美國(guó)密歇根州密西根大學(xué)安娜堡分校肺部及重癥醫(yī)學(xué)部教授、INBUILD試驗(yàn)牽頭研究者Kevin Flaherty博士表示：

勃林格殷格翰首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ehdi Shahidi博士表示：

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)主任委員、深圳呼吸疾病研究所所長(zhǎng)陳榮昌教授介紹：

INBUILD試驗(yàn)^[1]

INBUILD試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組，在15個(gè)國(guó)家/地區(qū)的153個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，在52周的時(shí)間里評(píng)估了尼達(dá)尼布（150毫克，每天2次）對(duì)進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺疾病患者的療效、安全性和耐受性。

患者的入組要求為年齡≥18歲，醫(yī)生診斷為間質(zhì)性肺疾?。ǘ翘匕l(fā)性肺纖維化），且高分辨率CT顯示纖維化肺疾病特征范圍> 10%。在使用臨床常用藥物治療間質(zhì)性肺疾病后，患者在入組前24個(gè)月內(nèi)仍出現(xiàn)滿足條件的疾病進(jìn)展的條件，相關(guān)指標(biāo)包括用力肺活量的下降率、影像顯示纖維化改變?cè)黾踊虬Y狀加重。

共有663例患者 [其中412例（62.1%）基于高分辨率CT被判定為UIP纖維化類型] 按照1:1的比例被隨機(jī)分入尼達(dá)尼布組（口服，150毫克，每天兩次）與安慰劑組。

試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為52周內(nèi)用力肺活量的年下降率（毫升/年）。用力肺活量是一項(xiàng)肺功能測(cè)試，測(cè)量在深呼吸后可從肺部用力呼出的空氣量。隨著纖維化的發(fā)展，肺功能逐步惡化，且不可逆轉(zhuǎn)。

次要終點(diǎn)包括在第52周時(shí)K-BILD問(wèn)卷相對(duì)基線值的絕對(duì)變化；在52周內(nèi)至首次間質(zhì)性肺疾病急性加重或死亡的時(shí)間；以及在52周內(nèi)至死亡的時(shí)間。急性加重表現(xiàn)為臨床上呼吸功能突然出現(xiàn)顯著惡化，在許多情況下原因不明，這會(huì)對(duì)疾病進(jìn)程產(chǎn)生負(fù)面影響，并經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致患者死亡。