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復宏漢霖“十年磨一劍” 首個國產生物類似藥漢利康上市

 donghailongwag 2019-04-28

來源: 作者:綜合 2019-04-28 08:29:13

  訊從復星官微獲悉,4月27日,由上海市生物醫(yī)藥協(xié)會主辦,上海市科學技術委員會、上海市藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會支持,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司承辦的首屆上海血液腫瘤國際高峰論壇暨首個國產生物類似藥漢利康上市會在上海舉行,慶祝我國首個國產生物類似藥——漢利康獲批上市。同日,漢利康上市新聞發(fā)布會在滬順利召開。

  中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖先生,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授,復星國際聯(lián)席總裁、復星醫(yī)藥董事長、復宏漢霖董事長陳啟宇先生,復宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高博士,復宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官姜偉東博士,復宏漢霖高級副總裁兼首席商業(yè)運營官張文杰先生共同出席了本次上市新聞發(fā)布會,針對媒體大眾對漢利康關心的問題進行了解答。

  復宏漢霖“十年磨一劍”

  劉世高博士率先就漢利康的研發(fā)歷程以及復宏漢霖的十年發(fā)展之路進行了分享。劉博士表示:“漢利康的成功獲批上市,離不開國家藥政監(jiān)管部門的大力支持,離不開整個團隊一直以來的努力和堅守,離不開復宏漢霖對質量的不懈追求。以漢利康的獲批上市為起點,我們期待質量可信賴的生物類似藥能夠盡快進入市場,引導業(yè)內良性競爭,給醫(yī)生提供更多質高價優(yōu)的用藥選擇,帶來可預見的支出節(jié)省。更多資源可用于其它有需求的領域,從而帶來整個醫(yī)療保障體系的獲益?!?/p>

  劉世高博士復宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官

  漢利康的開發(fā)見證生物藥行業(yè)的發(fā)展

  漢利康的開發(fā)歷經近十年,見證了中國生物藥產業(yè)的發(fā)展與壯大,凝聚了無數醫(yī)藥人的奉獻與汗水。本次上市新聞發(fā)布會上,漢利康主KV形象大使、復宏漢霖生產下游部門一線員工穆曉鳳為大家?guī)砹藗€人感受分享,雖然因為工作的要求常常從上到下全副武裝,很“熱”,“節(jié)奏總是非??臁保怯行覅⒓拥街袊讉€生物類似藥的開發(fā)過程中,看到自己的辛苦付出有所收獲,感覺自己被賦予了更多的能量和自信。

  中國醫(yī)藥創(chuàng)新和行業(yè)歷程的里程碑

  另外,宋瑞霖先生表示:“首個生物類似藥獲批對于中國來說在醫(yī)藥創(chuàng)新和行業(yè)歷程中是具有里程碑意義的?;赝麄€生物類似藥的發(fā)展,歐洲和美國相較中國一直遙遙領先。但是,從今天漢利康的上市新聞發(fā)布會我們得到這樣一個信息,在小分子藥領域我們大概有近二十年的差距,而對生物類似藥的開發(fā)現(xiàn)在只有三到四年的差距。

  對中國生物醫(yī)藥產業(yè)而言,我們已經走到了從跟跑向并跑的關鍵節(jié)點,這讓我們對中國醫(yī)藥產業(yè)的未來創(chuàng)新充滿了信心。我們只要沉下心來,發(fā)揚如復宏漢霖這樣的‘十年磨一劍’的決心和持之以恒的精神,中國醫(yī)藥創(chuàng)新的前景必然光明。特別隨著中國藥品監(jiān)管制度改革的不斷深化,藥品審評審批效率、監(jiān)管水平的大幅度提高,相信我們會有越來越多令人振奮的成果,而我們獲批的過程也會越來越順暢。我對此充滿信心?!?/p>

  宋瑞霖先生中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長

  今年批準上市的第一款抗腫瘤藥物

  針對國內淋巴瘤的發(fā)病、治療現(xiàn)狀和尚未滿足的醫(yī)療需求,石遠凱教授表示:“淋巴瘤是我國最常見的惡性腫瘤之一,國內淋巴瘤發(fā)病率逐年升高,2014年確診發(fā)病率為5.94/10萬,隨著全球腫瘤治療進入精準醫(yī)學時代,淋巴瘤的治療也進入免疫治療新階段,靶向治療是治療淋巴瘤的一線標準治療方案,但是其高昂的治療費用令大多數患者家庭不堪重負。

  漢利康是我國藥政主管部門今年批準上市的第一款抗腫瘤藥物,在臨床研究過程中展現(xiàn)了良好的療效和安全性,與原研利妥昔單抗高度相似,沒有臨床統(tǒng)計學上的差異。漢利康的成功上市,將較大提高生物藥的可及性,為中國淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者的治療帶來全新的治療選擇?!?/p>

  石遠凱教授中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長

  質量就是企業(yè)的生命

  陳啟宇先生表示:“質量就是企業(yè)的生命。但具體如何做到,長期堅守這個企業(yè)的心本質問題?在過去十年中,無論在產品的前期研發(fā)的過程、臨床試驗的過程、商業(yè)化生產基地建設等方方面面的過程中,復宏漢霖自始至終堅持了最嚴格的質量標準,由此建立起除創(chuàng)新能力、成本競爭優(yōu)勢之外另一個重要的優(yōu)勢。

  作為復星醫(yī)藥核心單抗藥物全球化研發(fā)平臺,未來復宏漢霖在整個復星醫(yī)藥體系中的定位將更加清晰,相信通過團隊的不斷努力,通過對更多產品的研發(fā)和創(chuàng)新,我們可以通過戰(zhàn)略合作,把中國領先的單抗生物藥推向世界。最后,不論現(xiàn)在和未來上市后,復宏漢霖如果有任何需求,復星醫(yī)藥必然全力以赴給予支持。”

  陳啟宇先生復星國際聯(lián)席總裁、復星醫(yī)藥董事長、復宏漢霖董事長

  始終堅持創(chuàng)新的核心價值觀

  姜偉東博士表示:“漢利康作為國內首款生物類似藥獲批上市,打破了國內生物類似藥市場的空白,很多不了解復宏漢霖的朋友可能將復宏漢霖定位為一家生物類似藥企業(yè),專注仿制。實際并非如此,復宏漢霖主要的產品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結合,前期以開發(fā)單抗生物類似藥作為市場布局的重點,除了漢利康以外,還有3款接近商業(yè)化的先進候選單抗類似藥。

  與此同時,復宏漢霖一直將創(chuàng)新作為企業(yè)的核心價值觀,目前有超過20種候選單抗藥物正在自主研發(fā)中,結合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗為核心,在國內率先推出免疫聯(lián)合療法,前瞻性布局了一個多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線。”

  姜偉東博士復宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官

  推動質高價優(yōu)的生物藥上市

  張文杰先生就復宏漢霖的商業(yè)化計劃與媒體朋友進行分享:“考慮到國內多數患者的醫(yī)療需求尚未得到滿足,復宏漢霖的商業(yè)化戰(zhàn)略首先立足于中國國情,盡快推動質高價優(yōu)的生物藥上市銷售,滿足國內患者的醫(yī)療需求。進而,從公司使命出發(fā),將商務合作的重點更多放在用藥可及性低和負擔能力有限的市場,為滿足全球范圍許多生物藥可及性和負擔能力有限的國家、地區(qū)的用藥需求而不懈努力。

  與此同時,復宏漢霖將繼續(xù)加強與復星醫(yī)藥間的密切合作,依托復星醫(yī)藥強大的市場準入能力和強大的銷售網絡,進一步促進與鞏固漢利康在國內市場的先發(fā)優(yōu)勢?!?/p>

  張文杰先生復宏漢霖高級副總裁兼首席商業(yè)運營官

  漢利康——國內首個以原研利妥昔單抗為參照藥,按照生物類似藥途徑開發(fā)和申報生產的產品,并獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。

  作為中國首個生物類似藥,漢利康的獲批填補了我國生物類似藥市場的空白,增強了高品質生物藥的可及性,從而惠及更多淋巴瘤患者。我們相信,對復宏漢霖乃至整個國內生物醫(yī)藥行業(yè)而言,漢利康的獲批都是一個新的里程碑。未來,復宏漢霖將協(xié)同更多合作伙伴,繼續(xù)專注產品,再攀新高,以優(yōu)質的國產生物藥造福全球更多病患!

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