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藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。不僅給患者造成新的痛苦,也增加醫(yī)藥費(fèi)用,已經(jīng)成為當(dāng)今一項(xiàng)嚴(yán)重的全球性公共衛(wèi)生問題。 不僅患者,甚至我們一些醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)的理解也存在一些誤區(qū),談“ADR”色變,誤認(rèn)為藥物不良反應(yīng)=藥品的質(zhì)量事故,甚至醫(yī)療事故。 從ADR的定義可知,ADR的前提是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),因此假藥、劣藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)后果不屬于ADR; 其次,在符合藥品的明示規(guī)定或沒有違反藥物的配伍禁忌以及用法用量情況下,患者未遵照說明書或醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),出現(xiàn)用藥錯(cuò)誤(超劑量、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)所造成的的后果,為藥物治療錯(cuò)誤,也不屬于ADR;另外,不良反應(yīng)的出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)或者屬于意外,也不歸于ADR。 那么哪些因素可能會(huì)誘發(fā)ADR的發(fā)生呢? 首先是患者自身因素,包括內(nèi)在及外在因素?;颊叩膬?nèi)在因素,如年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性及外在因素如環(huán)境等。 其次是藥物本身的因素,包括藥物的毒性作用、相互作用以及藥物制劑中主要有效成分之外的如賦形劑等其他成分的影響。 01 ADR的分類 根據(jù)ADR與藥理作用的關(guān)系,一般分為A型和B型。 A型ADR又稱劑量相關(guān)的不良反應(yīng),由藥物本身的藥理作用增強(qiáng)或延伸所致,常和劑量或合并用藥有關(guān)。其特點(diǎn)是容易預(yù)測(cè),停藥或減量后癥狀減輕或消失,發(fā)生率高、死亡率低。包括副作用、毒性作用、后遺作用和停藥反應(yīng)。 (1)副作用 (2)毒性作用 (3)后遺作用 (4)停藥反應(yīng) 停藥反應(yīng)是指突然停藥后,原有疾病出現(xiàn)加劇現(xiàn)象,又稱“反跳反應(yīng)”。例如長(zhǎng)期服用質(zhì)子泵抑制劑,突然停藥后,可能引起胃酸反跳性分泌增多。應(yīng)用此類藥品時(shí),如需停藥,應(yīng)逐步降低劑量, 以免發(fā)生停藥反應(yīng)。 02 ADR與用藥安全性 公眾有時(shí)候會(huì)誤以為從正規(guī)渠道購(gòu)得的合格藥品應(yīng)該是絕對(duì)“安全”的,但實(shí)際上藥品的安全性是相對(duì)的,沒有絕對(duì)“安全的藥物”。所謂“是藥三分毒”,藥品是把雙刃劍,治療作用和毒副作用是其雙刃。 藥品在上市前會(huì)通過臨床研究證明其安全有效,但由于臨床研究中病例數(shù)、試驗(yàn)對(duì)象、觀察時(shí)間方面的局限性,決定了藥品某些發(fā)生率低的毒副反應(yīng)一時(shí)難以發(fā)現(xiàn)。往往藥品在上市之后需要經(jīng)過長(zhǎng)期的廣泛應(yīng)用,人們才能發(fā)現(xiàn)其更多、更復(fù)雜或嚴(yán)重的、罕見的ADR。 總之,用藥的安全性不是說使用的藥品沒有毒副作用,或者不存在ADR,而是指患者能在獲得最大治療效果的同時(shí)承擔(dān)最小的治療風(fēng)險(xiǎn)。 03 如何確定ADR 用藥期間出現(xiàn)一些與治療無(wú)關(guān)的身體不適或損害,是否就一定是ADR呢?答案是否定的。我們可以根據(jù)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的五個(gè)ADR原則分析項(xiàng)來判斷: ① 用藥與ADR 的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系; ② 反應(yīng)是否符合該藥已知的ADR類型; ③ 停藥或減量后反應(yīng)是否消失或減輕; ④ 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng); ⑤ 反應(yīng)是否可用并用藥品的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療措施來解釋。 如果前4項(xiàng)答案均為“是”的話,那么這些不適或身體損害肯定是ADR。 第4、5項(xiàng)通常難以回答,如果前3項(xiàng)答案均為“是”,則可判斷為“很可能”是ADR。 04 ADR的預(yù)防 雖然有些不良反應(yīng)是不可預(yù)測(cè)的,例如患者在使用青霉素后出現(xiàn)的過敏反應(yīng),但大多數(shù)不良反應(yīng)其實(shí)可以通過正確的服用方法和用藥監(jiān)測(cè)來避免。 對(duì)于患者來說 ①盡量不要自行用藥,應(yīng)先到醫(yī)院請(qǐng)醫(yī)生診治,按照醫(yī)囑用藥。 ②自行使用非處方藥品前,應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,注意適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng),藥品的用法用量一定要遵守說明書的規(guī)定。 ③盡量減少同時(shí)服用的藥品數(shù)量,聯(lián)用的藥品越多,發(fā)生不良反應(yīng)的可能性就越大。 ④慎重用藥,尤其是老年人、小兒、妊娠和哺乳期婦女、肝腎功能不全的患者。 ⑤用藥過程中,注意發(fā)現(xiàn)ADR的早期癥狀,及時(shí)向醫(yī)生或藥師反映,以便后續(xù)處理,防止病情進(jìn)一步發(fā)展。 華山醫(yī)院藥學(xué)門診咨詢內(nèi)容: 治療藥物管理(MTM) 治療窗窄的藥物劑量調(diào)整,華法林、地高辛、免疫抑制劑 孕婦、哺乳期、老年人特殊人群用藥安全 藥物不良反應(yīng)/用藥咨詢 地點(diǎn):華山醫(yī)院(上海市靜安區(qū)烏魯木齊中路12號(hào))門診4樓,33號(hào)診室 時(shí)間:每周一至周五 上午8:30-11:30;下午13:30-16:30 編輯 | 劉蕓? |
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