截止到目前，我國(guó)肺癌的發(fā)病率和死亡率均居惡性腫瘤首位，極大程度地威脅著人民的生活與健康。即使全球醫(yī)療水平已經(jīng)相當(dāng)發(fā)達(dá)，癌癥依舊是最可怕的健康殺手。馬智勇教授表示，藥物研發(fā)的不斷進(jìn)步是攻克疾病的核心，最有力的示例就是，化療時(shí)代藥物相對(duì)匱乏，晚期肺癌患者長(zhǎng)期生存率低，而藥物研發(fā)的進(jìn)步開創(chuàng)了靶向治療時(shí)代，靶向治療藥物也顯著改善了驅(qū)動(dòng)基因突變晚期肺癌的生存時(shí)間和生活質(zhì)量。但是，對(duì)于比例高達(dá)70%~75%、無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變、不合適靶向治療的鱗癌和腺癌患者，免疫治療就是其突破口所在，這部分患者可以通過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑來(lái)獲得長(zhǎng)期生存。

全球III期臨床研究CheckMate 017（鱗癌）和CheckMate 057（非鱗癌）研究結(jié)果顯示，無(wú)論是鱗癌還是非鱗癌患者均有機(jī)會(huì)從PD-1抑制劑納武利尤單抗（Nivolumab）治療中獲得長(zhǎng)期生存。另外，首個(gè)以中國(guó)人群為主、國(guó)內(nèi)唯一達(dá)到陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床研究——CheckMate 078的結(jié)果也顯示，納武利尤單抗較多西他賽具有顯著的總生存期（OS）獲益（中位OS為12.0個(gè)月對(duì)9.6個(gè)月），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%，這與CheckMate 017和 CheckMate 057的研究結(jié)果基本一致。由此可見，無(wú)論歐美人群還是亞裔人群均可從納武利尤單抗免疫治療中獲益。基于CheckMate 078研究的優(yōu)異數(shù)據(jù)，2018年6月，納武利尤單抗在中國(guó)獲批上市，成為首個(gè)PD-1抑制劑，并獲得國(guó)內(nèi)外內(nèi)七大權(quán)威指南一致推薦用于無(wú)EGFR、ALK突變晚期NSCLC患者的二線治療。

馬智勇教授表示，盡管納武利尤單抗在中國(guó)市場(chǎng)定價(jià)顯著低于全球市場(chǎng)，但是對(duì)部分中國(guó)患者而言，仍是一筆不菲的費(fèi)用。為了讓更多的患者都能得到平等的治療機(jī)會(huì)，“歐狄沃患者援助項(xiàng)目”應(yīng)運(yùn)而生，通過(guò)援助項(xiàng)目的形式讓能夠從免疫治療中獲益的患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，持續(xù)獲益，從而達(dá)到長(zhǎng)期生存。

“歐狄沃患者援助項(xiàng)目”的援助模式與之前的靶向藥品援助項(xiàng)目設(shè)計(jì)有所不同，主要是根據(jù)藥物機(jī)制的特點(diǎn)來(lái)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的長(zhǎng)度和援助方式。馬教授表示：“我們?cè)诩{武利尤單抗最早的CheckMate 003研究中觀察到，治療有效的患者在使用兩年后停藥，依然可以獲得很可觀的長(zhǎng)期生存，這主要是由于人體免疫系統(tǒng)被激活后具有免疫記憶的功能”。因此根據(jù)免疫治療機(jī)制自身的特點(diǎn)，2年的慈善援助期足夠使有效患者得到持續(xù)的長(zhǎng)期生存。

另一方面，“6+7”的援助模式主要是基于無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的考慮。CheckMate 078/017/057等多項(xiàng)納武利尤單抗二線治療研究數(shù)據(jù)均顯示患者的中位PFS在3個(gè)月左右。如果患者3個(gè)月內(nèi)、6次用藥后疾病得到控制，說(shuō)明患者能夠真正從免疫治療中獲益，而后續(xù)最多7次援助藥品能讓這些能從免疫治療中獲益的患者繼續(xù)獲益，循環(huán)“6+7”的模式，從而在減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時(shí)長(zhǎng)期用藥，進(jìn)一步改善患者的長(zhǎng)期生存。

馬教授強(qiáng)調(diào)，“慈善的資源是有限的，我們應(yīng)該讓其效益最大化，讓真正有需要的、能獲益的患者受益”。一般來(lái)說(shuō)，患者使用免疫治療的前3個(gè)月通過(guò)隨訪復(fù)查即能夠判斷是否獲益，如已經(jīng)判斷為無(wú)法獲益的患者，持續(xù)援助不僅造成慈善藥物資源的浪費(fèi)，也會(huì)耽誤患者自身的治療。因此，“歐狄沃患者援助項(xiàng)目“采用”“6+7”方案既讓真正能夠獲益的患者持續(xù)受益，也避免了慈善藥物資源的浪費(fèi)。

馬教授談及，“這個(gè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)之初就是為了減輕貧困患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓低收入的患者人群也能得到同樣治療的機(jī)會(huì)”。因此，申請(qǐng)人遞交材料經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過(guò)后，對(duì)于符合援助條件的患者，可以直接接受第一個(gè)周期（最多7次免費(fèi)納武利尤單抗治療）的藥品援助期。這樣6+7算一個(gè)周期，每次評(píng)估符合條件的患者可以獲得最多4個(gè)周期的藥品援助。而對(duì)于在此之前連續(xù)接受超過(guò)6次納武利尤單抗治療的患者，同樣可以申請(qǐng)“歐狄沃患者援助項(xiàng)目”。

馬教授提到，“由于藥物可及性的差異，有些患者在慈善援助項(xiàng)目開始之前已用藥3~6周期甚至8周期，那么這部分患者能否獲得援助藥品備受關(guān)注。但是，‘歐狄沃患者援助項(xiàng)目’設(shè)計(jì)非常人性化，讓這部分患者仍能進(jìn)行援助申請(qǐng)”。對(duì)于在項(xiàng)目啟動(dòng)前已連續(xù)接受超過(guò)6次納武利尤單抗治療的患者，經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過(guò)后（15個(gè)工作日內(nèi)），可直接進(jìn)入接受最多7次免費(fèi)納武利尤單抗治療的藥品援助期。

成功入組第一周期藥品援助的患者，大于6次的剩余前期治療次數(shù)，患者在申請(qǐng)后續(xù)周期援助藥品時(shí)，經(jīng)指定醫(yī)師評(píng)估能夠繼續(xù)從納武利尤單抗治療中獲益且未發(fā)生疾病進(jìn)展，也無(wú)不可耐受的副作用，可以歸入后續(xù)周期的藥品援助，并將剩余前期治療發(fā)票按發(fā)票日期一次提供，在援助前期的6次治療次數(shù)中做相應(yīng)抵扣，用于申請(qǐng)后續(xù)周期患者援助項(xiàng)目。這樣的設(shè)計(jì)是史無(wú)前例的，也是相當(dāng)人性化的設(shè)計(jì)。

更多詳情

“歐狄沃患者援助項(xiàng)目”概況

• 援助對(duì)象：?jiǎn)嗡庍m用于EGFR基因突變陰性和ALK陰性、既往接受含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的大陸成人患者。

• 啟動(dòng)時(shí)間：2019年3月

• 低收入患者援助方案：經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的低收入患者，經(jīng)中國(guó)癌癥基金會(huì)項(xiàng)目辦審核通過(guò)后，可按照項(xiàng)目要求和流程循環(huán)申請(qǐng)每個(gè)周期的援助藥品，獲得最多4個(gè)周期的藥品援助。

• 每個(gè)周期的援助方案：經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷為符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的低收入患者，在連續(xù)接受6次納武利尤單抗治療（單次納武利尤單抗使用劑量為3 mg/kg，每?jī)芍芤淮危柙?個(gè)月完成），經(jīng)指定醫(yī)師評(píng)估能夠繼續(xù)從納武利尤單抗治療中獲益，且未發(fā)生疾病進(jìn)展并無(wú)不可耐受副作用，經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過(guò)后，可獲得后續(xù)最多 7 次治療的免費(fèi)藥品援助。（注：患者提供發(fā)票為2018年8月28日起的中國(guó)大陸正規(guī)發(fā)票。）

如對(duì)項(xiàng)目存在疑問(wèn)，也可通過(guò)以下途徑了解： 

1. 撥打“歐狄沃患者援助項(xiàng)目”患者服務(wù)熱線：400-669-0906。項(xiàng)目服務(wù)熱線工作時(shí)間：9:00-18:00，周一至周五（節(jié)假日除外）

2. 關(guān)注中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)中“歐狄沃患者援助項(xiàng)目”網(wǎng)站（http://www./list.php?catid=439）的《常見問(wèn)題》版塊