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思維導(dǎo)圖:中國(guó)急性腦卒中臨床研究規(guī)范共識(shí)2018

 曾國(guó)藩弟弟 2019-03-24

上一篇發(fā)表后有童鞋要求聊聊科研,但筆者科研能力實(shí)在一般,慚愧慚愧!只能根據(jù)自己的經(jīng)歷向大家介紹一下我的感受和思考。筆者博士期間做肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)基礎(chǔ)研究,以轉(zhuǎn)基因小鼠和細(xì)胞系為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,研究一種老的降壓藥胍那芐(Guanabenz)是否對(duì)ALS轉(zhuǎn)基因小鼠有治療作用。結(jié)果顯示可以一定程度上延長(zhǎng)ALS小鼠的壽命,改善它的運(yùn)動(dòng)癥狀。我們文章發(fā)表后的5個(gè)月,美國(guó)另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了同樣的結(jié)果。意大利的一位ALS研究者根據(jù)我們的研究結(jié)果,已經(jīng)開展了臨床試驗(yàn),正處于研究階段(1),期待好消息的到來(lái)。

作為一名高寒地區(qū)工作的臨床醫(yī)生,見到很多腦卒中患者,腦卒中致死率、致殘率很高,給患者和家庭帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。故在過(guò)去兩年遠(yuǎn)赴重洋,跟隨側(cè)支循環(huán)大牛Dr. Liebeskind 做些神經(jīng)影像方面的研究,同時(shí)也接觸到了一部分他們的臨床研究項(xiàng)目,看看他們的管理模式,數(shù)據(jù)庫(kù)的建立,試驗(yàn)方法和路徑是怎樣的。但總感覺(jué)只看到了皮毛,沒(méi)有學(xué)到臨床研究的真諦!

我國(guó)臨床醫(yī)生的科研經(jīng)歷了幾個(gè)發(fā)展階段:第一階段:SCI還是一個(gè)比較陌生的詞匯,中華牌和核心期刊就是比較高的雜志了;第二階段:隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高,國(guó)家投入越來(lái)越多,要求也越來(lái)越多,博士畢業(yè)、晉升職稱都與SCI掛鉤,這使得基礎(chǔ)研究蓬勃發(fā)展,特別是國(guó)自然主要支持基礎(chǔ)研究,故該方面研究較多,也使得我國(guó)步入SCI大國(guó)的行列;第三階段:隨著對(duì)科研認(rèn)識(shí)的不斷提高,基礎(chǔ)研究向高質(zhì)量雜志沖擊,臨床研究也做的越來(lái)越多,再次回歸到解決臨床問(wèn)題的本質(zhì);第四階段:???隨著大數(shù)據(jù)、人工智能、5G的發(fā)展是否會(huì)開啟一個(gè)新的時(shí)代?

美國(guó)的臨床研究已經(jīng)進(jìn)入比較成熟的階段,從數(shù)據(jù)庫(kù)建立、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施等等,都有比較規(guī)范的流程。筆者有幸在美期間參與了一項(xiàng)臨床研究,親身經(jīng)歷了他們的臨床研究的流程,也可以感受到他們?cè)谂R床研究中所面臨的問(wèn)題。原本是不需要我作為研究對(duì)象的,但是一個(gè)同意入組的人員多次爽約,把臨床試驗(yàn)秘書氣得發(fā)瘋,最后才找到我作為正常對(duì)照組參與該試驗(yàn)。簽署知情同意書、辦理登記手續(xù)、預(yù)約MRI時(shí)間,按部就班的進(jìn)行,在試驗(yàn)干預(yù)前后共做了兩次灌注MRI(見圖1,2,3)??傮w感受還是比較人性化、系統(tǒng)化的,由于不是藥物干預(yù)研究,所以整個(gè)過(guò)程比較簡(jiǎn)單。

圖1:入組研究通過(guò)測(cè)定大腦中動(dòng)脈(MCA)血流速度,評(píng)估是否是缺血性腦卒中,為臨床能否進(jìn)行溶栓提供依據(jù)。

圖2:換衣服,做頭MRI,靜脈推注造影劑完全沒(méi)有感受。MRI機(jī)器底部有面鏡子,我可以看到操作室里面的情況,會(huì)減少幽閉恐懼的發(fā)生。

圖3:拿到勞務(wù)費(fèi)是件幸福的事,上揚(yáng)的嘴角躍然錢上

UCLA是一個(gè)非常好的卒中研究中心,建立了QISPD等多個(gè)規(guī)范的數(shù)據(jù)庫(kù),進(jìn)行規(guī)范的登記(當(dāng)然也有很多信息缺失),現(xiàn)在他們?cè)诟尼t(yī)療信息系統(tǒng),需要錄入很多信息后才能完成病例,這讓住院醫(yī)們?cè)孤曒d道,卻可以讓數(shù)據(jù)更加全面可靠。這些數(shù)據(jù)庫(kù)就是他們的資源,是廚師一展身手的原材料。雖然他們的數(shù)據(jù)庫(kù)建的比較早,但是他們的患者量實(shí)在太少了,作為一個(gè)比較大的中心,他們Stroke組只有10多張床位,還經(jīng)常住不滿。老板經(jīng)常抱怨他們培養(yǎng)的Fellow(亞??粕窠?jīng)內(nèi)科醫(yī)生)偷走了他們的病人,使得他們的患者量越來(lái)越少,數(shù)據(jù)庫(kù)不夠豐富。Stoke組的主任Dr. Saver,每周一的科研例會(huì)上經(jīng)常數(shù)一數(shù)今年入組了多少患者,與往年相比少了多少。

他們的苦惱正是我們的優(yōu)勢(shì),我們有大的患者量,然而,我們的數(shù)據(jù)管理不夠精、細(xì),把這個(gè)金礦都浪費(fèi)掉了。如何能夠規(guī)范化的建立我國(guó)自己的數(shù)據(jù)庫(kù),進(jìn)行卒中登記勢(shì)在必行。走在我國(guó)卒中研究前列的天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、華西醫(yī)院等等正努力完成這些工作。讓有興趣參與臨床研究的醫(yī)生看到了希望,臨床研究需要懂行的人帶我們前進(jìn),在工作中學(xué)習(xí)進(jìn)而創(chuàng)新,這可能會(huì)讓我國(guó)的臨床科研跨入新時(shí)代!

怎樣才能不讓我們的黃金溜走呢?做一個(gè)能夠留下黃金的篩子至關(guān)重要。

2018年4月中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組中華神經(jīng)科雜志上發(fā)表了《中國(guó)急性腦卒中臨床研究規(guī)范專家共識(shí)2018》(2),該共識(shí)為臨床卒中研究提供了理論依據(jù)。3月23日,在冰城哈爾濱中國(guó)腦血管病防治指南巡講會(huì)上,華西醫(yī)院劉鳴教授對(duì)該指南進(jìn)行了解讀,實(shí)事求是,不好高騖遠(yuǎn),結(jié)合實(shí)際情況開展臨床研究是一種可行的思路。

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