|
年前有一個老板向我咨詢“想做個網(wǎng)站，介紹國外藥品信息，也可以給有需要的患者介紹購買途徑。這個生意能做嗎？” 老板付了咨詢費，我開始工作。最后給他出具了一份3千多字的法律意見書，告訴他什么行為合法，什么行為違法，違法后果是什么，老板十分感謝。我當時還贊嘆，人們的風險意識真的是提高了。 可這兩天山東聊城市腫瘤醫(yī)院的陳宗祥醫(yī)生又攤上事了。 2月25日，山東電視臺出了一則報道，標題為“主任醫(yī)生給癌癥患者開假藥”，一時傳得鋪天蓋地… 通過各種渠道了解到事情大致經(jīng)過。2018年王玉青父親在聊城市腫瘤醫(yī)院治療。主任醫(yī)師陳宗祥向患者家屬推薦了一種叫做“卡博替尼”的藥品，并寫在醫(yī)囑單上，王玉青通過其他患者家屬，花26000元先后買了兩盒印度產(chǎn)“卡博替尼”。第一盒吃了效果還好；第二盒服藥一段時間后，王玉青父親出現(xiàn)嘔吐厭食等反應。 2018年11月父親去世后，王玉青將藥品拿到食藥監(jiān)鑒定，鑒定結果是假藥。在之后幾個月的維權路上，王玉青遭到了聊城市腫瘤醫(yī)院、當?shù)匦l(wèi)生部門的推諉，聊城市公安局東昌府分局更是不予立案。目前，涉事醫(yī)生陳宗祥仍在正常坐診。而自2018年1月至10月，陳宗祥所在的第二病區(qū)有6人的住院病程記錄中存在”卡博替尼”字樣。 這是我們在媒體上看到的事實經(jīng)過的描述。我們姑且假設上述描述是事實，在這個假設基礎上我們來分析各方的行為如何來評價。 我們先歸納幾個關鍵詞：
我們一個個來看看這些關鍵詞的含義以及該如何客觀認識。 第一、“卡博替尼”是一種什么藥？是由美國Exelixis生物制藥公司研發(fā)，是一款多靶點抑制劑，相比其他靶向藥物，它針對的靶點更多，主要包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。也因此，卡博替尼除了獲批的適應癥（甲狀腺髓樣癌和晚期腎癌），在多種實體瘤中都有應用，比如肝癌、軟組織肉瘤、非小細胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等。 可見，“卡博替尼”是美國Exelixis研發(fā)的一種創(chuàng)新藥，該藥品目前已在美國等國家上市，在我國尚未上市。因此卡博替尼在中國準確的身份應該叫做：“境外藥品”。 境外藥品進入國內通常有2個合法途徑：一個是國內醫(yī)療機構臨時進口，另外一個就是患者個人從國外帶回由國外醫(yī)師開出的患者自用的藥品。 第二、醫(yī)生醫(yī)囑開 “卡博替尼”。作為一個腫瘤科的主任醫(yī)師，對抗腫瘤藥品的關注和了解顯然是十分重要和必要的；同時抗腫瘤新藥的研發(fā)和推出也是十分的迅速，而我國在新藥的研發(fā)和進口方面雖然在迅猛發(fā)展，但與發(fā)達國家還有很大的差距。因此，專業(yè)醫(yī)生會了解到一些在國外已經(jīng)上市應用效果不錯的新藥信息，但在國內還沒有上市。這就產(chǎn)生了需求和供給方面的矛盾，出于對患者治病需要的考慮，醫(yī)生在國內藥品已經(jīng)沒有效果的情況下，會考慮要是能夠用上“境外藥品”可能還有希望。這個時候醫(yī)生就會向患者介紹這種藥品，至于這種藥品能否買到，醫(yī)生通常就沒有辦法了。 （1）那么我們如何來評價醫(yī)生推薦“境外藥品”的行為呢？ 正確的姿勢是：只是向患者或家屬介紹藥品的名稱、適應癥、禁忌癥、療效、副作用等藥品信息內容；不能向他們介紹銷售渠道，更不能參與到銷售渠道中去，并且不能因介紹或銷售、促成銷售獲利。 （2）陳主任把“卡博替尼”寫進醫(yī)囑的行為，我們怎么評價呢？ 其實也是一種介紹藥品的行為，因為他沒有參與到銷售途徑中更沒有獲利行為，所以完全不構成“銷售假藥”。 （3）媒體說的“開假藥”對嗎？ 根本不對。剛才說過了“卡博替尼”是境外藥品。醫(yī)生在醫(yī)囑單上寫的“卡博替尼”是藥品的名稱，食藥部門認定的“假藥”是患者手中的那兩盒藥片，二者不是一碼事?！翱ú┨婺帷笔蔷惩馑幤访Q，而“假藥”肯定是個藥瓶里的藥片。舉個例子：中醫(yī)大夫在藥方里寫個“虎骨”，你會說他開了假藥或是殺了老虎嗎？ （4）那么進一步講，既然不是“開具假藥”，那么是什么行為呢？就合法了嗎？ 也不是，開具境外藥品也是違法行為，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》要求醫(yī)師必須開具經(jīng)國家批準的藥品，否則會面臨行政責任。這屬于個人違法行為，首先是其所在醫(yī)療機構應該加強管理，給予警告等處分；衛(wèi)生行政部門對此行為也應該有相應的行政處罰。 因此，陳主任的行為充其量也就是執(zhí)業(yè)過程中違反了執(zhí)業(yè)規(guī)則，應由醫(yī)療機構加強規(guī)范行醫(yī)的教育與警示，并根據(jù)情節(jié)給予行政處分，完全沒有可能涉嫌刑事犯罪。 第三、家屬購 “卡博替尼”。這個很好理解了，就是“我不是藥神”的翻版了。在這個購買過程獲利的人都會涉嫌經(jīng)營假藥犯罪被追究刑事責任。 第四、食藥局認定為“假藥”。家屬送檢的藥品，是通過非法途徑購買到的未在我國上市的境外藥品，那么該藥品被認定為假藥是鐵定的。在藥品管理法上未獲批準進口的藥品“按假藥論處”。話說回來，這個“按假藥論處”，說的是家屬買的那兩瓶藥，而不是醫(yī)生開的處方上的“卡博替尼”這四個字。因此，醫(yī)生的開具處方或醫(yī)囑行為不構成銷售假藥。 第五，患者死亡，家屬索賠。這是一個醫(yī)療損害賠償?shù)拿袷录m紛，根據(jù)相關法律，患者家屬可以通過調解，訴訟等途徑向醫(yī)療機構主張權利。 第六，媒體報道“主任醫(yī)師開假藥”。2018年10月1日《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》實施。其第八條規(guī)定：新聞媒體應當加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導公眾理性對待醫(yī)療風險；報道醫(yī)療糾紛，應當遵守有關法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。 在任何有權機關還沒有認定的情況下，電視臺對涉事醫(yī)生就冠以“主任醫(yī)師開假藥”并大肆宣傳報道，顯然涉嫌違反該條規(guī)定，應該立即整改，并公開向相關單位和個人以及廣大觀眾道歉，挽回不利影響。 綜上，醫(yī)生開具“卡博替尼”處方或醫(yī)囑的行為，違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，應加強法律學習，提高執(zhí)業(yè)風險防范意識；如沒有參與銷售并獲利，應該不必擔心因此行為涉嫌違反《藥品管理法》被追究刑事責任。 家屬可以因醫(yī)生開出“卡博替尼”醫(yī)囑向衛(wèi)生行政部門投訴，但是醫(yī)生的好心可能就被冷漠了。 家屬可以因醫(yī)生幫助購買藥品并獲利而去公安部門舉報，當然如果沒有則就別去誣告陷害了。 家屬也可以因認為醫(yī)療機構的診療過錯導致患者死亡的后果去追究單位民事責任。 食藥局和公安部門只需要盯住那2瓶藥的購買過程中的參與人就可以了。 衛(wèi)健委可以就醫(yī)生開具“卡博替尼”醫(yī)囑行為進行行政調查。 醫(yī)調委或法院則需要就醫(yī)患雙方的醫(yī)療糾紛按程序走了。 相關媒體搞的大事情，應該引以為戒吧。 吃瓜群眾繼續(xù)看熱鬧。 文生律師也再次提醒大家一定要提高風險防范意識，如果你在行醫(yī)過程中有任何疑問，或在創(chuàng)業(yè)過程中有疑慮，一定要找專業(yè)人士進行付費咨詢，不然很容易捅婁子，一捅就是大婁子。 作者簡介： |
|
|
