近年來(lái)，二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑憑借卓越的降糖療效、較少的低血糖事件和良好的耐受性在2型糖尿病治療中應(yīng)用廣泛。但是它對(duì)心衰的影響以及對(duì)于合并腎功能損傷的2型糖尿病患者的心血管及腎臟安全性仍然是一個(gè)很關(guān)心的話題。

CARMELINA?研究結(jié)果公布：利格列汀心腎安全性再添力證

今年10月，第54屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上，勃林格殷格翰和禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟公布的CARMELINA?研究結(jié)果為利格列汀的心腎安全性提供了更多的有力依據(jù)。

研究過(guò)程如下：

1）目的：

CARMELINA? 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的心血管結(jié)局試驗(yàn)，共納入全球27個(gè)國(guó)家和地區(qū)605個(gè)研究中心6979例2型糖尿病患者，旨在評(píng)估利格列汀（每日一次5 mg）相較于安慰劑（均添加于標(biāo)準(zhǔn)治療方法之上）在合并心血管和/或腎臟疾病2型糖尿病患者中的長(zhǎng)期心血管與腎臟安全性結(jié)局。

2）結(jié)果：

1）證實(shí)利格列汀長(zhǎng)期心血管安全性：利格列汀治療組與安慰劑組發(fā)生3P-MACE的患者分別為434人（12.4%）、420人（12.1%），兩組長(zhǎng)期心血管安全性相似（HR=1.02；95%CI 0.89~1.17；非劣效性檢測(cè)P=0.0002)。

2）證實(shí)利格列汀不增加心衰住院風(fēng)險(xiǎn)：利格列汀治療組與安慰劑組因心衰住院的患者分別為209人（6%）、226人（6.5%），研究納入了超過(guò)27%在基線時(shí)已發(fā)生過(guò)心衰的患者，兩組心衰住院風(fēng)險(xiǎn)仍無(wú)顯著性差異（HR=0.90；95%CI 0.74~1.08；P=0.2635）。

由此可見(jiàn)，CARMELINA?研究的主要心血管復(fù)合終點(diǎn)和次要腎臟復(fù)合終點(diǎn)均達(dá)成，并觀察到利格列汀與安慰劑相比不增加心衰住院風(fēng)險(xiǎn)，證實(shí)了利格列汀在包括中國(guó)2型糖尿病患者的更廣泛人群中使用的安全性。

隨著利格列汀入選國(guó)家衛(wèi)健委最新發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄2018年版》，定能更好地幫助臨床醫(yī)生安全、有效、簡(jiǎn)便地應(yīng)對(duì)糖尿病綜合管理，同時(shí)惠及更多患者。