由法德生技（4191.TW）研發(fā)，旗下佛山德芮可制藥有限公司生產(chǎn)；康聯(lián)藥業(yè)（4144.TW）旗下上海國創(chuàng)醫(yī)藥有限公司獨家代理經(jīng)銷的非典型抗精神病藥——富馬酸喹硫平緩釋片（商品名：代思）于今年獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品注冊批件。是國產(chǎn)首家上市并通過一致性評價的富馬酸喹硫平緩釋片。代思2017年美國上市，2019年中國上市，經(jīng)過精心籌備，上市會于8月30日在南京中華醫(yī)學(xué)會第十七次全國精神醫(yī)學(xué)大會期間成功召開。來自大陸和臺灣的多位精神衛(wèi)生領(lǐng)域的專家濟濟一堂，對精神分裂癥的研究進展及喹硫平緩釋片的國內(nèi)外臨床數(shù)據(jù)進行了深入交流和探討。

隆重的上市啟動儀式

本次大會由中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院的李凌江教授、武漢大學(xué)人民醫(yī)院的王高華教授、南京腦科醫(yī)院的張寧教授共同擔(dān)任大會主席。同時邀請了復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院施慎遜教授、同濟大學(xué)附屬同濟醫(yī)院陸崢教授、臺北榮民總醫(yī)院周元華教授、法德生技創(chuàng)始人/佛山德芮可制藥董事長黃逸斌先生和康聯(lián)藥業(yè)CEO魏建民先生出席了上市儀式。各位嘉賓在啟動儀式上紛紛對國產(chǎn)首家富馬酸喹硫平緩釋片的成功上市表示祝賀。

大會主席李凌江教授致辭

隨著上市儀式的啟動，大會正式開始，首先由大會主席李凌江教授和王高華教授致辭，李凌江教授在致辭中首先對國產(chǎn)首家富馬酸喹硫平緩釋片的上市表示祝賀，并表示喹硫平在精神領(lǐng)域是一個非常重要的藥物，國產(chǎn)緩釋劑型的上市對于臨床意義重大，期待未來能有越來越多品質(zhì)過硬的抗精神疾病用藥上市，造福更多患者。

大會主席王高華教授致辭

王高華教授在致辭中表示：

喹硫平緩釋片減少了患者的服藥次數(shù)，增加了患者的依從性，同時血藥濃度更加穩(wěn)定，這些都為臨床醫(yī)生提供了更多的選擇，也讓患者多了一份希望，也希望企業(yè)能堅持以患者為中心，讓更多醫(yī)生和患者能夠使用到這些最新的藥物。

接下來結(jié)合國內(nèi)目前使用喹硫平的現(xiàn)狀，首先由臺北榮民總醫(yī)院周元華教授做《喹硫平緩釋片的臨床經(jīng)驗與應(yīng)用》主題報告。

周元華教授指出：

喹硫平在人體中的代謝基本不受肝腎疾病的影響，對于合并肝腎疾病的精分患者，藥物安全性高，且錐體外系反應(yīng)和泌乳素升高副作用也相對較小。但由于喹硫平半衰期短，傳統(tǒng)使用普通片的患者，為保持有效的血藥濃度，每天需服藥兩到三次，導(dǎo)致患者服藥依從性較差。喹硫平緩釋片每日一次的服藥方式，增加了患者的服藥依從性。同時喹硫平緩釋片起始劑量更高，滴定期更短，能夠快速達到目標(biāo)劑量，進而快速控制精神分裂癥患者的各項癥狀。

同時周元華教授也表示，國產(chǎn)富馬酸喹硫平緩釋片品質(zhì)優(yōu)秀，體內(nèi)體外實驗證明與原研等效，2017年即通過FDA橙皮書認(rèn)證，同年在美國上市銷售，具有很高的國際品質(zhì)。期待在政府政策的鼓勵下，國內(nèi)藥廠能夠加大力度提供高質(zhì)量的藥物，造福更多患者。

北京大學(xué)第六醫(yī)院的司天梅教授針對《精神分裂癥治療中依從性的問題和藥物劑型優(yōu)化意義》做出了報告。

她表示目前中斷治療是造成患者疾病復(fù)發(fā)的重要原因，而口服藥物治療患者依從性不佳，極易發(fā)生中斷治療。由美國國立精神衛(wèi)生研究院（NIH）發(fā)起的CATIE研究顯示約74%患者在18個月內(nèi)中斷治療^[1]，而《美國精神病學(xué)雜志》的大型隊列研究也顯示約54.3%患者住院結(jié)束后30天內(nèi)不再接受藥物治療或中斷原有藥物治療^[2]。一項發(fā)表在《PSYCHIATRIC SERVICES》的研究報告通過檢測血藥濃度同時醫(yī)生詢問患者來評估其依從性。結(jié)果顯示：超過一半的患者并不會將其真實的不依從告訴醫(yī)生。而精神分裂多次復(fù)發(fā)會導(dǎo)致嚴(yán)重的不可逆的腦損傷，嚴(yán)重影響患者的社會功能^[3]。一項Cochrane系統(tǒng)評價，共納入65項隨機對照臨床試驗（RCT）、6493例精神病患者，結(jié)果顯示持續(xù)的藥物治療是降低復(fù)發(fā)和住院風(fēng)險最有效的方式之一^[4]。

司天梅教授指出：

對患者服藥依從性的重視，促使了藥物劑型的優(yōu)化，同時，持續(xù)有效范圍的藥物濃度，是藥物發(fā)揮療效和避免不良反應(yīng)的基礎(chǔ)和保證。研究表明，簡化的藥物服用方式可以提高治療的依從性，喹硫平緩釋劑的緩釋特征決定了在維持治療血藥濃度的同時服藥頻率更低，每天只需服用一次，簡化了劑量滴定，在不改變每日暴露量的情況下(與普通片每天服用相同劑量相比)，使用更方便，提高了患者的用藥依從性。精神分裂癥需要多學(xué)科疾病綜合管理，精神分裂癥患者的良好結(jié)局則源于療效、安全性和治療的持續(xù)性。

大會主席張寧教授總結(jié)致辭

最后由大會主席張寧教授做本次大會的會議總結(jié)，他首先對代思富馬酸喹硫平緩釋片在中國的上市表示祝賀，并希望喹硫平緩釋片上市之后能積累更多的中國數(shù)據(jù)，造福更多的中國患者，讓中國患者能享受到更多品質(zhì)過硬、價格合理的國產(chǎn)抗精神病藥物。

通過本次大會，海峽兩岸的專家分享了各自在精神分裂癥研究及治療領(lǐng)域的見解，同時也交流了富馬酸喹硫平緩釋片的臨床研究及使用經(jīng)驗，相信本次會議將為富馬酸喹硫平緩釋片在國內(nèi)的臨床使用和推廣起到積極的推動作用。