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O藥(Opdivo)國(guó)內(nèi)價(jià)格及說(shuō)明書(shū)

 板橋胡同37號(hào) 2019-10-09


O藥(Opdivo)國(guó)內(nèi)價(jià)格公布,這個(gè)價(jià)格您怎么看?附說(shuō)明書(shū)

1 年前

昨天公眾號(hào)“IO學(xué)社”推送消息文章《中國(guó)首個(gè) PD-1 單抗歐狄沃(Nivolumab)價(jià)格公布》,文章中提到O藥的銷(xiāo)售價(jià)格,不過(guò)進(jìn)一步信息有待后續(xù)求證,文章大致內(nèi)容如下:


今天,BMS公司已官方全面公布其PD-1單抗歐狄沃:

建議零售價(jià):100mg/10ml 9260元 40mg/10ml 4591元

如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每?jī)芍莒o脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每?jī)芍埽粋€(gè)月共36884元。(同樣情況香港價(jià)格為58868元)

50kg的患者,1大規(guī)格1小規(guī)格:共13851元每?jī)芍?,一個(gè)月共27702元。

贈(zèng)藥或醫(yī)保政策還在談判中,稍后公布:如果不能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,將有贈(zèng)藥。所有符合條件的患者均可從用藥第一天溯,提醒:留好購(gòu)藥發(fā)票等。

適應(yīng)癥/符合贈(zèng)藥或醫(yī)保人群:說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥使用即:EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

可購(gòu)藥時(shí)間:2018年8月28號(hào)

備注: 以上建議零售價(jià)跟各藥店的實(shí)際價(jià)格會(huì)有一定差異,以患者購(gòu)藥店為準(zhǔn)。

之前我們的文章寫(xiě)過(guò)O藥與K藥的國(guó)外價(jià)格,大家可以參考比較一些,大家覺(jué)得國(guó)內(nèi)這定價(jià)怎樣呢?



小編提示


對(duì)于O藥與K藥的適應(yīng)癥、臨床數(shù)據(jù)及該怎么選擇,可以參考文章:


《O藥(Opdivo)正式國(guó)內(nèi)開(kāi)售!患者的十大問(wèn)題都在這!》


《華山論劍,O藥 VS K藥如何選? 11種癌癥臨床研究數(shù)據(jù)對(duì)比為你解讀》


下面我們來(lái)一起來(lái)看一下Nivolumab的全球性的臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪研究數(shù)據(jù):


長(zhǎng)期隨訪結(jié)果數(shù)據(jù)

Nivolumab全球Ⅲ期肺癌注冊(cè)臨床研究CheckMate 017和057的3年隨訪結(jié)果顯示,鱗癌和非鱗癌的晚期非小細(xì)胞肺癌患者二線使用Nivolumab單藥治療,3年的生存率分別可以達(dá)到16%和18%,與多西他賽相比,免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥治療大大降低了肺癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。


CheckMate017和CheckMate057研究中,使用Nivolumab后的OS獲益


此外目前,肺癌腫瘤免疫治療隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的生存數(shù)據(jù)來(lái)自于Nivolumab的CheckMate 003(CA209-003)研究表明,既往接受過(guò)1-5線治療的晚期NSCLC患者接受Nivolumab治療,5年鱗癌患者OS可達(dá)16%,非鱗癌患者可達(dá)15%。并且,75%的5年存活患者仍處應(yīng)答狀態(tài)。



CA209-003研究中,使用Nivolumab后的OS獲益


優(yōu)于化療的治療效果

在先前治療的鱗狀細(xì)胞癌(SQ)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)(CheckMate 017)或非SQ NSCLC(CheckMate 057)的兩項(xiàng)隨機(jī)III期試驗(yàn)中,Pd-1抗體nivolumab與多西紫杉醇相比顯著延長(zhǎng)了總生存期。


在CheckMate 017和057分別進(jìn)行為期兩年隨訪后,8%和9%的nivolumab治療患者仍在接受治療,而多西紫杉醇治療組已經(jīng)沒(méi)有仍在接受治療的患者。


在nivolumab和多西紫杉醇組中,CheckMate 017中41%和32%的患者以及CheckMate 057中46%和52%的患者在研究治療后接受了其他全身治療。



在CheckMate 017和CheckMate 057中,Nivolumab和多西紫杉醇組之間OS率的差異在一到兩年內(nèi)保持一致,均優(yōu)于多西紫杉醇組。



附:歐狄沃官方中文說(shuō)明書(shū)



中文說(shuō)明書(shū)地址:https://www./assets/bms/china/restricted/pi/Opdivo_cn.pdf


注:說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期2018年 06月 15 日

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