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2019年5月31日，美國芝加哥。 全球最頂尖的腫瘤會議ASCO召開，全球三萬多專業(yè)人士匯聚一堂，共同見證腫瘤治療史上的巔峰時刻：晚期肺癌患者使用PD-1抗體治療，5年生存率最高可達29.6%！ 這一刻，永遠值得銘記，我們離“治愈”癌癥又近了一步 對幾乎所有癌癥患者來說，這都是一個喜訊。 PD-1抗體藥物，是近幾年腫瘤治療領(lǐng)域的重大進展。在過去四年，咚咚也對PD-1進行了系統(tǒng)性的報道，從國外到國內(nèi)，從基礎(chǔ)到臨床。 相比于傳統(tǒng)的癌癥治療手段，PD-1最吸引人的地方是：一旦起效，患者就有可能長期生存，甚至臨床“治愈”。 國內(nèi)肺癌治療泰斗吳一龍教授稱：在過去，這是不敢想象的事情。 確實，在傳統(tǒng)的觀點里，癌癥晚期=死亡宣判，甚至有的患者直接放棄治療，聽天由命。 但是，隨著新藥和新技術(shù)的不斷發(fā)展，尤其是以PD-1抗體藥物為代表的腫瘤免疫治療藥物的上市，一部分晚期癌癥患者可以長期生存，輕輕松松跨過5年考驗，達到臨床“治愈”。 這并非天方夜譚，也不是醫(yī)院旁邊的廣告語。讓我們一起看看，這些年，PD-1抗體干的牛逼的事。 1 針對晚期肺癌，5年生存率最高29.6% 肺癌是全球發(fā)病率和死亡率最高的腫瘤。大約40%的患者有敏感基因突變，EGFR或者ALK，可以吃靶向藥治療，比如易/泰瑞莎/或阿來/塞瑞替尼等，有效率很高。 而對于剩下的沒有突變的60%患者來說，只能選擇化療為主的治療方案，有效率和生存期都不理想。對這些患者來說，PD-1抗體藥物可能是更好的選擇。 6月1號，在美國臨床腫瘤學(xué)會年會上（ASCO）上，PD-1抗體Keytruda公布了一份歷時五年的臨床數(shù)據(jù)，引起了大家的廣泛關(guān)注： 經(jīng)過5年隨訪，晚期肺癌患者使用PD-1抗體Keytruda治療，15.5-23.2%的患者依然健在，達到臨床“治愈”。 臨床設(shè)計：這個臨床試驗代號為-Keynote 001，共招募了550名晚期非小細(xì)胞肺癌患者，包括101位初治患者和449位經(jīng)治患者。Keytruda劑量為2或10mg/kg三周一次，或10mg/kg兩周一次。這些患者都進行了PD-L1檢測，我們可以直接比較PD-L1表達量和生存期的關(guān)系。 臨床數(shù)據(jù)： 針對初治患者，使用Keytruda作為一線藥物，總的五年生存率23.2%。其中，PD-L1高表達患者（大于50%）為29.6%，PD-L1中表達患者為15.7%。 針對經(jīng)治患者，使用Keytruda作為二線及后線藥物，總的五年生存率15.5%。其中，其中，PD-L1高表達患者（大于50%）為25%，PD-L1中表達患者（1-49%）為12.6%，PD-L1低表達患者（小于1%）為3.5%。具體如下圖： 也就是說，對晚期肺癌患者來說，使用Keytruda作為一線或者后線藥物，能使23.2%和15.5%的患者活過5年，尤其是對于PD-L1表達大于50%的患者，五年生存率更是達到驚人的29.6%和25%。 而使用傳統(tǒng)治療手段，四期肺癌患者的5年生存率只有1-8%。無疑，PD-1藥物是巨大的進步。 除了Keytruda，另外一個PD-1抗體Opdivo在2018年也公布了一份臨床數(shù)據(jù)：多線治療失敗的晚期肺癌患者使用PD-1抗體Opdivo治療，5年生存率高達16%。詳情參考： 所以，對于無突變的晚期肺癌患者來說，PD-1抗體藥物可以極大的延長患者的生存期，給廣大患者提供了更好的選擇。 2 針對晚期惡性黑色瘤，5年生存率超30% 除了肺癌，在晚期惡性黑色瘤中，PD-1抗體藥物也都展現(xiàn)出了“長期生存”的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)。 2019年1月，《Annals of Oncology》雜志公布了PD-1抗體Keytruda針對晚期惡性黑色素瘤患者的5年隨訪數(shù)據(jù)，這是一個大型的1期臨床試驗，一共招募了655位患者，其中151位初治患者，496位經(jīng)治患者。經(jīng)過55個月的長期隨訪：所有患者的中位生存期23.8個月，5年生存率34%，其中初治患者為38.6月和41%。具體如下： 2016年5月，PD-1抗體Opdivo也公布了一份重磅臨床數(shù)據(jù)：針對107位經(jīng)治的晚期惡性黑色瘤患者，使用PD-1抗體Opdivo治療的5年生存率達到34%。 所以，對惡性黑色素瘤患者來說，PD-1抗體藥物也提供了更好的選擇。 可喜的是，目前，國內(nèi)已經(jīng)有多個PD-1抗體藥物上市，除了上面的Keytruda和Opdivo，還有國產(chǎn)的君實拓益、信達的達伯舒和恒瑞的艾立妥，而且這些藥物大都公布了慈善援助方案，可以讓更多癌癥患者買得起用得起。 另外，除了PD-1抗體單藥，現(xiàn)在還有PD-1聯(lián)合化療或者靶向治療等聯(lián)合療法，有效率更高。參考：療效登頂榜首: PD-1聯(lián)合血管抑制劑, 憑啥成為最佳抗癌搭檔 我們期待，更好的抗癌藥，更長的生存期，更重要的是，支付得起的價格！ 更多關(guān)于PD-1的資料，請參考：八大PD-1抗體藥物密集上市，最值得關(guān)注的十大問題！ 參考資料： 1. http://abstracts./239/AbstView_239_255115.html 2. Gettinger, S.N., et al., Five-Year Follow-Upof Nivolumab in Previously Treated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: ResultsFrom the CA209-003 Study. J Clin Oncol, 2018. 33(18): p. 2004-12. March 23,2018 3. O. Hamid1, et al. Five-yearsurvival outcomes for patients with advanced melanoma treated withpembrolizumab in KEYNOTE-001. Annals of Oncology 30: 582–588, 2019 4. https://www./issues/may-10-2016/one-third-of-patients-with-advanced-melanoma-survive-at-least-5-years-after-nivolumab-treatment/
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