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近日TARIS Bio宣布,評(píng)估TAR-200治療肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期臨床研究2個(gè)完全患者入組隊(duì)列取得了積極的安全性、耐受性和初步療效數(shù)據(jù)。研究中,在疾病確診至根治性膀胱切除術(shù)(RC)期間對(duì)患者給予TAR-200治療。結(jié)果表明,在膀胱切除術(shù)后的最終組織病理分析中顯示出強(qiáng)烈的抗腫瘤反應(yīng)、耐受性良好、無(wú)可檢測(cè)的全身藥物暴露或相關(guān)不良事件。 港安健康小科普:肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌占所有膀胱癌新診病例的20-25%,這是一種通常致命的侵襲性疾病,導(dǎo)致了大多數(shù)疾病相關(guān)死亡。肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌的標(biāo)準(zhǔn)治療包括RC(完全切除膀胱和周?chē)枨黄鞴伲⒙?lián)用或不聯(lián)用新輔助化療。 關(guān)于TAR-200 TAR-200是TARIS公司的先導(dǎo)候選產(chǎn)品,被設(shè)計(jì)為在膀胱內(nèi)持續(xù)數(shù)周連續(xù)釋放化療藥物吉西他濱。TAR-200有潛力利用吉西他濱的直接抗腫瘤和免疫腫瘤學(xué)活性,通過(guò)局部給藥產(chǎn)生強(qiáng)大的療效,可避免系統(tǒng)性藥物暴露,并減輕系統(tǒng)性副作用。在美國(guó),F(xiàn)DA已授予TAR-200快速通道資格,用于治療不適合根治性療法的肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌患者。 TAR-200試驗(yàn)數(shù)據(jù) 該研究是一項(xiàng)多中心研究,2個(gè)完全患者入組隊(duì)列中,每個(gè)隊(duì)列入組了10例經(jīng)器官確認(rèn)的肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌患者,這些患者計(jì)劃接受根治性膀胱切除術(shù),并且被認(rèn)為不適合系統(tǒng)性(全身性)含鉑新輔助化療。在確診和RC之間的時(shí)間段內(nèi),患者接受2次TAR-200治療,每次給藥7天,2次之間休息兩周。2組患者均未延長(zhǎng)接受RC治療,隊(duì)列1和隊(duì)列2按計(jì)劃在第28天和第42天進(jìn)行手術(shù)。 試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:2個(gè)隊(duì)列20例患者病例評(píng)估的匯總數(shù)據(jù)如下:(1)客觀緩解率(ORR)為50%,定義為無(wú)殘留肌肉浸潤(rùn)性疾?。ㄊ中g(shù)后病理學(xué)上≥PT2疾?。?;(2)完全緩解率(CR)為40%,定義為殘余PT0或PTIS疾病;(3)沒(méi)有檢測(cè)到全身性吉西他濱暴露,也沒(méi)有任何典型的吉西他濱相關(guān)的全身性不良事件;(4)局部耐受性良好,無(wú)劑量限制毒性證據(jù)。 港安健康溫馨提示:TAR-200的抗腫瘤活性為肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌患者提供了強(qiáng)有力的組織病理學(xué)證實(shí)的證據(jù),并突顯了TAR-200從根本上改變膀胱癌患者全譜疾病管理的潛力。相信隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和TAR-200研究的不斷深入,這種藥物能夠展現(xiàn)出更加突出的療效。想要了解更多關(guān)于肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌最新療法,具體可咨詢港安健康進(jìn)行了解。
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