都知道藥品需要得到藥監(jiān)局的批號、藥品生產(chǎn)許可、衛(wèi)生許可才是正規(guī)，不然都是假藥，而中醫(yī)的自制膏藥又算什么呢？

對于膏藥最常見的機構(gòu)是中醫(yī)骨傷科，對于關(guān)節(jié)疼痛，扭傷等相關(guān)疾病會推薦自主研制的中醫(yī)藥敷貼療法

四川省一網(wǎng)友就此事咨詢了市場監(jiān)督管理局，市場監(jiān)管局處回復(fù)：“中藥加工成細粉，加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用是允許的。另外，受患者委托、按醫(yī)生處方利用中藥傳統(tǒng)加工而成的制品也不算違規(guī)?！?/p>

未經(jīng)過化學反應(yīng)制作，進行簡單傳統(tǒng)工藝加工是允許的。診所自制敷貼膏藥這種行為屬于診療行為，醫(yī)生按照患者病癥配藥，用在特定對象身上，不屬于生產(chǎn)和銷售藥品的行為，并無違規(guī)操作。

衛(wèi)生部也曾經(jīng)發(fā)表過《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》

1、中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用。2、鮮藥榨汁。3、受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。所以，如果醫(yī)療機構(gòu)自制的藥劑符合以上三種情況，就不在醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍內(nèi)，醫(yī)師自行制作為患者診療是合規(guī)合法的。