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君實生物特瑞普利單抗最新研究成果榮登《臨床腫瘤學雜志》

 生物_醫(yī)藥_科研 2019-08-16

本文轉載自君實生物

近日,國際著名期刊《臨床腫瘤學雜志》在線發(fā)表了特瑞普利單抗聯(lián)合抗血管生成靶向藥物治療轉移性黏膜黑色素瘤研究。該研究為晚期黏膜黑色素瘤的一線治療提供新方案,有望成為一線治療新標準。

北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授團隊開展的特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期黏膜型黑色素瘤的研究(NCT03086174)結果在線發(fā)表于《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology) (IF:28.245)。該項發(fā)表也獲得國際頂尖期刊《自然》旗下Nature Reviews Clinical Oncology (IF:34.106)期刊關注。

▲ Journal of Clinical Oncology發(fā)表標題

▲ Nature Reviews Clinical Oncology期刊快訊

近年,惡性黑色素瘤在中國的發(fā)病呈上升趨勢,年增長率3%~5%,已成為所有惡性腫瘤中發(fā)病率增長最快的一種。其中黏膜黑色素瘤是我國的主要亞型之一,約占22%~25%,而在白色人種中較為罕見。此亞型容易出現(xiàn)內臟轉移,預后較差,且對傳統(tǒng)化療不敏感,對單藥免疫治療的反應率也極其有限。臨床前研究顯示免疫聯(lián)合治療可協(xié)同抑制腫瘤生長,為黏膜黑色素瘤的治療指出了新的治療方向。

郭軍教授團隊針對國人中未被滿足的臨床需求,首創(chuàng)特瑞普利單抗和阿昔替尼聯(lián)合治療,為黏膜黑色素瘤的一線治療方案帶來了前所未有的新突破。

研究結果顯示,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療未接受過化療的晚期黏膜黑色素瘤患者可獲得48.3%客觀緩解率(ORR),及86.2%的疾病控制率(DCR),中位無進展生存期(mPFS)達7.5個月,中位總生存期(mOS)未成熟。

郭軍教授

北京大學腫瘤醫(yī)院

由中國專家制定的黏膜黑色素瘤免疫聯(lián)合治療方案首次獲得了國際認可,其安全性要優(yōu)于國外數(shù)據(jù),甚至可能改寫國際指南,我為我們的研究團隊、為中國人自己的創(chuàng)新藥感到驕傲!

特瑞普利單抗給予了中國專家更多機會,去進行一些創(chuàng)新性、具有亞洲特色的研究。在黑色素瘤領域,目前有多項特瑞普利單抗的新輔助治療、聯(lián)合治療在如火如荼地推進中。未來肢端和黏膜黑色素瘤的診治指南,我相信絕大多數(shù)的循證醫(yī)學證據(jù)將來自中國。

君實生物重視中國特有腫瘤的治療,不斷探索聯(lián)合治療帶來的新道路,在與國內外研究者、藥企的合作中,尋找更安全、有效的聯(lián)用方案,提升腫瘤治療的有效率,克服PD-1單藥療法的耐藥性,以期讓更多患者獲益。

關于拓益(特瑞普利單抗注射液)
拓益(特瑞普利單抗注射液)作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持。2018年3月,國家藥品監(jiān)督管理局正式受理了本品的上市注冊申請,并將其納入優(yōu)先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結果顯示,治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%,疾病控制率達57.5%,1年生存率達69.3%。本品的上市批準對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。

拓益自2016年初開始臨床研發(fā),至今已在中、美等多國開展了覆蓋14個瘤種的30多項臨床研究,積極探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應證的療效,與國內外頂尖創(chuàng)新藥企的聯(lián)合療法合作也在進行當中,期待讓更多中國患者獲得國際最先進水平的腫瘤免疫治療。
關于君實生物
君實生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名畢業(yè)于中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及產業(yè)經驗的團隊創(chuàng)辦。

君實生物以開發(fā)治療性抗體為主,專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產業(yè)化。具有豐富的在研產品管線,包括17個創(chuàng)新藥,2個生物類似物,是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司,國內首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準的中國公司,并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在美國FDA的IND申請批準。目前在全球擁有超過一千名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。
參考文獻  
Sheng X, et al.J Clin Oncol. 2019 Aug 12:JCO1900210. doi: 10.1200/JCO.19.00210.

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