2月15日多發(fā)性骨髓瘤一線(xiàn)治療藥物，正大天晴來(lái)那度胺正式到貨妙手醫(yī)生旗下杭州愛(ài)倍生、寧波愛(ài)倍生、金華愛(ài)倍生等多個(gè)大藥房，其他地區(qū)也在陸續(xù)到貨中。

正大天晴來(lái)那度胺到貨妙手醫(yī)生旗下

寧波愛(ài)倍生、杭州愛(ài)倍生等大藥房

金華愛(ài)倍生大藥房售出首單

1月17日，正大天晴宣布，已收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的來(lái)那度胺膠囊（商品名：安顯）的《藥品注冊(cè)批件》，這意味著，正大天晴重磅藥物來(lái)那度胺膠囊（安顯）正式獲批。

來(lái)那度胺是全球領(lǐng)域的一款重磅抗腫瘤藥物，原研藥于2013年在中國(guó)獲批上市。作為治療多發(fā)性骨髓瘤的重磅藥物，來(lái)那度胺是美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）多發(fā)性骨髓瘤指南2018版優(yōu)先推薦用藥，也是中國(guó)2017年多發(fā)性骨髓瘤診療指南一線(xiàn)治療、二線(xiàn)治療、復(fù)發(fā)難治關(guān)鍵藥物。

來(lái)那度胺是新一代免疫調(diào)節(jié)劑，具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成、直接抗腫瘤等作用，臨床廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療。

正大天晴于2012年開(kāi)始開(kāi)展來(lái)那度胺相關(guān)研究，至2019年產(chǎn)品獲批上市，歷時(shí)7年。其按與原研藥品質(zhì)量和療效一致要求，開(kāi)展來(lái)那度胺相關(guān)研究，并嚴(yán)格遵守國(guó)家藥監(jiān)局的最新要求開(kāi)展生物等效性研究。結(jié)果顯示，安顯與原研制劑生物等效。安顯在多種介質(zhì)中溶出行為與原研制劑一致，即產(chǎn)品質(zhì)量一致。

通用名：來(lái)那度胺膠囊

商品名：安顯

規(guī)格：25mg*21粒

價(jià)格：5380元

適應(yīng)癥：與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者；與地塞米松合用，治療曾接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

生產(chǎn)廠家：正大天晴藥業(yè)

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種目前尚不可治愈的疾病，其源于惡性漿細(xì)胞在骨髓中不受控制地生長(zhǎng)。

目前，多發(fā)性骨髓瘤是全球發(fā)病率第2位的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，已超過(guò)急性白血病。據(jù)資料顯示，我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率約為1/10萬(wàn)-2/10萬(wàn)，大多患者年齡在40歲以上，且起病隱匿，多數(shù)患者確診時(shí)已是晚期。

隨著我國(guó)人口老齡化程度不斷加劇與疾病診斷技術(shù)的逐步改善，患者人數(shù)將進(jìn)一步增加。然而，目前公眾對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的認(rèn)知程度普遍偏低，導(dǎo)致延誤治療的現(xiàn)象嚴(yán)重，最后的治療效果較差。

而且多發(fā)性骨髓瘤起病徐緩，早期無(wú)明顯癥狀，容易被誤診。臨床表現(xiàn)為骨痛、高鈣血癥、貧血、腎臟損害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出現(xiàn)各種細(xì)菌性感染。

因此，多發(fā)性骨髓瘤做到早診斷早治療非常重要，而安顯的上市也為患者帶來(lái)了新的用藥選擇。正大天晴表示，安顯上市后，公司將廣泛開(kāi)展上市后臨床研究等工作，提高來(lái)那度胺的用藥可及性，降低患者用藥負(fù)擔(dān)，真正惠及患者。