[通用名稱]

普伐他汀鈉片

[功能主治]

本品適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者(IIa和IIb型)。

[用法用量]

成人開始劑量為10mg~20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

[劑       型]

片劑

[不良反應(yīng)]

可見輕度氨基轉(zhuǎn)氨酶升高，皮疹，肌痛，頭痛，胸痛，惡心，嘔吐，腹瀉，疲乏等。

[注意事項(xiàng)]

1.對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。
2.治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續(xù)性的，應(yīng)停止治療。
3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。
4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過程中，病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛、觸痛、無力，特別是伴有不適和發(fā)熱者，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。
5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環(huán)胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時(shí)服用，可增加肌炎和肌病的發(fā)生率，但本品與上述藥物同時(shí)使用，臨床試驗(yàn)表明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。

[用藥禁忌]

對(duì)本品過敏者，活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

[主要成份]

主要成分普伐他汀鈉。

[藥品相互作用]

在服用考來烯胺前一小時(shí)或后四小時(shí)給予本品或在服用考來替泊和標(biāo)準(zhǔn)膳食前一小時(shí)給予本品，其生物利用度和治療作用在臨床上都沒有明顯的下降，若同時(shí)服用上述二藥中任一個(gè)品種，則本品生物利用度下降40％～50％。與安替比林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，并不影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)對(duì)安替比林的清除，由于本品無誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶作用，所以不會(huì)與其它由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如苯妥英鈉，奎尼丁)產(chǎn)生明顯的相互作用。與華法令合用，本品穩(wěn)態(tài)時(shí)的生物利用度參數(shù)不改變，本品不改變?nèi)A法令與血漿蛋白的結(jié)合，較長期服用該二藥，對(duì)華法令的抗凝作用不產(chǎn)生任何改變。與阿司匹林、制酸劑(在服用本品前一小時(shí)給予)、西米替丁、吉非貝齊、煙酸或丙丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未見顯著差異，服用制酸劑及西米替丁后可改變本品的血藥濃度，但并不影響療效。與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、b-阻滯劑或硝酸甘油等藥物合用未見明顯的相互作用。

[保質(zhì)期]

24月

[生產(chǎn)企業(yè)]

中美上海施貴寶制藥有限公司

[批準(zhǔn)文號(hào)]

國藥準(zhǔn)字H20033215