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huyanluanyuya 2019-07-14

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POCT 行業(yè)的市場空間高于預期

POCT 行業(yè)過去幾年的主要應用場景都在臨床科室，全國 POCT 行業(yè)的領導者羅氏、雅培、 Alere 以及國內(nèi)心血管 POCT 的領先企業(yè)萬孚生物、基蛋生物等，均主要通過傳統(tǒng)渠道在臨床科室投放產(chǎn)品。根據(jù)過去市場表現(xiàn)， Rncos 預測 2018 年-2022 年全球 POCT 市場將平穩(wěn)保持約 10%的年復合增長率，而國內(nèi) POCT 近幾年還處于高速發(fā)展階段，預計至 2022 年年均復合增長率繼續(xù)保持在 25%的高增速。

但必須指出的是， 10%-25%的增速均是基于 POCT 是以臨床科室為主要應用場景的前提。目前 POCT 的海內(nèi)外應用場景均在臨床科室，而隨著我國分級診療政策和五大中心建設的逐步推進，目前還處于初級階段的基層醫(yī)療市場和急診中心將成為未來 POCT 在我國的主要應用場景，其巨大的市場空間對著政策落地將為 POCT 行業(yè)帶來大規(guī)模放量。因此， POCT 產(chǎn)品更高的需求量和更廣闊的市場空間意味著未來 POCT 將會迎來更高速的增長、且長期可持續(xù)， POCT 行業(yè)的天花板將比目前市場預期的更樂觀。

分級診療政策落實后 POCT 在基層醫(yī)療市場增量空間超過 120億元

我們對分級診療政策實施后 POCT 行業(yè)在基層醫(yī)療市場的放量做了測算，預計市場增量空間達到 124-258 億元。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2018 年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》 2018 年基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務量為約 44.1 億人次，目前占總診療人數(shù)的 53.1％。分級診療政策目標使基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量占總診療量比例≥ 65%，基本實現(xiàn)大病不出縣。我們假設在分級診療落地后，總診療人數(shù)保持約 83.1 億不變，基層醫(yī) 療診療量達到總診療量的 65%，則基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人數(shù)達到 53.2 億。

目前基層醫(yī)療機構(gòu)的患者檢查比例極低，且僅有 10%-20%的基層醫(yī)療機構(gòu)配備了 POCT 設備，基層市場 POCT 行業(yè)規(guī)模不到 10 億元。根據(jù)衛(wèi)計委《2018 年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù) 2017 年公立一級醫(yī)院的檢查比例約為 42%，我們預計在分級診療政策落地后，基層醫(yī)療機構(gòu)的檢查比例將至少提高至公立一級醫(yī)院的水平。我們以按出廠價口徑進行測算，假設未來 POCT 在基層滲透率達到 10%/20%，得到在分級診療政策落地后 POCT 行業(yè)在基層醫(yī)療市場總規(guī)模將達到 134-268 億元，對應市場增量空間至少為 124-258 億元。

五大急救中心建設工程預計可為行業(yè)帶來 103 億元收入增量

我們此前在萬孚生物公司深度報告《POCT 如日方升，五大中心戰(zhàn)略為公司打開百億新市場》中已經(jīng)對五大急救中心建設工程完成后對 POCT 產(chǎn)品的需求進行了測算，預計在全國的五大急救中心數(shù)量達到計劃中的建成規(guī)模后將為行業(yè)帶來超過一百億增量為行業(yè)帶來超過 103 億元的營收增長。在根據(jù)國家政策文件，未來所有二級以上醫(yī)療機構(gòu)均設置急救中心， 2018 年已完成 1000 家胸痛中心的建設，預計到 2024 年胸痛中心規(guī)模將達到 5000-6000 家。根據(jù) 2018 年胸痛中心質(zhì)控簡報，加權平均得到胸痛中心年均患者數(shù)量約為 1196 人，預計將配備的相關 POCT 產(chǎn)品為心標類心血管檢測試劑及儀器、血氣分析儀和凝血分析儀。

胸痛中心主要使用的檢測項目包括心肌損傷標志物檢測（心肌三項），以及血氣和凝血檢測。我們以出廠價口徑進行測算，根據(jù)心血管類心肌三項、術前肺炎等炎癥感染因子、血氣檢測和凝血分析儀的費用和使用頻率，計算出胸痛中心的每位患者的客單價約為 560 元/人，由胸痛中心帶來的 POCT 產(chǎn)品需求規(guī)模約為 40 億元。

假設五大中心情況相似，通過統(tǒng)計數(shù)據(jù)和發(fā)病率推測其他中心的數(shù)量和患者數(shù)量，預計卒中中心帶來的放量總量約為 4 億元，創(chuàng)傷中心帶來的放量總量約為 35 億元，危重孕產(chǎn)婦救治中心帶來的放量總量約為 13 億元，危重新生兒救治中心帶來的放量總量約為 11 億元。預計到 2024 年，五大急救中心將為所有 POCT 廠商帶來約每年 103 億元的營收增量。

目前 POCT 領域上市公司一覽

萬孚生物（300482.SZ）：積極布局急救和 TOC 場景

公司是國內(nèi) POCT 領軍企業(yè)，豐富產(chǎn)品線和深厚研發(fā)實力鑄就行業(yè)龍頭。公司自成立以來即專注于 POCT 產(chǎn)品的開發(fā)，是我國該領域的先行者，已構(gòu)建了涵蓋定性檢測和定量檢測的六大技術平臺，產(chǎn)品可應用場景覆蓋醫(yī)院、家庭、執(zhí)法機構(gòu)等多個領域。近年來，公司先后推出血氣、凝血、化學發(fā)光等新產(chǎn)品和新技術平臺，并積極布局分子診斷 POCT 技術，不斷鞏固其技術領先優(yōu)勢。

公司早期產(chǎn)品多數(shù)為定性檢測產(chǎn)品，以膠體金技術平臺為主。隨著熒光標記定量技術平臺的建立，公司產(chǎn)品已基本實現(xiàn)了從定性到定量的重大升級，標志著公司的技術實力和產(chǎn)品水平上升到了更高層次。公司產(chǎn)品按照具體用途可分為四大類：妊娠、毒品（藥物濫用）、傳染病、慢性病。公司起初以妊娠檢測為切入點打入 POCT 領域，目前妊娠檢測產(chǎn)品仍是公司主要產(chǎn)品之一，也是出口歐洲市場的主力產(chǎn)品；而毒品檢測產(chǎn)品是公司在美國市場的主要銷售產(chǎn)品；傳染病和慢性病檢測是公司近年來重點發(fā)展的新領域，慢性病檢測也是公司目前增速最快的業(yè)務領域。

公司 POCT 產(chǎn)品的覆蓋場景廣泛包括從醫(yī)院醫(yī)療、執(zhí)法監(jiān)測到家庭生活的方方面面，主要有：臨床科室（急診、 ICU、實時監(jiān)控）、基層醫(yī)療（代替大型設備）、家庭健康管理、疫情疾病控制（傳染?。?、現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法（毒品）、食品安全監(jiān)督（添加劑）等等。

2014-2018 公司營收復合增長率和歸母凈利潤復合增長率分別為 35.09%和 25.66%。公司 2018 年實現(xiàn)營業(yè)收入 16.5 億元，同比增長 44.05%，歸母凈利潤 3.08 億元，同比增長 46.06%，扣非歸母凈利潤 2.68 億元，同比增長 49.60%。

公司 2018 年實現(xiàn)快速增長，主要來自于心標檢測產(chǎn)品的銷售放量和海外市場的超預期表現(xiàn)。若剔除經(jīng)銷商并表的影響，我們測算公司2018年凈利潤實際內(nèi)生增速超過50%。分產(chǎn)品看，心標、炎癥因子等核心產(chǎn)品繼續(xù)維持高增長趨勢。公司自 2018 年起大幅加強了免疫熒光定量平臺的市場推廣力度，全年投放熒光檢測儀器超過 6000 臺，新進各級醫(yī)療機構(gòu)超過 1000 家，同時分級診療政策和五大急救中心建設工程有力促進了 POCT 產(chǎn)品市場需求規(guī)模的大幅提升，共同推動了心標檢測產(chǎn)品的快速增長。

基蛋生物（603387.SH）：在心血管 POCT 檢測領域具備較強競爭力

基蛋生物(603387.SH)成立于 2002 年，是國內(nèi) POCT 領域主要的供應商之一，并于 2017 年登陸 A 股。基蛋生物始終專注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，形成了涉足膠體金免疫層析、熒光免疫層析、生化膠乳試劑、化學發(fā)光、診斷試劑原材料開發(fā)五大技術平臺，覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、血細胞等多個檢測領域。其中心血管疾病診斷是公司的核心產(chǎn)品。

公司在傳統(tǒng)心血管領域處于國內(nèi)龍頭地位，炎癥檢測也處于領先水平。 2013-2016 年公司的儀器收入來源主要以自產(chǎn)產(chǎn)品 FIA 系列和 GETEIN 系列為主，并通過不斷推出新的型號產(chǎn)品而開拓新的市場。 2017 年和 2018 年相繼推出了 MAGICL6800 全自動化學發(fā)光測定儀、 CM-800 全自動生化分析儀和 GETEIN3200 生化免疫定量分析儀，產(chǎn)品線日益豐富。

公司 2018 年實現(xiàn)營業(yè)收入 6.86 億元，同比增長 40.45%，歸母凈利潤 2.50 億元，同比增長 28.67%，扣非后凈利潤 2.13 億元，同比增長 23.19%。公司檢測儀器業(yè)務收入達到 4,999.09 萬元，同比增長 31.45%，毛利率 30.02%。檢測試劑業(yè)務收入達到 5.85 億元，同比增長 30.69%，毛利率高達 88.87%。銷售收入以國內(nèi)陸區(qū)為主，占總收入比重 96.22%，較去年內(nèi)銷比例略有上升。 2018 年儀器收入占總收入達到 31.45%，主力產(chǎn)品為 Getein1600POCT 熒光免疫定量分析儀。 2018 年檢測試劑收入占總收入比達到 30.69%，其中心血管試劑貢獻主要收入，占檢測試劑收入 60%以上，炎癥檢測試劑占比達 30%以上。

明德生物（002932.SZ）：重點布局心腦血管與感染性疾病 POCT

明德生物主營 POCT 快速診斷產(chǎn)品，形成了覆蓋產(chǎn)品研發(fā)，銷售，檢測服務和代理服務價值鏈的盈利模式。公司構(gòu)建了以全血濾過技術、多重抗體標記技術、膠體金煉制技術、化學發(fā)光免疫分析技術為核心的技術平臺以及高通量智能 POCT 定量檢測平臺。公司主要產(chǎn)品包括 POCT 快速診斷試劑與快速檢測儀器，其中快速診斷試劑分為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類 20 余類疾病檢測的產(chǎn)品線。公司的心血管 POCT 檢測儀和感染性疾病 POCT 試劑貢獻了主要收入來源，其 NT-proBNP、 cTnI 單項/聯(lián)合和 PCT 檢測試劑盒是核心產(chǎn)品，其中 PCT 是國內(nèi)首家實現(xiàn)床旁、快速、全血定量檢測注冊產(chǎn)品。

明德生物(002932)2018 年營業(yè)收入 1.76 億元，同比增長 6.82%。其中 POCT 快速診斷試劑收入 1.54 億元，占比營業(yè)收入 87.24%，較上年同比下降 3.26%，主要由于產(chǎn)品價格下降所致?？焖贆z測儀器收入 942.48 萬元，占營業(yè)收入 5.34%，較上年同比增長 1719.11%，主要為研發(fā)新產(chǎn)品移動心電圖機推向市場帶來的收入大幅增長。此外由于服務規(guī)模擴大導致檢驗服務收入達到 377.04 萬元，同比增長 110.92%，代理產(chǎn)品收入 825.38 萬元，同比增長 120.31%。 2018 年公司毛利達到 6,829.84 萬元，毛利率 38.72%。歸母凈利潤 6,141.99 萬元，同比下降 6.22%，扣非后歸母凈利潤 4,957.21 萬元，同比下降 16.29%。公司以內(nèi)銷為主，占全年收入達到 99%以上。

熱景生物（A19064.SH，擬科創(chuàng)板上市）：獨家上轉(zhuǎn)發(fā)光技術具備競爭特色

熱景生物主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品涉及 POCT、化學發(fā) 光、 IVD 等領域，主要應用方向包括了肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等。公司掌握了上轉(zhuǎn)發(fā)光技術、糖捕獲技術、磁微?；瘜W發(fā)光技術、基因重組與單克隆抗體技術，搭建起全場景免疫診療體系。

在 POCT 領域，公司上轉(zhuǎn)發(fā)光技術行業(yè)領先，具有將稀土元素所構(gòu)成的上轉(zhuǎn)發(fā)光材料（ UCP）應用于臨床及生物安全領域的能力。熱景生物還具有領先的糖捕獲技術，是國內(nèi)唯一肝癌甲胎蛋白異質(zhì)體 AFP-L3 檢測試劑的供應商。公司的磁微?；瘜W發(fā)光系統(tǒng)廣泛應用于臨床檢測，滿足全場景免疫診療需求，也是國內(nèi)唯一擁有全自動肝癌三聯(lián)檢測儀器的廠商。公司掌握了主動脈覆膜支架系統(tǒng)的核心設計及制造技術，是國內(nèi)唯一獲批上市的胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架系統(tǒng)的供應商，在主動脈血管介入器械市場中居領先地位。此外，公司具備規(guī)模化生產(chǎn)基因重組及單克隆抗體技術所需核心抗體等材料的能力。

財務方面，熱景生物 2018 年收入達到 1.87 億元，同比增長 31.69%。收入主要來自快速檢測試劑，合計 1.59 億元，占 2018 總收入比重為 85.22%；快速檢測儀器收入 2,168.52 萬元，占總收入 11.59%。毛利 5580.77 萬元，毛利率達到 29.83%。 2018 年扣非后歸母凈利潤 3,750.74 萬元，同比增長 33.67%，扣非后歸母凈利率 20.04%。