6月18日，阿斯利康/默沙東宣布歐盟委員會批準(zhǔn)Lynparza（奧拉帕尼）用于鉑類藥物化療后實現(xiàn)緩解的BRCA突變陽性晚期卵巢癌患者的一線維持治療。6月19日，Lynparza又在日本獲批該適應(yīng)癥，值得一提的是，這是日本唯一獲批的PARP抑制劑。

這兩項批準(zhǔn)是基于一項隨機、雙盲的多中心Ⅲ期SOLO-1 臨床研究，結(jié)果顯示，接受Lynparza治療的患者較安慰劑組疾病進展或死亡風(fēng)險顯著降低了70%；Lynparza組中有60％的患者在三年后仍無疾病進展，而安慰劑組這一數(shù)值為27％。Lynparza組在接受40.7個月的中位隨訪時間后，尚未達到中位PFS值，而安慰劑組中位PFS為13.8個月。

這是Lynparza在歐盟獲批的第三個適應(yīng)癥，該適應(yīng)癥于2018/12/25獲得FDA批準(zhǔn)。阿斯利康/默克還正在進行卵巢癌的其他試驗，包括正在進行的Ⅲ期PAOLA-1試驗，該試驗正在評估Lynparza聯(lián)合貝伐單抗一線維持治療無論BRCA狀態(tài)如何的晚期卵巢癌患者。

阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)部門執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson表示:“這項批準(zhǔn)為歐盟制定BRCAm晚期卵巢癌患者的新護理標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。一線治療的目標(biāo)一直都是長期緩解甚至治愈，但目前仍有70%的患者在接受初次治療后的三年內(nèi)復(fù)發(fā)。Ⅲ期SOLO-1研究提供了Lynparza的無進展生存期優(yōu)勢，代表著我們在改善患者預(yù)后的目標(biāo)上又向前邁出了一大步?！?/span>