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Lancet Oncol:Tucidinostat聯(lián)合依西美坦治療激素受體陽性晚期乳腺癌

 生物_醫(yī)藥_科研 2019-05-03

導(dǎo)語:Tucidinostat聯(lián)合依西美坦可顯著改善晚期激素受體陽性HER 2陰性乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期。

來源:梅斯醫(yī)學(xué)

Tucidinostat(西達(dá)本胺)是口服選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑,近日研究人員考察了Tucidinostat聯(lián)合依西美坦對晚期激素受體陽性乳腺癌患者的療效和安全性。

研究在中國開展,絕經(jīng)后、激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌患者參與研究,患者先前進(jìn)行內(nèi)分泌治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展,ECOG評分0-1,隨機(jī)分為兩組,在25 mg依西美坦基礎(chǔ)上,每周兩次口服30mg的Tucidinostat或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存率。

365名患者參與研究,244名患者被隨機(jī)分配到Tucidinostat組,121名患者被隨機(jī)分配到安慰劑組,隨訪時(shí)間中位數(shù)為13.9個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期,Tucidinostat組為7.4個(gè)月vs安慰劑組為3.8個(gè)月(HR =0.75)。兩組中最常見的3級或4級不良事件是中性粒細(xì)胞減少(Tucidinostat vs 安慰劑,51% vs 2%)、血小板減少(27% vs 2%)、白細(xì)胞減少(19% vs 2%)。Tucidinostat組244例患者中51例(21%)發(fā)生任何原因的嚴(yán)重不良事件,安慰劑組為7例(6%)。

研究認(rèn)為,Tucidinostat聯(lián)合依西美坦可顯著改善晚期激素受體陽性HER 2陰性乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期。

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