英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評(píng)估PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的III期臨床研究CASPIAN取得了積極的總生存期（OS）數(shù)據(jù)。目前，該公司也正在開展另一項(xiàng)III期臨床研究ADRIATIC，評(píng)估局限期SCLC患者同步放化療（CCRT）后接受Imfinzi治療。

CASPIAN是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、全球性III期研究，比較了Imfinzi+含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑）、Imfinzi+tremelimumab+含鉑化療、含鉑化療一線治療ES-SCLC患者的療效和安全性。其中，Imfinzi+tremelimumab+含鉑化療組合是一種雙免疫檢查點(diǎn)阻斷聯(lián)合化療方案，該方案由CTLA4檢查點(diǎn)抑制劑tremelimumab（一種抗CTLA4單抗）、PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑Imfinzi（一種抗PD-L1單抗）和化療組成。研究中，實(shí)驗(yàn)組患者最多接受4個(gè)周期化療，對(duì)照組允許最多接受6個(gè)周期化療和預(yù)防性腦放射治療（PCI）。該研究在22個(gè)國(guó)家200多個(gè)臨床中心開展，包括美國(guó)、歐洲、南美、亞洲和中東。主要終點(diǎn)是OS。

由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）開展的一項(xiàng)有計(jì)劃的中期分析得出，該研究已經(jīng)達(dá)到了主要終點(diǎn)，結(jié)果表明：與化療相比，Imfinzi+化療治療患者的OS具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。該研究中，Imfinzi+化療組合方案的安全性和耐受性與每個(gè)藥物組分已知的安全性一致。

研究將繼續(xù)對(duì)雙免疫檢查點(diǎn)阻斷聯(lián)合化療方案（Imfinzi+tremelimumab+含鉑化療）的OS進(jìn)行最終分析。完整的結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁Jose Baselga表示：“III期研究CASPIAN的結(jié)果，為確診這種破壞性肺癌的患者以及需要迫切需要新藥的患者帶來了新的希望。這是第一項(xiàng)在SCLC患者中提供免疫療法與不同含鉑化療方案靈活組合的臨床研究，擴(kuò)大了患者的治療選擇?！?/p>

肺癌是男性和女性中癌癥死亡的首要原因，約占所有癌癥死亡的五分之一。肺癌大致分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC），其中SCLC約占15%。約三分之二的SCLC患者被診斷為廣泛期疾病，即癌癥已經(jīng)廣泛擴(kuò)散到整個(gè)肺部或已擴(kuò)散至身體其他部位。SCLC是一種侵襲性、生長(zhǎng)迅速的癌癥，盡管最初對(duì)含鉑化療有反應(yīng)，但復(fù)發(fā)和進(jìn)展很快。預(yù)后特別差，僅有6%的SCLC患者在確診5年后仍然存活。

Imfinzi是一種PD-L1免疫療法，靶向結(jié)合細(xì)胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對(duì)抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應(yīng)的抑制作用。

肺癌方面，截至目前，Imfinzi已獲全球超過45個(gè)國(guó)家（包括美國(guó)、歐盟、日本）批準(zhǔn)，用于不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者的治療。該批準(zhǔn)基于III期研究PACIFIC研究的數(shù)據(jù)。本月初在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布的3年OS數(shù)據(jù)顯示，在同步放化療（CRT）后病情沒有進(jìn)展的不可切除性III期NSCLC患者中觀察到了持久和持續(xù)的OS獲益：Imfinzi治療組三年OS率為57%、中位OS尚未達(dá)到，安慰劑組三年OS率為43.5%、中位OS為29.1個(gè)月。基于該結(jié)果，Imfinzi成為在不可切除性III期NSCLC群體中被證實(shí)具有3年生存獲益的首個(gè)免疫療法。

目前，阿斯利康正在開展一個(gè)大型臨床項(xiàng)目，評(píng)估Imfinzi作為單藥療法以及聯(lián)合tremelimumab和其藥物的組合療法用于NSCLC、SCLC、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌、膽道癌及其他實(shí)體瘤的治療。

原文出處：Imfinzi improves overall survival at interim analysis in the Phase III CASPIAN trial in 1st-line extensive-stage small cell lung cancer