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對化療說“再見”: PD-1獲批一線療法, 死亡風(fēng)險降低35%, 肺癌患者又有抗癌利器

 板橋胡同37號 2019-09-30

終于等到你:9月30日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)K藥一線用于肺癌(PD-L1陽性),更多患者無需承受化療之苦,活的更長久

說起化療,很多患者第一反應(yīng)就是副作用太大:脫發(fā)直到一根不剩,嘔吐直到吐出膽汁,本來人好好的,化療幾次之后身體越來越差……

所以,很多患者都談“化療”色變。

都說這幾年,腫瘤治療取得了多項(xiàng)突破,新藥層出不窮,美國癌癥患者的5年生存率一直在上升,癌癥登月計(jì)劃也登了好幾年了,那么:

“有沒有一種藥物,可以替代化療藥,或者說比化療藥效果更好,副作用更小?”

“有,而且針對的是全世界發(fā)病率和死亡率最高的肺癌”

“更重要的是,它早已經(jīng)來到了中國”

9月30日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)PD-1抗體帕博利珠單抗(俗稱K藥)用于PD-L1陽性的晚期肺癌患者的一線治療,不限制肺癌類型。也就是說,不管是肺鱗癌還是肺腺癌,經(jīng)過PD-L1檢測只要是陽性(大于1% ),都可以直接一線使用Keytruda。(PS:不包括小細(xì)胞肺癌!)

其實(shí),早在今年4月,美國FDA就批準(zhǔn)Keytruda一線用于PD-L1陽性肺癌患者的治療。但是,美國的數(shù)據(jù)畢竟大部分都不是中國人,而且中美肺癌患者的差別還比較大,比如EGFR突變的頻率,在國內(nèi)有30-40%,而在美國可能只有10%不到。

所以,大家一度擔(dān)心,國外的這個適應(yīng)癥是否也適合中國患者?

1

中國數(shù)據(jù):一線使用Keytruda

死亡風(fēng)險降低35%

在剛剛結(jié)束的世界肺癌大會上,國內(nèi)肺癌治療泰斗吳一龍團(tuán)隊(duì)公布了重磅臨床數(shù)據(jù):針對PD-L1陽性的中國肺癌患者,一線治療直接使用Keytruda,副作用更小,生存期更長,跟國外數(shù)據(jù)一致。

臨床設(shè)計(jì):該研究分析了了262名 PD-L1表達(dá)陽性(≥1%)的、EGFR/ALK陰性的、未經(jīng)治療的晚期非小細(xì)胞肺癌中國患者,分成兩組,分別使用化療或者Keytruda治療。

臨床數(shù)據(jù):

總生存期方面(OS): 13.7月(化療)vs 20.0月(K藥組),使用K藥的死亡風(fēng)險降低35%;而且,無論是PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、還是PD-L1≥50%,都有相近的結(jié)果。

副作用方面:3~5級不良反應(yīng)率,化療組為68%,而K藥組僅為17%,僅為化療組的1/4,患者的生存質(zhì)量得到了顯著的提高!

所以,這個臨床數(shù)據(jù)顯示:針對中國患者,相比于化療,一線使用K藥單藥治療的患者生存時間得到了延長,毒副作用低,生存質(zhì)量也了保障。

2

肺癌一線:Keytruda單藥or聯(lián)合化療

到底該怎么選?

截止目前,針對肺癌,PD-1抗體Keytruda在國內(nèi)已經(jīng)獲批兩個適應(yīng)癥,分別是:
  • 聯(lián)合化療:用于非鱗非小細(xì)胞肺癌一線治療,無需檢測PD-L1表達(dá),但不包括鱗癌患者;
  • 單藥:用于PD-L1陽性的肺癌患者,包括鱗癌和腺癌;

所以,對于無敏感基因突變的肺癌患者來說,一線治療到底該怎么選?對于這個問題,國內(nèi)肺癌泰斗吳一龍認(rèn)為:

“如果只根據(jù)KEYNOTE-042單一臨床研究,那么可以選擇單用免疫治療。但是KEYNOTE-189/407研究表明,免疫治療聯(lián)合化療在一部分人群中優(yōu)于單藥治療。綜合起來,對于PD-L1陰性患者選擇免疫聯(lián)合化療治療;對于PD-L1表達(dá)為1-49%的患者可根據(jù)患者意愿和實(shí)際情況選擇聯(lián)合或者單藥治療,而對于PD-L1表達(dá)≥50%的患者,推薦單藥治療;因此對于具有眾多臨床試驗(yàn)的今天來說,不能從一個臨床試驗(yàn)推出整體的策略,臨床需要綜合考慮。”
咚咚提醒:
  1. 盡管Keytruda可以一線直接使用,這并不意味著化療對于肺癌患者無用了,化療依然是絕大部分肺癌患者或早或晚都會使用的治療手段,比如一旦Keytruda一線耐藥,化療可以作為一個重要的后續(xù)治療手段,希望大家正確認(rèn)識化療。另外,也不是所有的化療藥副作用都很大,很多時候也是因人而異的,參考:臨床化療寶典:這樣做,化療也可以很輕松
  2. 對于有敏感基因突變的肺癌患者,一線治療毫無疑問是靶向藥,有效率高,副作用小,生活質(zhì)量也高;當(dāng)靶向藥耐藥后,是否可以選擇免疫治療還有爭論,或許免疫+化療是靶向藥耐藥之后的選擇,但是依然需要數(shù)據(jù)。參考:專訪免疫大咖:PD-1使用八大問題,全面剖析,精準(zhǔn)破解


參考資料:

1. WCLC 2019,Yilong Wu

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