在詳細(xì)解讀這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果和意義之前，咱們先來(lái)了解一些名詞和概念。

常規(guī)組織活檢指的是通過(guò)介入或手術(shù)的手段，取一小塊人體組織，目的是對(duì)此進(jìn)行病理的分析?；顧z在腫瘤的診斷和治療過(guò)程中起關(guān)鍵的作用。

液體活檢是指利用人體體液作為標(biāo)本來(lái)源檢測(cè)獲取腫瘤相關(guān)信息的技術(shù)。相比于傳統(tǒng)侵入式組織活檢，液體活檢具有依從性佳、標(biāo)本易獲取、特異性好等優(yōu)勢(shì)；更重要的是，其能有效克服腫瘤異質(zhì)性，可有效實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的腫瘤輔助診斷、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、療效評(píng)價(jià)及預(yù)后判斷。因此，液體活檢有望成為癌癥早期輔助診斷、伴隨診斷、治療監(jiān)測(cè)及預(yù)后評(píng)估的理想技術(shù)。液體活檢主要包括循環(huán)腫瘤DNA(circulating tumor DNA，ctDNA)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulating tumor cell，CTC)和外泌體等檢測(cè)，其中ctDNA與CTC是目前最受關(guān)注的兩類液體活檢靶標(biāo)。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)由Guardant Health公司資助，與德州大學(xué)MD安德森癌癥中心（MD Anderson）合作，目的是比較液體活檢與常規(guī)活檢這兩種活檢方式對(duì)檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌的腫瘤標(biāo)志物是否有差別。

這項(xiàng)Guardant360液體活檢多中心研究納入了282名患者，利用腫瘤游離DNA，共檢測(cè)了8種基因突變，其中7項(xiàng)是預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)志物，即ROS1、BRAF、RET、MET、ALK、EGFR和ERBB2基因改變，還有1項(xiàng)預(yù)后性生物標(biāo)志物，KRAS突變。

對(duì)于EGFR、ALK、ROS1和BRAF基因突變，美國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了多種靶向藥，其他突變?nèi)鏜ET、RET、ERBB2也有相應(yīng)藥物在臨床試驗(yàn)中。

結(jié)果顯示通過(guò)液體活檢，共 77位患者被檢出有相應(yīng)靶向藥可用，而組織活檢僅檢出了60位。對(duì)于193名無(wú)相應(yīng)靶向藥可用的患者，液體活檢發(fā)現(xiàn)92名患者有KRAS突變，而標(biāo)準(zhǔn)組織活檢則只檢出了24人。

在這項(xiàng)研究中，從液體活檢到得出檢查結(jié)果平均耗時(shí)僅9天，而組織活檢需要15天。

Papadimitrakopoulou醫(yī)生認(rèn)為，“患者的標(biāo)準(zhǔn)治療中應(yīng)該納入高度敏感且具有特異性的液體活檢。”

“晚期非小細(xì)胞肺癌通常是致命的，因此我們最好能夠盡早對(duì)患者開始治療，研究結(jié)果表明，我們可以大大縮短從檢測(cè)開始到啟動(dòng)治療的間隔。”