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Lancet:對(duì)于非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者來說,全腦放療收效甚微(QUARTZ)

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盡管并沒有隨機(jī)臨床試驗(yàn)顯示全腦放射治療(WBRT)能改善患者的生活質(zhì)量或存活率,但是WBRT和地塞米松仍廣泛用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)腦轉(zhuǎn)移患者的治療。即使是經(jīng)WBRT治療后患者的預(yù)后仍差。本研究旨在確定是在未能顯著改善患者的生活質(zhì)量或存活率下WBRT是否可以省略。

腦轉(zhuǎn)移瘤治療后的生活質(zhì)量(QUARTZ)研究是一個(gè)非劣效性3期隨機(jī)試驗(yàn),在英國69家和澳大利亞的3家醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行。不適合手術(shù)切除或立體定向放射治療的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者納入研究分析,1:1隨機(jī)分組分別接受最佳的支持治療(OSC),包括地塞米松加WBRT(20 Gy5日照射完成)或僅OSC(包括地塞米松)。根據(jù)患者的癥狀決定地塞米松的劑量,如果癥狀改善則減小劑量。分層分析則根據(jù)納入的中心,Karnofsky表現(xiàn)狀態(tài)(KPS)、性別、腦轉(zhuǎn)移的情況,及原發(fā)性肺癌的情況。

主要轉(zhuǎn)歸指標(biāo)是質(zhì)量修正生命年(QALYs)。QALYs從總體生存率和患者每周完成EQ-5D問卷生成。如果僅OSC治療較WBRT加OSC治療差不超過7 QALYs天則視為非劣,需要534名患者。對(duì)所有患者進(jìn)行意向治療分析。

2007年3月2日至2014年8月29日共納入538名患者,隨機(jī)分配接受OSC加WBRT(269名)治療或僅OSC(269名)治療?;€時(shí)期平衡所有患者的基線特征,參與者的平均年齡為66歲(范圍38 – 85歲)。雖然兩組之間嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的發(fā)生率上并未發(fā)現(xiàn)顯著差異,但是接受WBRT治療的患者嗜睡、脫發(fā)、惡心、頭皮干燥或發(fā)癢的頻率更高。研究也并未發(fā)現(xiàn)兩組患者的總生存率(危險(xiǎn)比1.06,95% CI, 0 .90-1. 26),整體生活質(zhì)量,或地塞米松的使用上存在明顯差異。平均QALYs差異為4.7天(OSC加WBRT組為46.4 QALY天 VS OSC組為41.7 QALY天),兩側(cè)90% CI,-12.7-3.3。

雖然主要結(jié)果測量結(jié)果包括預(yù)先設(shè)定的非劣效性邊界,結(jié)合兩組間QALYs較小的差異,以及兩組生存率和生活質(zhì)量并無差異,表明對(duì)于這類患者來說WBRT治療所帶來的臨床益處甚小。

來源:MedSic

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