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歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）近日發(fā)布一則藥物風險警告：由于存在潛在的心律問題風險，建議在歐盟范圍內暫停使用含有芬司匹利（fenspiride）的藥物，這是一類鎮(zhèn)咳藥，有糖漿或藥片劑型，用于成人和2歲以上兒童，以減輕肺部疾病引起的咳嗽。

芬司匹利又被稱為螺癸酮喘通，是一種惡唑烷酮螺環(huán)化合物，其支氣管擴張作用介于異丙腎上腺素和茶堿之間，能降低氣道阻力。在歐盟，芬司匹利藥物已通過保加利亞、法國、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、葡萄牙和羅馬尼亞的國家程序獲得授權，并以多種品牌名稱（Elofen、Epistat、Eurefin、Eurespal、Fenspogal、Fosidal、Kudorp、Pneoll、Pulneo、Еуреспал和Сиресп）銷售。由于擔心副作用，羅馬尼亞、法國等其他歐洲國家逐步淘汰基于藥物的藥物。

此次暫停是出于保護患者的預防性措施。PRAC審查了心電圖上QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速（可能導致心律失常的心臟電活動異常）的風險。在過去，服用這些藥物的患者曾報告了心律問題。為了探討芬司匹利與這些心律問題的潛在聯(lián)系，進行了動物研究，目前結果表明芬司匹利有可能在人類中延長QT間期。

PRAC現(xiàn)在將審查所有可獲得的證據，并就在歐盟范圍內對含有芬司匹利藥物的銷售授權所采取的行動提出建議。一旦審查得出結論，EMA將進一步溝通，并向患者和醫(yī)療專業(yè)人員提供最新指導。

患者信息

——安全性數(shù)據表明，含有芬司匹利的鎮(zhèn)咳藥可能導致突發(fā)性的、嚴重的心律問題。

——在當局審查所有證據期間，建議患者停止服用這些藥物。

——患者在服用鎮(zhèn)咳藥時，只有含芬司匹利的藥物會引起心律問題。

——如果您正在服用含有芬司匹利的鎮(zhèn)咳藥，如有必要，請聯(lián)系您的醫(yī)生或藥劑師，征求其他治療方法的建議。

——如果您對您的藥物有任何顧慮，請與您的醫(yī)生或藥劑師討論。

醫(yī)療專業(yè)人員信息

——作為預防措施，在審查進行期間，醫(yī)療專業(yè)人員應建議患者停止服用含芬司匹利的藥物。

——此次臨時暫停芬司匹利藥物，是基于近期的非臨床研究（hERG通道結合及體外動物模型研究）結果表明，芬司匹利在人類中有可能延長QT間期。這些數(shù)據支持先前所懷疑的芬司匹利與人類QT延長/尖端扭轉型室性心動過速之間的聯(lián)系，后者是基于有限數(shù)量的病例報告。

——鑒于芬司匹利的授權使用僅用于癥狀治療以及QT間期延長的嚴重性，在歐盟緊急安全審查結果公布之前，這些藥物暫時暫停使用。

——醫(yī)療專業(yè)人員將收到關于暫停的書面通知，并將根據需要在審查結束后提供進一步的信息。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）