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膀胱過度活動癥(OAB)藥物治療迎來「雙引擎」新時代

 redmoon2015 2019-05-24

膀胱過度活動癥(OAB)是一種以尿急為特征的癥候群,常伴有尿頻和夜尿癥狀,伴或不伴有急迫性尿失禁,其患病率較高、且隨著年齡的增加而明顯升高。隨著中國人口老齡化進(jìn)程的加速,受此癥狀困擾的人群逐漸增多,據(jù)調(diào)查顯示,我國 40 歲以上人群患病率高達(dá) 11.3%,即每 10 人中就至少有 1 人患有膀胱過度活動癥(OAB)1。估計國內(nèi)潛在患病人數(shù)達(dá) 8000 萬人。

而 OAB 也對患者的身心健康和生活質(zhì)量帶來了多方面的影響。例如,經(jīng)常性的尿急尿頻帶來生活方式的被迫改變;因癥狀困擾引發(fā)抑郁、焦慮等心理癥狀;此外,夜尿癥狀可增加高血壓、卒中、心衰等心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險;另有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示有近 1/3 的 65 歲以上老年患者因尿急匆忙上洗手間而摔倒,從而引起髖部骨折、甚至導(dǎo)致死亡等更多嚴(yán)重的健康問題 2。這些問題不僅給患者及家庭帶來危害,而且也給社會帶來了沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān),例如美國 2015 年膀胱過度活動癥(OAB)造成的社會總成本高達(dá) 762 億美元。因此,膀胱過度活動癥(OAB)患者得到有效且安全的治療非常必要 3

目前,臨床常用的藥物主要是 M 受體拮抗劑,該類藥物通過作用于膀胱,阻斷乙酰膽堿與介導(dǎo)逼尿肌收縮的 M 受體結(jié)合,抑制逼尿肌不自主收縮,從而改善膀胱儲尿功能。 琥珀酸索利那新片(衛(wèi)喜康?,是較新一代的 M 受體拮抗劑,具有更高的膀胱選擇性和 M3 受體選擇性, 因此對尿急、尿頻、急迫性尿失禁等 OAB 癥狀的改善顯著,而副作用發(fā)生率也較低。且中國進(jìn)行的一項評估常用 M 受體拮抗劑的藥物經(jīng)濟學(xué)的研究結(jié)果顯示,琥珀酸索利那新片提供了較好的臨床收益和成本—效果收益 4。

2018 年,OAB 治療領(lǐng)域迎來了米拉貝隆緩釋片(貝坦利?,是目前中國臨床唯一的 β3 受體激動劑,它選擇性激動膀胱的 β3 腎上腺素能受體,使逼尿肌舒張,增加儲尿容量和排尿間隔,同時不影響膀胱排空,不易造成急性尿潴留。

米拉貝隆緩釋片 II, III 期臨床研究中 5 超過 6000 名膀胱過度活動癥(OAB)患者接受治療,各項研究顯示出一致的有效性結(jié)果:米拉貝隆顯著改善 24 小時排尿次數(shù)和 24 小時尿失禁發(fā)作次數(shù),并對尿急發(fā)作次數(shù)、夜尿、平均每次排尿量、生活質(zhì)量等有不同程度的改善。

同時,基于臨床研究的數(shù)據(jù),2018 年歐洲泌尿外科學(xué)會(EAU)《成人尿失禁指南》6 中明確指出:米拉貝隆的不良事件發(fā)生率和安慰劑類似(證據(jù)級別 1a)。此外,相對于 M 受體拮抗劑常見的不良反應(yīng)如口干、便秘等方面,米拉貝隆組的發(fā)病率和安慰劑組類似,由此帶來米拉貝隆的長期耐受性和依從性較好。而且米拉貝隆緩釋片也具有較好的藥物經(jīng)濟學(xué)表現(xiàn),減輕患者負(fù)擔(dān) 7。

隨著中國老齡化的加劇,生活節(jié)奏和方式的變化,OAB 發(fā)病人群有所增加。相信隨著米拉貝隆緩釋片的上市,膀胱過度活動癥(OAB)的治療多了一種藥物選擇,會惠及更多的中國膀胱過度活動癥(OAB)患者!

參考文獻(xiàn):

1.那彥群, 等. 2014 年版《膀胱過度活動癥診斷與治療指南》. 人民衛(wèi)生出版社.   

2.Darkow T, et al. Pharmacotherapy. 2005 Apr;25(4):511-9.

3.Ganz ML, Smalarz AM, Krupski TL,et al. Economic costs of overactive bladder in the United States[J]. Urology, 2010, 75(3):526-32, 532.e1-18.

4.范長生,王建業(yè),廖利民等,《藥品評價》2017 年第 14 卷第 2 期 :27-36

5.Nitti VW, et al. Int J Clin Pract. 2013 Jul;67(7):619-32.

6.2018 EAU Guideline on Urinary Incontinence

7.Wielage et al. Journal of Medical Econ 2016

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