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日前，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，批準(zhǔn)公司鹽酸曲美他嗪緩釋片上市銷售。該藥品按照新注冊(cè)分類4類申報(bào)，視同通過一致性評(píng)價(jià)。 鹽酸曲美他嗪緩釋片是一種添加藥物，通過保護(hù)細(xì)胞在缺氧或缺血的情況下的能量代謝，組織細(xì)胞內(nèi)ATP水平的下降，從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，主要用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。 |
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