了解《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）貫徹民生為重的理念，落實(shí)醫(yī)改政策；
2、它促進(jìn)合理用藥，促障患者用藥安全的力度大；
3、突出加重了醫(yī)院層面和院領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任；
4、《規(guī)定》加強(qiáng)了臨床用藥的管理，貫徹了監(jiān)測(cè)和持續(xù)改進(jìn)理念；
5、《規(guī)定》加強(qiáng)了臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)部門建設(shè)；
6、《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)醫(yī)院藥學(xué)工作的技術(shù)性、強(qiáng)調(diào)了藥師在臨床藥物治療中的作用；
7、《規(guī)定》符合醫(yī)改和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展形勢(shì)，權(quán)威性高。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定全文

【發(fā)文字號(hào)】：衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)
【頒發(fā)部門】：衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部
【執(zhí)行時(shí)間】：20100130

目錄

• 第一章 總則
• 第二章 組織機(jī)構(gòu)
• 第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
• 第四章 藥劑管理
• 第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
• 第六章 監(jiān)督管理
• 第七章 附則
• 內(nèi)容解讀
• 問題解答

第一章　總　　則

第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條　本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

第三條　衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。

第五條　依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

第六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。

第二章　組織機(jī)構(gòu)

第七條　二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）副主任委員。

第八條　藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。

第九條　藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；
（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；
（三）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；
（四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；
（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；
（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；
（七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。

第十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人，負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。

第十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。

第十二條　藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

第十三條　藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實(shí)施。

第十四條　二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第三章　藥物臨床應(yīng)用管理

第十五條　藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。

第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作。

第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。

第十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。

第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。

第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報(bào)告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)，用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

第二十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。

第四章　藥劑管理

第二十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國(guó)家處方集》、《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，按規(guī)定購(gòu)入藥品。

第二十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度；不得購(gòu)入和使用不符合規(guī)定的藥品。

第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。

第二十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

第二十七條　化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存，分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。

第二十八條　藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。

第二十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院（病房）藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

第三十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章　藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

第三十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。

第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

第三十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。

第三十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理，制訂培訓(xùn)計(jì)劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況，作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品；
（二）參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；
（三）參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；
（四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；
（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；
（六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；
（七）結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)；
（八）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

第六章　監(jiān)督管理

第三十七條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。

第三十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除等處分：
（一）未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；
（二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴(yán)重，并造成不良影響的；
（三）未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯(cuò)誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；
（四）非藥學(xué)部門從事藥品購(gòu)用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的；
（五）將藥品購(gòu)銷、使用情況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)，或者在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的；
（六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。

第四十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十二條　衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章　附　　則

第四十三條　本規(guī)定中下列用語的含義：
臨床藥學(xué)：是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實(shí)踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直接參與臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。
藥品損害：是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。
用藥錯(cuò)誤：是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。

第四十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條　診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

第四十六條　本規(guī)定自20110301起施行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號(hào)）同時(shí)廢止。

內(nèi)容解讀

【新規(guī)定】：推動(dòng)藥物治療相關(guān)'指南'和'指導(dǎo)原則'制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥對(duì)'麻、精、醫(yī)用毒性藥品'原提的是'組織檢查'，現(xiàn)提出'監(jiān)督、指導(dǎo)…臨床使用與規(guī)范化管理'；原對(duì)培訓(xùn)未作明確規(guī)定，現(xiàn)規(guī)定：要求對(duì)醫(yī)條人員進(jìn)行藥事法規(guī)和合理用藥知識(shí)兩個(gè)方面的教育培訓(xùn)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制諚宗旨

1、從公共衛(wèi)生視角，關(guān)注民生的深度思考，貫徹以人為本的基本理念，保障患者用藥安全； 2、圍繞以'病人為中心'，突出臨床合理用藥原則、實(shí)施安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥；
3、明確藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)范圍和內(nèi)涵，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，特別是：藥品調(diào)劑和臨床藥師制；
4、保護(hù)患者用藥權(quán)益，保障民眾身體健康是修訂本辦法的根本宗旨。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理核心職責(zé)

1、是保證藥品質(zhì)量
2、臨床藥物治療質(zhì)量
3、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理目標(biāo)與目的

1、達(dá)到對(duì)臨床用藥全過程有效組織實(shí)施與管理；
2、醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變：面向臨床，以病人為中心、服務(wù)患者；
3、建立適宜的醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥師人才梯隊(duì)，充分發(fā)揮藥師的專業(yè)技術(shù)作用；
4、促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，提高藥物治療水平，用，保障患者用藥安全；
5、促進(jìn)臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全面發(fā)展的目的。

醫(yī)務(wù)部門要加強(qiáng)監(jiān)管臨床用藥

第十條規(guī)定：醫(yī)務(wù)部門應(yīng)指定專人，負(fù)責(zé)與藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理：臨床用藥的行政干預(yù)；特殊患者的用藥需求的協(xié)調(diào)等；以往沒有落入管理部門，叫藥學(xué)部門管是有困難的 藥學(xué)部門和藥師對(duì)臨床藥物治療要負(fù)責(zé)的是藥物技術(shù)方面的，如：有無配伍禁忌、相互作用，遴選藥品品種、給藥途徑、用法、劑量等的適宜性；臨床用藥與法規(guī)相符性。
有人理解為：這條規(guī)定是領(lǐng)導(dǎo)管理藥學(xué)部門，這是錯(cuò)誤的，藥學(xué)部門直屬于院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)務(wù)部門是院長(zhǎng)的參謀機(jī)構(gòu)是協(xié)調(diào)。

明確規(guī)定了全面加強(qiáng)'藥物臨床應(yīng)用管理'是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任

第十七條規(guī)定：應(yīng)建立臨床醫(yī)療治療團(tuán)隊(duì)。
第十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織藥師對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核。
第十五條規(guī)定：要求對(duì)臨床用藥全過程實(shí)施監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循合理用藥原則。
第二十條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，實(shí)施處方、用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。

加強(qiáng)、規(guī)范了醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門制建設(shè)

明確了藥學(xué)部門名稱：三級(jí)醫(yī)院設(shè)藥學(xué)部、二級(jí)稱藥劑科、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱藥房藥學(xué)人員編制占本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員＞8％；設(shè)置有PIVAS室的人員應(yīng)按實(shí)際需要另行增加；
二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門主任基本條件：藥學(xué)本科以上畢業(yè)學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。

問題解答

藥事管理具體的工作中操作規(guī)程和工作記錄有哪些？

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則、《麻醉藥品管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)。
2、在醫(yī)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，科學(xué)地管理全院藥品，為醫(yī)療需要及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方，供應(yīng)質(zhì)量合格的藥物，配合醫(yī)療需要積極開展醫(yī)院藥學(xué)及其研究工作。
3、根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，做好藥品保管、供應(yīng)。
4、為保證臨床用藥安全有效，建立健全藥品檢查和驗(yàn)收制度，對(duì)制劑和某些可疑藥品嚴(yán)格檢驗(yàn)，不合格的藥品不準(zhǔn)使用。藥品檢驗(yàn)工作接受當(dāng)?shù)厮帣z部門業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
5、積極宣傳用藥知識(shí)，定期向臨床介紹新藥知識(shí)，監(jiān)督合理用藥、科學(xué)用藥并協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥臨床試驗(yàn)研究和上市藥品的療效評(píng)價(jià)工作；負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)信息，定期向藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
6、定期組織本科職工開展法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)和掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。
7、負(fù)責(zé)接收各類藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)管理工作。

如何理解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理系指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的管理，它包括以病人為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)（藥學(xué)部門工作）和臨床藥物治療兩大模塊，它們與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作密不可分，相輔相成，互為依存的兩大部分工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理既是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理學(xué)的一個(gè)重要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個(gè)分支。