菌的工作人員應(yīng)參加崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)至少符合附錄A所列內(nèi)容。

4.2　器械處理區(qū)

4.2.1　應(yīng)與口腔診療服務(wù)的范圍和工作量相匹配，布局符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制的要求。

4.2.2　區(qū)域內(nèi)分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)。

4.2.2.1　回收清洗區(qū)承擔(dān)器械回收、分類、清洗、干燥工作。

4.2.2.2　保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)承擔(dān)器械保養(yǎng)、檢查、包裝、消毒和（或）滅菌工作。

4.2.2.3　物品存放區(qū)存放消毒、滅菌后物品，以及去除外包裝的一次性衛(wèi)生用品等。工作量少的口腔門診可不設(shè)物品存放區(qū)，消毒滅菌后將物品直接放于器械儲(chǔ)存車內(nèi)。

4.2.3　回收清洗區(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間應(yīng)有物理屏障。

4.2.4　工作流程設(shè)計(jì)應(yīng)由污到潔，裝飾材料應(yīng)耐水、易清潔，并按照所配設(shè)備預(yù)留水、電、氣等管線。

4.3　設(shè)備、設(shè)施

4.3.1　應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)的實(shí)際情況合理配置設(shè)備、設(shè)施，并應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。

4.3.2　應(yīng)配有污物回收器具、手工清洗池、工作臺(tái)、超聲清洗器及滅菌設(shè)備。

4.3.3　宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備、牙科手機(jī)專用自動(dòng)注油養(yǎng)護(hù)機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)、干燥設(shè)備等。

4.4　耗材

4.4.1　清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適用口腔器械的清潔劑。

4.4.2　消毒劑：應(yīng)選擇合法有效的消毒劑。

4.4.3　潤(rùn)滑劑：牙科手機(jī)應(yīng)選擇專用清潔潤(rùn)滑油，使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的說(shuō)明書(shū)。其它口腔器械可選水溶性潤(rùn)滑劑。

4.4.4　包裝材料：一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求；牙科器械盒應(yīng)具有微生物屏障作用，適合各類型車針、根管器具等器械的放置。

4.4.5　消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料：應(yīng)合法有效，并在有效期內(nèi)使用。

5　口腔器械處理基本原則

5.1　口腔器械應(yīng)一人一用一消毒和（或）滅菌。

5.2　高度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到滅菌水平。

5.3　中度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到滅菌水平或高水平消毒。

5.4　低度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到中或低水平消毒。

5.5　口腔器械危險(xiǎn)程度分類與消毒滅菌要求應(yīng)符合附錄B的要求。

6　口腔器械處理操作流程

6.1　回收

6.1.1　口腔器械使用后應(yīng)與廢棄物品分開(kāi)放置，及時(shí)回收。

6.1.2　口腔器械應(yīng)根據(jù)器械材質(zhì)、功能、處理方法的不同進(jìn)行分類放置。

6.1.2.1　結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易清洗的口腔器械（如牙科小器械、刮匙等）宜保濕放置，保濕液可選擇生活飲用水或酶類清潔劑。

6.1.2.2　牙科手機(jī)、電動(dòng)牙潔治器和電刀應(yīng)初步去污，存放于干燥回收容器內(nèi)。

6.1.2.3　其它器械可選擇專用回收容器放置。

6.1.3　回收容器應(yīng)于每次使用后清洗、消毒、干燥備用。

6.2　清洗

6.2.1　口腔器械清洗方法包括手工清洗和機(jī)器清洗（含超聲波清洗）。手工、超聲清洗操作方法應(yīng)符合附錄C要求；機(jī)械清洗方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。

6.2.2　非電源口腔器械可選擇機(jī)械清洗方法

6.2.3　帶電源口腔器械、精密復(fù)雜口腔器械宜選擇手工清洗。

6.2.3.1　可拆的器械應(yīng)拆開(kāi)后分別清洗，如電動(dòng)牙潔治器。

6.2.3.2　電動(dòng)牙潔治器手柄宜選擇手工清洗方法。

6.2.4　牙科小器械及其它結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械首選超聲清洗，清洗方法見(jiàn)附錄C.2。

6.2.5　牙科手機(jī)清洗應(yīng)符合附錄D要求。

6.3　干燥

6.3.1　宜選用干燥設(shè)備對(duì)器械、器具進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械、器具的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑料類干燥溫度65℃～75℃。

6.3.2　無(wú)干燥設(shè)備和不耐熱的器械、器具，可使用低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。

6.4　檢查與保養(yǎng)

6.4.1　應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的口腔器械進(jìn)行檢查。器械表面、螺旋結(jié)構(gòu)處、關(guān)節(jié)處應(yīng)無(wú)污漬、水漬等殘留物質(zhì)和銹斑，對(duì)清洗質(zhì)量不合格的器械應(yīng)重新處理；損壞或變形的器械應(yīng)及時(shí)更換。

6.4.2　牙科手機(jī)的保養(yǎng)應(yīng)符合6.附錄D要求。

6.5　消毒方法選擇

6.5.1　物理消毒方法應(yīng)首選濕熱消毒，濕熱消毒參數(shù)符合WS310.2要求；清洗消毒器消毒方法見(jiàn)附錄C.3要求。

6.5.2　化學(xué)消毒方法應(yīng)符合WS/T367-2012的要求。

6.6　包裝

6.6.1　應(yīng)根據(jù)器械特點(diǎn)和使用頻率選擇包裝材料。

6.6.2　低度、中度危險(xiǎn)的口腔器械可不包裝，消毒或滅菌后直接放入備用清潔容器內(nèi)保存。

6.6.3　牙科小器械宜選用牙科器械盒盛裝。

6.6.4　封包要求

6.6.4.1　包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號(hào)。

6.6.4.2　口腔門診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學(xué)指示物。

6.6.4.3　紙塑袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整，密封寬度≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整。

6.6.4.4　醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性。

6.7　滅菌方法選擇

6.7.1　口腔器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，選擇小型滅菌器滅菌應(yīng)符合附錄E要求。

6.7.2　碳鋼材質(zhì)的器械宜選干熱滅菌。

6.7.3　其它滅菌方法應(yīng)符合WS310.2要求。

7　監(jiān)測(cè)要求

7.1　消毒監(jiān)測(cè)

7.1.1　濕熱消毒 每次應(yīng)監(jiān)測(cè)溫度、時(shí)間，并記錄。

7.1.2　化學(xué)消毒 應(yīng)根據(jù)消毒劑種類定期監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間，并記錄。

7.1.3　消毒效果監(jiān)測(cè) 消毒后直接使用的物品至少每季度監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法及結(jié)果判讀符合WS/T367-2012的要求。

7.2　滅菌監(jiān)測(cè)

7.2.1　小型滅菌器監(jiān)測(cè)符合附錄E要求。

7.2.2　其它滅菌器滅菌方法的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS 310.3相關(guān)規(guī)定。

7.2.3　每個(gè)滅菌周期運(yùn)行均應(yīng)形成文件記錄，文件記錄應(yīng)保存3年，記錄格式內(nèi)容參考附錄F。

8　消毒與滅菌物品放行

8.1　消毒物品放行

8.1.1　機(jī)械熱力消毒應(yīng)檢查額定參數(shù)（溫度、時(shí)間），所得參數(shù)符合要求，消毒物品可放行。

8.1.2　化學(xué)消毒劑消毒物品時(shí)應(yīng)符合WS/T367的消毒時(shí)間、濃度要求，物品可放行。

8.2　滅菌物品放行

8.2.1　每一滅菌周期結(jié)束后應(yīng)檢查所有物理參數(shù)、化學(xué)指示物，所得數(shù)據(jù)、指示物的顯示與規(guī)定滅菌參數(shù)一致時(shí)，滅菌物品方可放行。

8.2.2　滅菌周期的各種監(jiān)測(cè)或參數(shù)不合格時(shí)不應(yīng)放行，應(yīng)查找滅菌失敗原因，重新調(diào)整后再進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)，合格后滅菌器方可再次使用，必要時(shí)做生物監(jiān)測(cè)，并應(yīng)記錄全過(guò)程。

9　器械儲(chǔ)存

9.1　儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)配備物品存放柜（架）或存放車，并應(yīng)每周對(duì)其進(jìn)行清潔消毒。

9.1.1　滅菌物品和消毒物品應(yīng)分開(kāi)放置，并有明顯標(biāo)識(shí)。

9.1.2　采用滅菌包裝的無(wú)菌物品儲(chǔ)存有效期見(jiàn)下表。

包裝材料無(wú)菌有效期

9.1.3　裸露滅菌及一般容器包裝的高度危險(xiǎn)口腔器械滅菌后應(yīng)立即使用，最長(zhǎng)不超過(guò)4h。

9.1.4　中、低度危險(xiǎn)口腔器械消毒或滅菌后置于清潔干燥的容器內(nèi)保存，保存時(shí)間不宜超過(guò)7d。

9.2　儲(chǔ)存室內(nèi)環(huán)境應(yīng)符合GB 15982要求。

附　錄　A
（規(guī)范性附錄）
培訓(xùn)內(nèi)容與管理要求

A.1　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供消毒滅菌人員參加技術(shù)培訓(xùn)機(jī)會(huì)，培訓(xùn)應(yīng)有文字記錄或證明。

A.2　專兼職消毒滅菌工作人員，每年至少參加消毒滅菌專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)1次。

A.3　培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括傳染病防治法、醫(yī)院感染管理辦法、WS/T367、職業(yè)暴露的預(yù)防等相關(guān)知識(shí)和表A.1所列培訓(xùn)內(nèi)容和本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

表A.1　培訓(xùn)內(nèi)容

B

B

附　錄　B
（規(guī)范性附錄）
口腔器械危險(xiǎn)程度分類與消毒、滅菌、儲(chǔ)存要求

B.1　口腔器械危險(xiǎn)程度分類與消毒、滅菌、儲(chǔ)存

C

C

附　錄　C
（規(guī)范性附錄）
器械、器具和物品的清洗操作方法

C.1　手工清洗

C.1.1　操作程序

C.1.1.1　沖洗：將器械、器具和物品置于流動(dòng)水下沖洗，初步去除污染物。

C.1.1.2　沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。

C.1.1.3　漂洗：刷洗、擦洗后，再用流動(dòng)水清洗。

C.1.2　注意事項(xiàng)

C.1.2.1　手工清洗時(shí)水溫宜為15℃-30℃。

C.1.2.2　去除干固的污漬宜先用酶清潔劑浸泡，浸泡時(shí)間和酶清潔劑使用液濃度參考生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明書(shū)，浸泡后再行刷洗或擦洗。

C.1.2.3　刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。

C.1.2.4　管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開(kāi)后清洗。

C.1.2.5　應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。

C.1.2.6　清洗用具、清洗池等應(yīng)每日清潔和消毒。

C.2　超聲清洗

C.2.1　操作程序

C.2.1.1　沖洗：流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。

C.2.1.2　洗滌：清洗器內(nèi)注入清洗用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒(méi)在水下面，官腔內(nèi)注滿水。

C.2.1.3　終末漂洗：使用流動(dòng)水進(jìn)行漂洗。

C.2.1.4　超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。

C.2.2　注意事項(xiàng)

C.2.2.1　清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。

C.2.2.2　應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率和時(shí)間。

C.2.2.3　牙科小器械使用超聲清洗時(shí)宜配備專用網(wǎng)籃。

C.3　自動(dòng)清洗消毒

C.3.1　適用于耐濕熱物品的清洗和消毒，如玻璃調(diào)伴板、金屬調(diào)伴刀、橡皮碗等。

C.3.2　根據(jù)器械的形狀和特性選擇適宜的清洗盛裝架，精細(xì)和銳利器械應(yīng)固定放置。

C.3.3　清洗消毒器用水應(yīng)符合清洗設(shè)備說(shuō)明書(shū)要求，預(yù)洗階段水溫不應(yīng)高于45℃。

C.3.4　消毒溫度與時(shí)間應(yīng)符合WS310.2要求。

C.3.5　定期檢查設(shè)備的清洗消毒效果。

C.3.6　注意事項(xiàng)

C.3.6.1　可拆卸器械清洗時(shí)應(yīng)拆開(kāi)清洗，器械軸節(jié)應(yīng)充分打開(kāi)。

C.3.6.2　選擇不同清洗消毒程序時(shí)應(yīng)注意確認(rèn)消毒參數(shù)。

C.3.6.3　定時(shí)檢查清潔劑泵、管是否通暢。

D

D

附　錄　D
（規(guī)范性附錄）
牙科手機(jī)清洗、保養(yǎng)方法

D.1　牙科手機(jī)清洗保養(yǎng)方法包括手工清洗保養(yǎng)和機(jī)械清洗保養(yǎng)。

D.1.1　牙科手機(jī)應(yīng)根據(jù)內(nèi)部結(jié)構(gòu)或功能選擇適宜的清洗保養(yǎng)方法。

D.1.2　特殊用途牙科手機(jī)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的使用說(shuō)明進(jìn)行清洗與保養(yǎng)。

D.2　牙科手機(jī)清洗方法

D.2.1　手工清洗方法

D.2.1.1　牙科手機(jī)使用后在帶車針情況下使用牙科綜合治療臺(tái)水、氣系統(tǒng)沖洗牙科手機(jī)內(nèi)部水路、氣路30秒，如圖D.1。

D.2.1.2　將牙科手機(jī)從快接口或連線上卸下，取下車針，去除表面污染物。如圖D.2。

D.2.1.2.1　帶光纖牙科手機(jī)可用氣槍吹凈光纖表面的顆粒和灰塵，擦凈光纖表面污漬。

D.2.1.2.2　帶螺紋的牙科手機(jī)表面可用軟毛刷在流動(dòng)水下清洗。如圖D3

D.2.1.3　使用壓力罐裝清潔潤(rùn)滑油清潔牙科手機(jī)進(jìn)氣孔管路，或使用壓力水槍沖洗進(jìn)氣孔內(nèi)部管路，然后使用壓力氣槍進(jìn)行干燥。

D.2.1.4　注意事項(xiàng)

D.2.1.4.1　使用壓力罐裝清潔潤(rùn)滑油過(guò)程中使用透明塑料袋或紙巾包住機(jī)頭部，避免油霧播散，如圖D.4。

D.2.1.4.2　部件可拆的種植牙專用手機(jī)應(yīng)拆開(kāi)清洗；不可拆的種植牙專用手機(jī)可選用壓力水槍進(jìn)行內(nèi)部管路清洗。

D.2.1.4.3　使用壓力水槍清洗牙科手機(jī)后應(yīng)盡快使用壓力氣槍進(jìn)行內(nèi)部氣路的干燥，避免軸承損壞。

D.2.1.4.4　壓力水槍和壓力氣槍的壓力宜在2～2.5bar，不宜超過(guò)牙科手機(jī)使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)注壓力。

D.2.1.4.5　牙科手機(jī)不應(yīng)浸泡在液體溶液內(nèi)清洗。

D.2.1.4.6　使用罐裝清潔潤(rùn)滑油清潔內(nèi)部的過(guò)程中，如有污物從機(jī)頭部位流出，應(yīng)重復(fù)D.2.1.3操作直到無(wú)污油流出為止。

D.2.2　機(jī)械清洗方法

D.2.2.1　表面清潔應(yīng)符合D.2.1.2。

D.2.2.2　牙科手機(jī)放入機(jī)械清洗設(shè)備內(nèi)，固定牙科手機(jī)，選擇正確的清洗程序。

D.2.2.3　機(jī)械清洗設(shè)備內(nèi)應(yīng)配有牙科手機(jī)專用接口，其清洗水流、氣流符合牙科手機(jī)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。

D.2.2.4　機(jī)械清洗設(shè)備用水宜選用去離子水、軟水或蒸餾水。

D.2.2.5　注意事項(xiàng)

D.2.2.5.1　電源馬達(dá)不應(yīng)使用機(jī)械清洗機(jī)清洗。

D.2.2.5.2　牙科手機(jī)清洗后內(nèi)部管路應(yīng)進(jìn)行充分干燥。

D.2.2.5.3　牙科手機(jī)不宜選用超聲波清洗。

D.2.2.5.4　牙科手機(jī)不宜與其它口腔器械同時(shí)清洗。

D.3　牙科手機(jī)保養(yǎng)

D.3.1　手工保養(yǎng)方法

D.3.1.1　壓力罐裝潤(rùn)滑油連接相匹配的注油適配器或接頭對(duì)牙科手機(jī)注入潤(rùn)滑油，如圖D.5。

D.3.1.2　牙科手機(jī)夾持器械的部位（卡盤或三瓣簧）應(yīng)每日注油，如圖D.6。

D.3.1.3　內(nèi)油路式牙科手機(jī)宜采用油脂筆對(duì)卡盤或三瓣簧和軸承進(jìn)行潤(rùn)滑，圖D7。

D.3.1.4　低速牙科彎?rùn)C(jī)和牙科直機(jī)注油可參考以上注油方式（若適用），特殊注油方式參考廠家或供應(yīng)商使用說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。

D.3.1.5　注意事項(xiàng)

D.3.1.5.1　清潔注油時(shí)應(yīng)將注油接頭與牙科手機(jī)注油部位固定，以保證注油效果。

D.3.1.5.2　避免油霧播散應(yīng)符合D.2.1.4.1要求。

D.3.1.5.3　選擇壓力罐裝清潔潤(rùn)滑油對(duì)牙科手機(jī)進(jìn)行清潔的可以不用再次注入潤(rùn)滑油。

D.3.2　機(jī)械保養(yǎng)方法

D.3.2.1　將牙科手機(jī)連接相匹配的注油適配器或接頭后插入自動(dòng)注油養(yǎng)護(hù)機(jī)內(nèi)進(jìn)行注油。

D.3.2.2　選擇適宜的注油程序。

圖D.1　牙科手機(jī)內(nèi)部沖洗

圖D.2 牙科手機(jī)表面清潔

圖D.3 帶螺紋牙科手機(jī)表面清潔

圖D.4 避免油霧播散

圖D.5 牙科手機(jī)手工注油

圖D.6 牙科手機(jī)卡盤或三瓣簧注油

圖D.7 內(nèi)油路式牙科手機(jī)油脂筆注油

D.4　牙科手機(jī)可選擇清洗注油一體機(jī)進(jìn)行清洗、潤(rùn)滑保養(yǎng)。

E

E

附　錄　E
（規(guī)范性附錄）
小型滅菌器滅菌與監(jiān)測(cè)要求

E.1　滅菌要求

E.1.1　根據(jù)待滅菌物品的危險(xiǎn)程度、負(fù)載范圍選擇滅菌周期。小型滅菌器周期見(jiàn)表1。

表E.1　小型滅菌器滅菌周期

E.1.2　滅菌參數(shù)見(jiàn)表2、表3。

表E.2　滅菌參數(shù)

表E.3 快速壓力蒸汽滅菌（132℃-134℃）所需最短滅菌時(shí)間

E.1.3　滅菌前準(zhǔn)備

E.1.3.1　每日設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括壓力表處于“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌柜門密封圈平整無(wú)松懈；柜門安全鎖扣能夠靈活開(kāi)、關(guān)；柜內(nèi)冷凝水排出口通暢；電源、水源等連接妥當(dāng)。

E.1.3.2　打開(kāi)電源，開(kāi)機(jī)預(yù)熱，選擇相應(yīng)滅菌程序。

E.1.3.3　滅菌器用水應(yīng)符合YY0646-2008附錄B要求。

E.1.4　滅菌裝載

E.1.4.1　滅菌物品不能超過(guò)該滅菌器最大裝載量。

E.1.4.2　滅菌器應(yīng)配有滅菌架或托盤，托盤應(yīng)有足夠的孔隙使蒸汽穿透。

E.1.4.3　使用滅菌架擺放包裝類滅菌物品，物品間應(yīng)留有一定的間隙。

E.1.4.4　使用托盤擺放紙塑包裝器械和無(wú)包裝器械應(yīng)單層擺放，不可重疊。

E.1.4.5　配套使用器械應(yīng)分開(kāi)滅菌，如牙科手機(jī)與車針、電動(dòng)牙潔治器手柄與工作尖等。

E.1.4.6　待滅菌物品應(yīng)干燥后裝入滅菌器內(nèi)。

E.1.5　滅菌器維護(hù)

E.1.5.1　應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的使用說(shuō)明對(duì)滅菌器進(jìn)行維護(hù)。

E.1.5.2　滅菌器操作人員應(yīng)對(duì)滅菌器進(jìn)行日常維護(hù)，包括檢查滅菌門密封圈、排放濾網(wǎng)、滅菌艙內(nèi)外表面的清潔、更換記錄器打印紙等。

E.1.5.3　滅菌器調(diào)試或更換消耗性的部件，如記錄裝置、過(guò)濾器、蒸汽閥、排水管、密封圈等應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行維護(hù)。

E.1.5.4　滅菌器使用滿12個(gè)月或使用中出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行全面維護(hù)。

E.1.5.5　滅菌器的日常維護(hù)、年度維護(hù)、維修或調(diào)試均應(yīng)形成文字記錄。

F

E.2　滅菌器監(jiān)測(cè)要求

E.2.1　物理參數(shù)監(jiān)測(cè)

E.2.1.1　每一滅菌周期應(yīng)監(jiān)測(cè)物理參數(shù)，并記錄工藝變量。

E.2.1.2　工藝變量及變化曲線應(yīng)由滅菌器自動(dòng)監(jiān)控,并打印。

E.2.1.3　工藝變量結(jié)果符合表E2、表E3滅菌參數(shù)要求。

E.2.2　化學(xué)監(jiān)測(cè)

E.2.2.1　每個(gè)滅菌周期應(yīng)進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。

E.2.2.2　化學(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)將包內(nèi)化學(xué)指示物放置在常用的、有代表性的滅菌包或盒內(nèi)，置于滅菌器最難滅菌的部位。裸露滅菌的實(shí)心器械可將包內(nèi)化學(xué)指示物放于器械旁進(jìn)行監(jiān)測(cè)?？涨黄餍悼蛇x擇化學(xué)PCD進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

E.2.2.3　通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色變化，判定是否暴露于滅菌工藝變量或達(dá)到滅菌要求。

E.2.3　生物監(jiān)測(cè)

E.2.3.1　生物監(jiān)測(cè)包應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作，或使用生物PCD,置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。

E.2.3.2　使用中的滅菌器每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

E.2.3.3　生物監(jiān)測(cè)方法和結(jié)果判斷應(yīng)符合WS310.3標(biāo)準(zhǔn)要求。

E.2.4　小型滅菌器每使用滿12個(gè)月或維修后應(yīng)同時(shí)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)，合格后滅菌器方可正常使用。

E.2.5　小型滅菌器新安裝或更換主要部件應(yīng)進(jìn)行滅菌性能確認(rèn)，驗(yàn)證方法應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。

F

G

附　錄　F
（規(guī)范性附錄）
滅菌器滅菌周期運(yùn)行記錄表

表F 滅菌周期運(yùn)行記錄表