聯(lián)邦食品暨藥物管理局（FDA）11日宣布，將對(duì)美國(guó)銷售額500億元的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品市場(chǎng)，加強(qiáng)監(jiān)管一年。

該局警告，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品的爆炸性成長(zhǎng)，使得未列明成分的補(bǔ)品激增，養(yǎng)身功效夸大不實(shí)或誤導(dǎo)情事頻傳，為消費(fèi)者帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

FDA指出，本月初已向銷售數(shù)十種補(bǔ)品的公司，發(fā)出12封警告函及五封建議信。

因?yàn)檫@些補(bǔ)品含有未核準(zhǔn)藥物，或不法宣傳其補(bǔ)品可治療阿茲海默癥等重癥。

FDA局長(zhǎng)說(shuō)，該局?jǐn)M修改政策，此舉將是1994年《膳食補(bǔ)充品健康教育法》立法以來(lái)，25年來(lái)最重大的修法行動(dòng)。

該法認(rèn)為補(bǔ)品是安全的，除非有證據(jù)證明它不安全。

FDA局長(zhǎng)表示，多數(shù)補(bǔ)品廠商有責(zé)任感，但補(bǔ)品市場(chǎng)的大幅擴(kuò)展，讓不良分子滲入，銷售危害人命或功效夸大不實(shí)的產(chǎn)品。

根據(jù)1994年法律，補(bǔ)品所受規(guī)范與食品相同，因此上市前不須經(jīng)過(guò)核可，其安全及成效，不似藥品須經(jīng)檢驗(yàn)核準(zhǔn)。

自該法實(shí)施后，補(bǔ)品種類4000種，每年銷售額40億元，至今擴(kuò)展為8萬(wàn)種產(chǎn)品，每年銷售額500億元。

FDA雖不須在補(bǔ)品上市前核準(zhǔn)檢驗(yàn)，但將不安全產(chǎn)品自市場(chǎng)撤下，卻是該局的職責(zé)。

FDA表示，已向17家生產(chǎn)維他命等各種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的公司，發(fā)出警告函和建議信。

指稱他們宣傳能治療阿茲海默癥及其他嚴(yán)重疾病的58種膳食補(bǔ)品產(chǎn)品，是未獲核準(zhǔn)的新藥或名實(shí)不符的藥物，是不法銷售，違反了聯(lián)邦食品藥物和化妝品法。

接獲警告函的包括Gold Crown Natural Products、TEK Naturals和Pure Nootropics LLC等多家知名公司。

FDA和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)在發(fā)給TEK Naturals的警告信函中表示，該公司的Mind Ignite等五種產(chǎn)品，廣告指稱：臨床顯示，有助改善阿茲海默癥，甚至失智癥等腦部疾病。

該公司其他產(chǎn)品則宣傳可治療或預(yù)防某些癌癥、帕金森癥、人類乳突病毒(HPV)等。

FDA也警告Pure Nootropics，指稱該公司七種產(chǎn)品宣傳不實(shí)，其中包括Turkey Tail Mushroom Powder。

該公司宣傳此產(chǎn)品可以改善失智癥、精神分裂癥和阿茲海默癥，實(shí)則并沒(méi)有這樣的效果，夸大成分，做出不實(shí)的作用。

另外，F(xiàn)DA警告促銷的補(bǔ)品造成類鴉片藥物成癮的數(shù)家公司，這些公司的補(bǔ)充劑含有未經(jīng)核準(zhǔn)的抗憂鬱癥藥物成分達(dá)體朗(tianeptine)。

上述兩個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)在警告函中表示，這些公司須在15天內(nèi)回應(yīng)，并糾正違法情事，若不遵從，可能面對(duì)法律訴訟。

不過(guò)，F(xiàn)DA未提及非精神活性大麻物質(zhì)(CBD)的規(guī)范問(wèn)題，有的公司宣稱CBD有藥效，可治療阿茲海默癥。

還有專門為健身愛(ài)好者所設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品，反而可能有傷身的負(fù)面作用。

由雪梨科技大學(xué)(University of Technology Sydney)研究人員發(fā)表的醫(yī)學(xué)研究指出，服用含有蛋白質(zhì)補(bǔ)充劑L-正纈氨酸(L-Norvaline)的民眾，應(yīng)該注意可能傷腦的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)市售健身營(yíng)養(yǎng)品當(dāng)中，L-正纈氨酸是普遍使用的添加物質(zhì)，廠商宣傳都強(qiáng)調(diào)這種化合物可以讓民眾鍛鍊身體時(shí)更有活動(dòng)，還有助于消除疲勞。

不過(guò)，醫(yī)學(xué)研究卻顯示，就算只是服用相對(duì)較低的劑量，L-正纈氨酸也會(huì)對(duì)人體細(xì)胞造成不健康的影響，甚至導(dǎo)致細(xì)胞死亡。

人類飲食中的蛋白質(zhì)含有氨基酸，食物在腸道消化時(shí)氨基酸會(huì)釋放出來(lái)，被身體用來(lái)製造新的蛋白質(zhì)。

L-正纈氨酸是數(shù)百種氨基酸的其中之一，但它通常并不是用來(lái)讓人體製造新的蛋白質(zhì)。

每四個(gè)美國(guó)人有三人定期使用補(bǔ)品，年紀(jì)較長(zhǎng)者，每五人有四人使用補(bǔ)品；至于兒童，每三人有一人使用補(bǔ)品。