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所以,很多患者都談“化療”色變。 都說這幾年,腫瘤治療取得了多項(xiàng)突破,新藥層出不窮,美國癌癥患者的5年生存率一直在上升,癌癥登月計(jì)劃也登了好幾年了,那么: “有沒有一種藥物,可以替代化療藥,或者說比化療藥效果更好,副作用更小?” “有,而且針對的是全世界發(fā)病率和死亡率最高的肺癌” “更重要的是,它早已經(jīng)來到了中國” 9月30日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)PD-1抗體帕博利珠單抗(俗稱K藥)用于PD-L1陽性的晚期肺癌患者的一線治療,不限制肺癌類型。也就是說,不管是肺鱗癌還是肺腺癌,經(jīng)過PD-L1檢測只要是陽性(大于1% ),都可以直接一線使用Keytruda。(PS:不包括小細(xì)胞肺癌!) 其實(shí),早在今年4月,美國FDA就批準(zhǔn)Keytruda一線用于PD-L1陽性肺癌患者的治療。但是,美國的數(shù)據(jù)畢竟大部分都不是中國人,而且中美肺癌患者的差別還比較大,比如EGFR突變的頻率,在國內(nèi)有30-40%,而在美國可能只有10%不到。 所以,大家一度擔(dān)心,國外的這個適應(yīng)癥是否也適合中國患者? 1 中國數(shù)據(jù):一線使用Keytruda 死亡風(fēng)險降低35% 在剛剛結(jié)束的世界肺癌大會上,國內(nèi)肺癌治療泰斗吳一龍團(tuán)隊(duì)公布了重磅臨床數(shù)據(jù):針對PD-L1陽性的中國肺癌患者,一線治療直接使用Keytruda,副作用更小,生存期更長,跟國外數(shù)據(jù)一致。 臨床設(shè)計(jì):該研究分析了了262名 PD-L1表達(dá)陽性(≥1%)的、EGFR/ALK陰性的、未經(jīng)治療的晚期非小細(xì)胞肺癌中國患者,分成兩組,分別使用化療或者Keytruda治療。 臨床數(shù)據(jù): 總生存期方面(OS): 13.7月(化療)vs 20.0月(K藥組),使用K藥的死亡風(fēng)險降低35%;而且,無論是PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、還是PD-L1≥50%,都有相近的結(jié)果。 副作用方面:3~5級不良反應(yīng)率,化療組為68%,而K藥組僅為17%,僅為化療組的1/4,患者的生存質(zhì)量得到了顯著的提高! 所以,這個臨床數(shù)據(jù)顯示:針對中國患者,相比于化療,一線使用K藥單藥治療的患者生存時間得到了延長,毒副作用低,生存質(zhì)量也了保障。 2 肺癌一線:Keytruda單藥or聯(lián)合化療 到底該怎么選?
所以,對于無敏感基因突變的肺癌患者來說,一線治療到底該怎么選?對于這個問題,國內(nèi)肺癌泰斗吳一龍認(rèn)為:
參考資料: 1. WCLC 2019,Yilong Wu
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