就在剛剛（4月22日晚間），上交所披露的信息中，又出現(xiàn)了IVD企業(yè)的身影——江蘇碩世生物科技股份有限公司，這已經(jīng)是一個(gè)月內(nèi)第四家科創(chuàng)板申請受理的IVD企業(yè)，速度驚人！

根據(jù)招股說明書顯示，江蘇碩世生物科技股份有限公司成立于2010年4月12日，注冊資本4396萬元，位于泰州市開發(fā)區(qū)，控股股東閏康生物，實(shí)際控制人為房永生、梁錫林、王國強(qiáng)。根據(jù)2019年1月的最新估值，公司市值達(dá)17億元。本次擬募集資金4.03億元，用于泰州總部產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)。

報(bào)告期內(nèi)，碩世生物主營業(yè)務(wù)收入分別為12800.24萬元、18446.68萬元、22653.10萬元，占比分別為99.12%、98.49%、98.19%，其他業(yè)務(wù)收入來源于原材料銷售。主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑、配套檢測儀器以及檢測服務(wù)，其中試劑銷售收入為主要來源。

碩世生物主營產(chǎn)品為核酸分子診斷試劑、核酸純化試劑、干化學(xué)診斷試劑及檢測儀器。公司自主研發(fā)的HPV分型定量檢測系統(tǒng)創(chuàng)新突破實(shí)現(xiàn)了HPV檢測的“分型+定量”；自主研發(fā)的陰道炎檢測試劑配合陰道炎自動(dòng)檢測工作站組成了智能化的陰道微生態(tài)系統(tǒng)，有效改善了傳統(tǒng)手工檢測依靠經(jīng)驗(yàn)、漏檢誤判率高等狀況。

碩世生物采用“直銷和經(jīng)銷相結(jié)合”的銷售模式，并不斷對經(jīng)銷商進(jìn)行整合優(yōu)化，選擇市場開拓能力、資金實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商合作。另一方面，初期合作的經(jīng)銷商具有偶發(fā)性，因此公司的經(jīng)銷商新增數(shù)量和減少數(shù)量皆逐年上升，但整體數(shù)量在增加。

碩世生物擁有25項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利14項(xiàng)。此外，其HPV多重?zé)晒釶CR矩陣分型定量檢測試劑制備方法的非專利技術(shù)賬面價(jià)值達(dá)90.66萬元。

熒光定量PCR技術(shù)與常規(guī)PCR相比，具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、線性關(guān)系好、檢測限寬、安全、自動(dòng)化程度高、防污染、簡便快捷等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于傳染病病原體鑒別、腫瘤個(gè)體化診斷等領(lǐng)域。碩世生物基于此技術(shù)平臺研發(fā)了一系列核酸體外診斷試劑產(chǎn)品。

PCR技術(shù)在分子診斷領(lǐng)域普及度相對較高，占據(jù)40%的市場份額。碩世生物在國內(nèi)率先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛縋CR檢測，在分子診斷領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，并正在向POCT化和智能化方向發(fā)展，以實(shí)現(xiàn)體外檢測的快速化和智能化便捷化。在研產(chǎn)品還包括藥物代謝性疾病基因檢測試劑盒、人工智能醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)、分子診斷試劑粉劑、液體活檢等多個(gè)項(xiàng)目。

報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入

從招股說明書來看，HPV類作為碩世生物的拳頭產(chǎn)品，其銷售額在逐年增加。正是由于該技術(shù)是全球首個(gè)商業(yè)化實(shí)現(xiàn)同步HPV分型及標(biāo)準(zhǔn)化定量的檢測產(chǎn)品，獨(dú)有的先進(jìn)技術(shù)帶來了銷售收入的快速增長。公司的研發(fā)投入也保持在11%左右，在IVD企業(yè)中屬于領(lǐng)先梯隊(duì)。

隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)的分子診斷迎來了黃金發(fā)展期，市場規(guī)模增長率維持在20%-25%的高速發(fā)展。2017年中國分子診斷市場規(guī)模約為60億元，預(yù)計(jì)2019年將達(dá)到百億元級別。

我國分子診斷市場規(guī)模