一、現(xiàn)場人員監(jiān)督的提出

人員監(jiān)督是實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作的一個重要組成部分，在影響檢測和校準(zhǔn)工作質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素中，人員所處的地位尤其重要。近年來，為了降低現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)工作的風(fēng)險，提高現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)工作的質(zhì)量，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)陸續(xù)發(fā)布了一系列應(yīng)用說明，用以規(guī)范實驗室現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)行為，這些應(yīng)用說明中明確提出了加強(qiáng)現(xiàn)場人員監(jiān)督工作的要求，其涉及條款如下:

CNAS-CL20:2014《<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>在非固定場所檢測活動中的應(yīng)用說明》:

4.1 S.2實驗室應(yīng)對在非固定場所實施檢測活動的人員進(jìn)行充分的監(jiān)督。

5.2 S.2實驗室應(yīng)確保從事非固定場所檢測活動的人員是勝任的且受到足夠的監(jiān)督。新上崗人員實習(xí)期間須在實驗室有經(jīng)驗和有能力的正式簽約人員的陪同下方可從事現(xiàn)場檢測活動。

CNAS-CL25:2014《<檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則>在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》:

 (附錄A)4.1.5g對實施現(xiàn)場校準(zhǔn)人員的能力及其遵守相關(guān)要求的情況，實驗室應(yīng)實施嚴(yán)格的監(jiān)督程序。

(附錄A)5.2.3實驗室應(yīng)對現(xiàn)場校準(zhǔn)人員實施必要的監(jiān)督。

CNAS-CL52:2014《<檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》:

4.1.5g實驗室應(yīng)關(guān)注對人員的監(jiān)督模式，確定可以獨立承擔(dān)檢測或校準(zhǔn)工作的人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。實驗室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果(見CNASCL01之5.9條款)，包括能力驗證和實驗室間比對結(jié)果，現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄并進(jìn)行評價。監(jiān)督人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測或校準(zhǔn)能力。
    

二、現(xiàn)場人員監(jiān)督的特點

為了方便區(qū)分，試將人員監(jiān)督劃分為實驗室監(jiān)督和現(xiàn)場監(jiān)督兩類，顧名思義，所謂實驗室監(jiān)督是指在實驗室條件下對人員進(jìn)行的監(jiān)督，而現(xiàn)場監(jiān)督是指離開實驗室，在非固定場所或現(xiàn)場條件下對人員進(jìn)行的監(jiān)督。

實驗室監(jiān)督是傳統(tǒng)意義上的監(jiān)督模式，在這種模式下，可以借助檢測和校準(zhǔn)工作、能力驗證、實驗室間比對等途徑，通過監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)督，并對監(jiān)督記錄進(jìn)行評價。近年來，隨著現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)的需求量越來越大，對現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)工作的質(zhì)量要求也越來越高，由于現(xiàn)場工作的特殊性，人員能力在現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)工作中顯得愈發(fā)重要，對人員的相應(yīng)要求也越來越高，因此加強(qiáng)對現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)人員的監(jiān)督，是提高檢測、校準(zhǔn)工作質(zhì)量，降低現(xiàn)場檢測和校準(zhǔn)工作風(fēng)險的有效途徑。

可將現(xiàn)場監(jiān)督模式與實驗室監(jiān)督兩者的特點列表進(jìn)行比較(見表1)。
    

表1  現(xiàn)場監(jiān)督模式與實驗室監(jiān)督之對比

三、做好現(xiàn)場人員監(jiān)督需要注意的事項

1.監(jiān)督實施前

(1)監(jiān)督的策劃
在現(xiàn)場人員監(jiān)督實施前應(yīng)做必要策劃，監(jiān)督員事先要了解客戶現(xiàn)場的環(huán)境條件、儀器數(shù)量、設(shè)備狀態(tài)等基本情況，然后根據(jù)被監(jiān)督人的資質(zhì)、經(jīng)驗、能力和培訓(xùn)等條件，以及實驗室的儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備情況，合理確定監(jiān)督的項目和要求。當(dāng)無法獲取客戶現(xiàn)場情況時，監(jiān)督員應(yīng)做好人員監(jiān)督工作的預(yù)案，以便在客戶現(xiàn)場根據(jù)具體情況對監(jiān)督過程進(jìn)行調(diào)整。

 (2)監(jiān)督的準(zhǔn)備
監(jiān)督員應(yīng)攜帶好《監(jiān)督記錄表》和相應(yīng)的檢測、校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并根據(jù)所掌握的客戶現(xiàn)場情況提醒被監(jiān)督人按照本機(jī)構(gòu)現(xiàn)場工作程序的要求，做好相應(yīng)準(zhǔn)備工作(如:核實標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的狀況，對檢測、校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢查，準(zhǔn)備現(xiàn)場的原始記錄等)。

2.監(jiān)督實施中

(1)監(jiān)督的方式
在人員現(xiàn)場監(jiān)督實施過程中，監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照本機(jī)構(gòu)人員監(jiān)督程序的要求開展監(jiān)督工作，由于現(xiàn)場檢測、校準(zhǔn)的特殊性，監(jiān)督員應(yīng)充分考慮到現(xiàn)場條件人員監(jiān)督與實驗室條件下人員監(jiān)督的差異(如:在實驗室一個人可以完成的操作，有時在現(xiàn)場需要兩人或多人配合才能完成)，不機(jī)械照搬實驗室條件下人員監(jiān)督的方式，可根據(jù)現(xiàn)場的環(huán)境條件、儀器數(shù)量、設(shè)備狀態(tài)，依據(jù)檢測、校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范的要求，結(jié)合現(xiàn)場人員情況，采取靈活合理的監(jiān)督方式開展監(jiān)督工作。

 (2)監(jiān)督的要求
在人員現(xiàn)場監(jiān)督過程中，當(dāng)監(jiān)督員也需要承擔(dān)現(xiàn)場檢測、校準(zhǔn)工作時，應(yīng)當(dāng)合理安排工作，留出足夠的時間對被監(jiān)督人整個工作過程進(jìn)行監(jiān)督?，F(xiàn)場工作量大或時間不允許時，監(jiān)督員也可根據(jù)實際情況，對工作過程中的一些重要環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督(如:重點考察被監(jiān)督人現(xiàn)場處置能力、方法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況等)。

(3)監(jiān)督的安全
在人員現(xiàn)場監(jiān)督過程中，當(dāng)現(xiàn)場工作條件比較苛刻時，監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)注意觀察現(xiàn)場，提醒被監(jiān)督人一起做好安全防護(hù)工作，確保人身財產(chǎn)安全。

(4)監(jiān)督的記錄
監(jiān)督員應(yīng)在現(xiàn)場及時做好人員監(jiān)督記錄工作，確保監(jiān)督記錄的實時性，不得回實驗室后補(bǔ)記，記錄應(yīng)符合本機(jī)構(gòu)記錄管理制度的要求。

3.監(jiān)督實施后
在人員現(xiàn)場監(jiān)督結(jié)束后，監(jiān)督人應(yīng)及時將本次監(jiān)督的各種記錄歸檔交部門質(zhì)量主管，由后者對本次人員現(xiàn)場監(jiān)督工作進(jìn)行有效性評價，評價的依據(jù)是監(jiān)督員所提供《監(jiān)督記錄表》和監(jiān)督計劃的要求。

對于未按照監(jiān)督計劃完成全部監(jiān)督項目的現(xiàn)場監(jiān)督工作，部門質(zhì)量主管應(yīng)對監(jiān)督是否合理有效進(jìn)行判定，當(dāng)認(rèn)為監(jiān)督還不夠充分時，可對不滿意或未完成的項目安排再次監(jiān)督。