《中國心血管病報(bào)告2018》^[1]顯示：高血壓是我國心血管疾病死亡的首要因素，中國約50%的心血管疾病、慢性腎病及糖尿病死亡可歸因于高血壓。而有效的血壓控制能夠顯著降低心血管事件，因此選擇合適的降壓藥物就顯得尤為重要。

我國是高血壓大國，其中高血壓患者并存疾病復(fù)雜，同時(shí)醫(yī)療資源分布不均，治療水平參差不齊，因此亟需一種適用人群廣泛的降壓藥物來強(qiáng)化血壓的達(dá)標(biāo)管理。而血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）+鈣通道阻滯劑（CCB）是《中國高血壓防治指南2018修訂版》^[2]推薦的的經(jīng)典用藥方案，兩者有著互補(bǔ)、協(xié)同的降壓機(jī)制，兩者合用適用于多種人群。

表：CCB、ARB適用于廣泛高血壓人群

注:CCB:二氫吡啶類鈣通道阻滯劑; ARB:血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑; + :適用; - :證據(jù)不足或不適用;± :可能適用;a 冠心病二級預(yù)防;b 對伴心肌梗死病史者可用長效CCB 控制高血壓; e 氨氯地平和非洛地平可用

因此，ARB+CCB單片復(fù)方制劑能幾乎覆蓋所有常見的高血壓人群。替米沙坦氨氯地平片已被列入《2018中國高血壓防治指南》^[2]。

一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究 ^[3]，共納入了859例重度高血壓患者，評估替米沙坦氨氯地平片單片復(fù)方制劑治療8周內(nèi)的血壓變化。

結(jié)果顯示，替米沙坦氨氯地平片降壓幅度高達(dá)47.5/18.7 mmHg，且平均治療2周即可達(dá)到目標(biāo)并可長期維持。而且在不同人群中，替米沙坦氨氯地平片均有類似降壓效果（圖1）：糖尿病患者收縮壓降幅可達(dá)43.2 mmHg，肥胖患者收縮壓降幅可達(dá)46.8 mmHg，代謝綜合征患者收縮壓降幅可達(dá)44.2 mmHg，老年患者收縮壓降幅可達(dá)46.6 mmHg。

圖1：替米沙坦氨氯地平片多種高血壓人群中

具有一致的強(qiáng)效降壓效果

而這種一致的強(qiáng)效降壓作用能夠使更多的高血壓患者血壓達(dá)標(biāo)，顯著提高達(dá)標(biāo)率：糖尿病患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)87%，肥胖患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)81.7%，代謝綜合征患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)84.6%，老年患者達(dá)標(biāo)率可達(dá)72.7%，即使是中重度高血壓患者達(dá)標(biāo)率依然可達(dá)到72.7%（圖2）。

圖2：替米沙坦氨氯地平片在多種高血壓人群中

均具有較高的達(dá)標(biāo)率

此外即使對于氨氯地平、替米沙坦、坎地沙坦、替米沙坦等治療不達(dá)標(biāo)的高血壓人群，替米沙坦氨氯地平片同樣能進(jìn)一步地強(qiáng)化降壓、提高達(dá)標(biāo)率。比如一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對照研究 ^[4]，共納入了949例氨氯地平治療后血壓控制不佳的高血壓患者，將其隨機(jī)分為替米沙坦氨氯地平組及氨氯地平組，隨訪8周。

結(jié)果顯示：與氨氯地平單藥組相比，替米沙坦氨氯地平組能進(jìn)一步降低血壓4.9/3.1 mmHg，同時(shí)能使收縮壓達(dá)標(biāo)率從54.1%增加至65.8%，使舒張壓達(dá)標(biāo)率從53.4%增加至68.7%。

而另一項(xiàng)臨床研究 ^[5]，則以氨氯地平+纈沙坦或坎地沙坦治療未達(dá)標(biāo)的高血壓患者為受試對象，將降壓方案調(diào)整為氨氯地平替米沙坦，隨訪12周。結(jié)果顯示，與氨氯地平+纈沙坦/坎地沙坦相比，氨氯地平替米沙坦能進(jìn)一步使血壓從143.7/82.3 mmHg降低至135.4/77.5 mmHg。

替米沙坦氨氯地平片是ARB+CCB單片復(fù)方制劑的典型代表，除了上述一致強(qiáng)效的降壓效果及廣泛的適用人群以外，眾多臨床研究還證實(shí)了其持久、保護(hù)、簡便的降壓優(yōu)勢。

• 持久：一項(xiàng)雙盲安慰劑對照研究 ^[6]發(fā)現(xiàn)替米沙坦氨氯地平片能夠有效降低清晨血壓、平穩(wěn)控制24小時(shí)各時(shí)段血壓水平，24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測達(dá)標(biāo)率高達(dá)82.7%。

• 保護(hù)：TRANSCEND研究 ^[7]證實(shí)替米沙坦顯著降低高血壓患者心梗發(fā)生率27%，CAMELOT研究 ^[8]證實(shí)氨氯地平顯著減少冠心病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)37%。而TEAMSTA PROTEC研究 ^[9]顯示替米沙坦氨氯地平片顯著降低心血管不良事件相關(guān)的生物標(biāo)志物水平。

• 簡便：只需一天一片，方便使用，大大提高了患者依從性。一項(xiàng)對醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)的回顧性分析 ^[10]，患者分別接受ARB+CCB單片復(fù)方制劑或ARB/CCB自由聯(lián)合，隨訪結(jié)果顯示，單片復(fù)方制劑與自由聯(lián)合相比，患者依從性可提高46.5%。

在高血壓的管理中，替米沙坦氨氯地平片具有強(qiáng)效、持久、保護(hù)、簡便的優(yōu)勢，對多種高血壓人群具有一致的降壓效果，同時(shí)具有更多的靶器官保護(hù)和心血管獲益，適合廣泛高血壓人群的降壓治療。

審批號：PC-CN-100924  有效期至：2020年6月2日