7月9日，恒瑞醫(yī)藥宣布，公司自主開(kāi)發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體卡瑞利珠單抗（SHR-1210），在單藥二線(xiàn)治療晚期食管鱗癌的隨機(jī)、開(kāi)放、化療藥對(duì)照、多中心III期臨床研究（簡(jiǎn)稱(chēng)“ESCORT研究”）中，顯著提高患者總生存期，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

目前，恒瑞的卡瑞利珠單抗是全球第三個(gè)完成食管癌III期臨床試驗(yàn)的PD-1單抗藥物，進(jìn)度僅次于百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda。

PD-1單抗作為免疫檢查點(diǎn)抑制劑，通過(guò)抑制免疫細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)與腫瘤配體結(jié)合，消除腫瘤對(duì)免疫細(xì)胞的抑制作用，從而活化機(jī)體免疫細(xì)胞，并對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行識(shí)別和殺傷。

與傳統(tǒng)療法相比，PD-1藥物由于具備有效時(shí)間持久、廣譜抗癌等優(yōu)點(diǎn)，已在臨床上展現(xiàn)出對(duì)于食管癌患者的顯著療效。目前，已完成并公布出食管癌III期臨床研究結(jié)果的PD-1藥物僅有Keytruda。臨床結(jié)果顯示，與傳統(tǒng)化療相比，PD-1單藥能夠延長(zhǎng)患者總體生存率，為患者帶來(lái)顯著生存改善。

表：PD-1藥物治療食管癌療效（OS：總體生存率）

其次，Opdivo也于2019年1月宣布完成一項(xiàng)多中心、隨機(jī)，對(duì)先前接受氟嘧啶和含鉑藥物組合療法難治或不耐受的不可切除晚期或復(fù)發(fā)性食管癌患者的III期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，與化療組相比，Opdivo治療組的患者OS也得到顯著延長(zhǎng)，但具體數(shù)據(jù)尚未公布。 

由于食管癌可用藥物較少，且患者數(shù)量龐大，因此其治療市場(chǎng)仍有較大發(fā)展空間，是目前較為熱門(mén)的適應(yīng)癥之一。為拓展PD-1市場(chǎng)，各大公司已紛紛對(duì)該領(lǐng)域進(jìn)行臨床布局，截至目前，我國(guó)共有超過(guò)15款PD-(L)1單抗藥物正在開(kāi)展針對(duì)食管癌的臨床試驗(yàn)，其中9款產(chǎn)品進(jìn)入臨床III期。

表：已在我國(guó)進(jìn)入食管癌臨床研究的PD-1/PD-L1藥物