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一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法 【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，分別對(duì)原料藥物進(jìn)行醇提、水提，充分提取有效成分，本發(fā)明方法制備的藥物制劑對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本兼治、對(duì)人體無毒無害、無副作用、價(jià)格低廉，制作簡(jiǎn)便，具有廣闊的應(yīng)用前景。 【專利說明】一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法 [0001] 【技術(shù)領(lǐng)域】 [0002] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備 方法。 【背景技術(shù)】 [0003] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是由于風(fēng)寒濕熱等外邪入侵，閉阻經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，氣血運(yùn)行不暢，主要 臨床表現(xiàn)為全身關(guān)節(jié)呈游走性紅、腫、重著、疼痛。主要臨床表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)滑膜所致的關(guān)節(jié) 腫痛，繼而軟骨破壞、關(guān)節(jié)間隙變窄，晚期因嚴(yán)重骨質(zhì)破壞、吸收導(dǎo)致關(guān)節(jié)僵直、畸形、功能 障礙。是一種常見的多發(fā)病。關(guān)節(jié)腔滑膜炎癥、滲液、細(xì)胞增殖、肉芽腫形成，軟骨及骨組織 破壞，最后關(guān)節(jié)強(qiáng)直及功能障礙。主要侵害關(guān)節(jié)及心臟，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)肌肉疼痛，麻木，腫脹， 紅熱，血清中可查到自身抗體，故認(rèn)為本病是自身性疾病。發(fā)病年齡多在20?50歲。女性 多于男性。如何合理用藥，早期控制病情進(jìn)展，阻止骨關(guān)節(jié)破壞，已成為當(dāng)前國(guó)內(nèi)外的研究 執(zhí)占。 [0004] 目前，西醫(yī)對(duì)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，不同意見各持一說。有所謂'經(jīng)典金字塔' 模式；所謂'倒金字塔模式'，即開始治療就使用強(qiáng)有力的藥物，如細(xì)胞毒性免疫抑制劑等改 變病情的抗風(fēng)濕藥；所謂'下臺(tái)階式'，即開始用多種藥物聯(lián)臺(tái)'圍剿'，然后把組合藥物逐漸 分別停用，最后選擇一種有效而副作用小的藥物維持；所謂'波浪式模式'，即在一種藥治療 基礎(chǔ)上，加以階段性治療，在病情呈波動(dòng)上升時(shí)給予加強(qiáng)治療。以后再恢復(fù)基礎(chǔ)治療，如此 重復(fù)多次。 [0005] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎乃因虛、邪、痰、瘀、毒而致，虛是肝腎不足，氣血虧 虛，是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病的內(nèi)在因素，正所謂'正氣存在，不可干，邪之所湊，其氣必虛'， 故宜益氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎壯骨以扶正，祛風(fēng)、散寒、除濕、清熱以祛邪，兼以通絡(luò)。 [0006] 近年來大量研究發(fā)現(xiàn)，某些中藥及其有效成分對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯著的治療作 用，取得了一些可喜的成果，臨床報(bào)道均取得良好的療效，因此尋求一種高效低毒、標(biāo)本兼 治的用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物是擺在醫(yī)學(xué)界面前的一項(xiàng)技術(shù)難題。 [0007] 【發(fā)明內(nèi)容】 本發(fā)明的目的是發(fā)揮中醫(yī)配伍用藥、全面調(diào)整人體功能的特點(diǎn)，提供一種祛風(fēng)散寒， 除濕通絡(luò)的用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑。 [0008] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)學(xué)中屬'痹證'范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為'痹者，閉也，不通也'。 在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病過程中，風(fēng)、寒、濕、熱、淤均為致病因素?，F(xiàn)代中醫(yī)將類風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎分為四型，初期為風(fēng)寒濕邪侵入關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)，氣血不通所致；中期及急性發(fā)作期為濕熱痰 瘀型，為濕熱痰瘀痹阻經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)所致；肝腎虧損型，是由于痹病日久、肝腎虧損所致；氣血 兩虛型見于本病的晚期。就類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病癥發(fā)生發(fā)展的病因病機(jī)特點(diǎn)來說，尤其以風(fēng)、 寒、濕三種邪氣最為多見，故內(nèi)經(jīng)曰'風(fēng)寒濕三氣雜至而為痹，其風(fēng)盛者為行痹，寒氣盛者為 痛痹，濕氣盛者為著痹'，其次乃是久病不愈，久病成瘀，瘀阻經(jīng)絡(luò)而成，本方所治主證為臨 床常見的風(fēng)寒夾濕兼瘀血阻絡(luò)型痹癥，其病機(jī)為風(fēng)寒濕邪侵犯人體，阻滯經(jīng)絡(luò)，日久氣血運(yùn) 行不暢，瘀血內(nèi)生而阻絡(luò)，經(jīng)絡(luò)不通，發(fā)為痹癥，故確定了祛風(fēng)散寒，除濕通絡(luò)，活血止痛的 治則。 [0009] 本申請(qǐng)發(fā)明人根據(jù)前人經(jīng)驗(yàn)及自己多年的醫(yī)療實(shí)踐，通過對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并 結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā) 明的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有治標(biāo)治本的功效。 [0010] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，所述制劑由下述重量配比的原料制 備而得： 川彎35份、羌活35份、木瓜35份、杜仲30份、制川烏30份、 莪術(shù)25份、蒲公英25份、草果25份、續(xù)斷25份、大腹皮20份、 丹參20份、蒲黃20份、山楂20份、烏梅20份、桑椹20份、 肉桂15份、白芷15份、沒藥10份、骨碎補(bǔ)10份、獨(dú)活10份、 五味子10份、淫羊藿10份、桂枝10份、雞血藤10份、虎杖10份； 所述藥物制劑的制備方法為： (1) 按照重量配比稱取原料； (2) 將川芎、羌活、草果、續(xù)斷、大腹皮、丹參、蒲黃、白芷、沒藥、骨碎補(bǔ)、獨(dú)活、雞血藤、虎 杖按照所述比例混合，加3倍重量90%乙醇浸漬24小時(shí)，回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并 提取液，濃縮成密度為I. 2 g/ml的清膏； (3) 剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)；第 二次提取加2倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮至密度為I. 2 g/ml的 清膏； (4) 將步驟（2)、步驟（3)制備的清膏充分混勻后，用軟膠囊機(jī)壓制成軟膠囊。 [0011] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在中醫(yī)治療關(guān)節(jié)炎的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合眾家之長(zhǎng)辯 證獲得本申請(qǐng)技術(shù)方案，其具有很強(qiáng)地消炎鎮(zhèn)痛作用，可以迅速改善癥狀、有效控制炎癥， 阻止病程發(fā)展，保護(hù)關(guān)節(jié)功能，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有治愈的功效，克服現(xiàn)有技術(shù)中藥物起效 慢及停藥容易反復(fù)等副作用，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，用法用量每次〇. 2g，一日兩次。 [0012] 本發(fā)明藥物的劑型組方合理，配伍精簡(jiǎn)，治療原則切中風(fēng)濕病的發(fā)病病機(jī)，所以療 效確切，臨床應(yīng)用反應(yīng)很好。長(zhǎng)期服用沒有毒副作用，原材料價(jià)廉質(zhì)優(yōu)易得。 [0013] 【具體實(shí)施方式】 [0014] 實(shí)施例1 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，其由下述重量配比的原料制備而 得： 川彎35份、羌活35份、木瓜35份、杜仲30份、制川烏30份、 莪術(shù)25份、蒲公英25份、草果25份、續(xù)斷25份、大腹皮20份、 丹參20份、蒲黃20份、山楂20份、烏梅20份、桑椹20份、 肉桂15份、白芷15份、沒藥10份、骨碎補(bǔ)10份、獨(dú)活10份、 五味子10份、淫羊藿10份、桂枝10份、雞血藤10份、虎杖10份。 [0015] 所述藥物制劑的制備方法為： (1) 按照重量配比稱取原料； (2) 將川芎、羌活、草果、續(xù)斷、大腹皮、丹參、蒲黃、白芷、沒藥、骨碎補(bǔ)、獨(dú)活、雞血藤、虎 杖按照所述比例混合，加3倍重量90%乙醇浸漬24小時(shí)，回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并 提取液，濃縮成密度為I. 2 g/ml的清膏； (3) 剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)；第 二次提取加2倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮至密度為I. 2 g/ml的 清膏； (4) 將步驟（2)、步驟（3)制備的清膏充分混勻后，用軟膠囊機(jī)壓制成軟膠囊。 [0016] 用法用量每次〇.2g，一日兩次。 [0017] 實(shí)施例2 藥效實(shí)驗(yàn) 藥效的測(cè)量通過測(cè)量腳掌的腫脹程度和所能承受的砝碼重量壓力。 [0018] 借助美國(guó)專利5, 908, 628弗氏完全佐劑皮內(nèi)注射到每只大鼠的左后腳掌誘發(fā)原 發(fā)性關(guān)節(jié)炎。以阿司匹林作為參照藥物（〇. 15克/kg)。 [0019] 雄性大鼠隨機(jī)分為3組，每組10只，各組的單只重量是160-170克，并對(duì)大鼠后爪 的周長(zhǎng)進(jìn)行了測(cè)定。以0.1毫升弗氏佐劑的皮內(nèi)注射到每只大鼠的左后腳掌誘發(fā)炎癥。一 個(gè)星期后，注射弗氏佐劑的完成。每個(gè)組的老鼠分別喂食蒸餾水（對(duì)照組），阿司匹林，或本 發(fā)明的藥物組合物。第3天，皮內(nèi)注射0. 1毫升弗氏佐劑誘發(fā)炎癥，并測(cè)量2,4,6, 24,48和 72小時(shí)后炎癥腫脹程度和受壓能力。結(jié)果表明，本發(fā)明藥物制劑對(duì)炎癥和疼痛有明顯的抑 制作用。具體見表1 : 表1 【權(quán)利要求】 1. 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下 步驟： (1) 按照重量配比稱取原料；其中， 芎35份、羌活35份、木瓜35份、杜仲30份、制川烏30份、 莪術(shù)25份、蒲公英25份、草果25份、續(xù)斷25份、大腹皮20份、 丹參20份、蒲黃20份、山楂20份、烏梅20份、桑椹20份、 肉桂15份、白芷15份、沒藥10份、骨碎補(bǔ)10份、獨(dú)活10份、 五味子10份、淫羊藿10份、桂枝10份、雞血藤10份、虎杖10份； (2) 取川芎、羌活、草果、續(xù)斷、大腹皮、丹參、蒲黃、白芷、沒藥、骨碎補(bǔ)、獨(dú)活、雞血藤、虎 杖，混合，加3倍重量90%乙醇浸漬24小時(shí)，回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮 成密度為1. 2 g/ml的清膏； (3) 取剩余原料，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)； 第二次提取加2倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮至密度為1. 2 g/ml 的清膏； (4) 將步驟（2)制備的清膏和步驟（3)制備的清膏充分混勻即得。 2. 權(quán)利要求1所述的制備方法用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的用途。 【文檔編號(hào)】A61P19/02GK104491761SQ201510022438 【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月16日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月16日 【發(fā)明者】王緒彩 申請(qǐng)人:王緒彩 |
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