近日，艾伯維宣布停止depatuxizumab mafodotin（Depatux-M）用于EGFR擴(kuò)增型新診斷惡性膠質(zhì)瘤患者治療的3期臨床INTELLANCE-1的繼續(xù)研究。停止的原因是，一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會IDMC建議停止這項試驗，因為與安慰劑相比，接受該藥物的患者缺乏生存獲益。

本試驗對新診斷為EGFR擴(kuò)增的GBM患者分別給予Depatux-M或安慰劑治療，同時與施以替莫唑胺+放射治療和輔助性替莫唑胺治療的療效和安全性進(jìn)行了比較，主要終點是總生存期（OS）。中期分析基于639名患者的數(shù)據(jù)。

據(jù)美國癌癥協(xié)會估計，2019年在美國大約有17760人死于腦和脊髓腫瘤。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM），通常發(fā)現(xiàn)于大腦半球，但可以在大腦任何地方檢測到。根據(jù)美國腦腫瘤協(xié)會的說法，這是一種惡性的IV級腫瘤，許多腫瘤細(xì)胞在任何時候都可以繁殖和分裂。經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后，成人膠質(zhì)母細(xì)胞瘤IDH野生型的中位生存期約為11-15個月。

艾伯維副總裁Michael Severino表示：“膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者和他們的照看者面臨著一種毀滅性的疾病，幾乎沒有治療的選擇。雖然Depatux-M沒有在此次研究中顯示生存獲益，但我們?nèi)詫⒅铝τ诎l(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療方法，以治療一些最致命的癌癥?！?/span>

此次臨床試驗是與癌癥研究機(jī)構(gòu)RTOG Foundation合作進(jìn)行的，RTOG基金會董事會主席兼埃默里大學(xué)Winship癌癥研究所執(zhí)行主任Walter J. Curran Jr說：“RTOG基金會杰出的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤專家將繼續(xù)積極探索治療這一極具挑戰(zhàn)性的惡性腫瘤的新方法?！?/span>

做出此次終止臨床研究決定前，美國FDA批準(zhǔn)了艾伯維Venclexta（venetoclax）聯(lián)合Gazyva（Obinutuzumab）治療以前未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。（新浪醫(yī)藥編譯/David）