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文章來(lái)源：E藥研發(fā)
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王海南：深化中藥審評(píng)審批改革，為中藥高質(zhì)量發(fā)展拓展新空間
2021年12月，國(guó)家藥監(jiān)局等8部門(mén)印發(fā)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確提出健全符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系，加強(qiáng)中...
中國(guó)藥店－DTP引領(lǐng)專(zhuān)業(yè)路徑
中國(guó)藥店－DTP引領(lǐng)專(zhuān)業(yè)路徑。除了北京醫(yī)保全新外，北京京衛(wèi)大藥房、百濟(jì)新特藥房、國(guó)大藥房、上海華氏大藥房等，都以DTP（Direct To Pat...
藥店管理制度之《藥品拆零管理制度》 - yl77728的日志 - 網(wǎng)易博客
藥店管理制度之《藥品拆零管理制度》 - yl77728的日志 - 網(wǎng)易博客。(5)對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，拆零專(zhuān)柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買(mǎi)即拆，并保留原...
如何構(gòu)建GMP質(zhì)量管理體系
風(fēng)險(xiǎn)管理 | 如何檢查核查我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)
⑤ 試驗(yàn)藥物管理體系( A5) 檢查要點(diǎn): 與資格認(rèn)定檢查相比，機(jī)構(gòu)復(fù)核時(shí)對(duì)試驗(yàn)藥物管理的檢查除了試驗(yàn)藥房的硬件設(shè)施外，還應(yīng)重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)是否有對(duì)各專(zhuān)業(yè)試驗(yàn)用藥物接收、儲(chǔ)存、發(fā)放的檢查記錄，檢查機(jī)構(gòu)...
劉晶：生物3D打印干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床化還有多遠(yuǎn)？
劉晶：生物3D打印干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床化還有多遠(yuǎn)？四是具備完整的干細(xì)胞質(zhì)量控制條件和全面的干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量管理體系和和獨(dú)立的干細(xì)胞...
轉(zhuǎn)載： 新版GMP各章節(jié)重點(diǎn)問(wèn)題解讀--第三章:機(jī)構(gòu)與人員
轉(zhuǎn)載： 新版GMP各章節(jié)重點(diǎn)問(wèn)題解讀--第三章:機(jī)構(gòu)與人員機(jī)構(gòu)是企業(yè)為實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略目標(biāo)而設(shè)置的相互協(xié)作的基本管理單元.人員是組織機(jī)構(gòu)建立...
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和各國(guó)認(rèn)證知識(shí)匯總
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和各國(guó)認(rèn)證知識(shí)匯總ISO 13485認(rèn)證是什么ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，ISO發(fā)...
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)第2篇
為了貫徹該意見(jiàn)精神，以落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，建設(shè)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系，在聽(tīng)取各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，2016年2月，CFDA暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全...
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