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快訊| 這些細胞療法正走來 或超10萬病人受益

 博雅干細胞庫 2021-01-07

很多人問,細胞治療到底離我們還有多遠?現(xiàn)在,我想說,細胞治療已經(jīng)向我們走來。

2月10日,臺灣行政院表示,根據(jù)《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法》,優(yōu)先開發(fā)醫(yī)療機構(gòu)為癌癥、大面積燒傷燙傷、退行性關(guān)節(jié)炎等重癥病患或高齡者實施特定的細胞治療項目,首批醫(yī)療機構(gòu)最快于2019年2月開始實施治療,預(yù)計未來受惠病患將超過10萬名。

 

2018年,臺灣衛(wèi)生福利部正式發(fā)布了有關(guān)細胞治療的《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法修正條文》,并于2018年9月6日起正式實施。

這個條文開放了六種細胞治療項目的臨床應(yīng)用,包括自體周邊血干細胞移植、自體免疫細胞治療(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T等細胞治療)、自體脂肪干細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間充質(zhì)干細胞移植、自體軟骨細胞移植術(shù),適應(yīng)癥分別有白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性缺血性腦中風(fēng)、嚴重下肢缺血、實質(zhì)癌第四期、大面積燒傷或皮膚創(chuàng)商、體表傷口填補、脊髓損傷、退化性關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)軟骨缺損等。

根據(jù)臺灣行政院的最新消息,從本月開始,一些符合條件的病人就有機會接受治療。

國內(nèi)越來越多的醫(yī)療機構(gòu)開展細胞治療

發(fā)展細胞治療有望幫助更多的病患。臺灣傳來的最新消息讓人振奮。那么在大陸,目前已經(jīng)有哪些細胞治療項目進入到了應(yīng)用階段?收費如何?哪些病人有機會獲得治療?

至今,北京市衛(wèi)健委以及深圳市發(fā)改委已經(jīng)發(fā)文對一些細胞治療相關(guān)項目制定了定價標(biāo)準,其中包括自體軟骨細胞細胞移植術(shù)、自體細胞修復(fù)股骨頭壞死組織、基于自體細胞的組織工程軟骨治療關(guān)節(jié)軟骨損傷以及富血小板血漿(PRP)治療術(shù)等,并明確了開展這些項目的機構(gòu),具體如下表:

項目名稱

項目要點

地區(qū)/醫(yī)院

價格

實施時間

自體軟骨細胞移植術(shù)

手術(shù)將制備的自體軟骨移植物植入損傷部位,形成新的具有原位組織細胞特殊形態(tài)和功能的軟骨組織,達到修復(fù)軟骨損傷和重建軟骨功能的目的。

深圳市非營利性醫(yī)療機構(gòu)

1400/

201891日起

富血小板血漿(PRP)注射術(shù)

通過離心的方法從自體的全血提取出富血小板血漿,以局部注射的方式應(yīng)用于病變部位,觀察患者術(shù)后的恢復(fù)情況。富血小板血漿中含有的成分為組織修復(fù)提供了濃縮的營養(yǎng),搭建了更好的修復(fù)環(huán)境,促進和加速了創(chuàng)面的修復(fù)、骨與軟骨及軟組織的修復(fù)。

深圳市非營利性醫(yī)療機構(gòu)

300/

201911

富血小板血漿(PRP)治療術(shù)

通過離心的方法從全血中提取出血小板濃縮液,含高濃度血小板、白細胞和纖維蛋白,通過采用人體自源性富血小板血漿(PRP)進行臨床治療。

解放軍總醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院望、北京市第一中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

650/

20181116日起

關(guān)節(jié)軟骨損傷的組織工程軟骨治療

影像學(xué)評估軟骨損傷范圍及程度,關(guān)節(jié)鏡手術(shù)清理增生滑膜,損傷軟骨面修正,獲取軟骨組織;自體軟骨細胞的體外培養(yǎng)和收集;構(gòu)建成自體細胞來源的組織工程軟骨。行二次手術(shù)將制備的組織工程軟骨植入,修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨缺損。

解放軍總醫(yī)院

64000/單側(cè)

20181116日起

股骨頭壞死組織工程技術(shù)修復(fù)術(shù)

在股骨頭骨壞死鉆孔減壓的基礎(chǔ)上,將自體骨髓血單核細胞或脂肪中的血管基質(zhì)細胞注入股骨頭骨壞死區(qū)內(nèi),促進骨壞死修復(fù)和重建。

解放軍總醫(yī)院

46000/

20181116日起

表格信息整合自北京市衛(wèi)生健康委員會和深圳市發(fā)展和改革委員會官網(wǎng),歡迎補充。

未來可用的細胞療法有望增加

以上列舉的項目涉及到的疾病種類還十分有限,事實上還有許多疾病亟待細胞治療技術(shù)來攻克。

目前,國內(nèi)開展細胞治療臨床研究的機構(gòu)越來越多,完成備案的項目數(shù)量也與日俱增。

以干細胞為例,當(dāng)前,我國干細胞臨床研究備案機構(gòu)數(shù)量已經(jīng)增加至114家,干細胞臨床研究備案項目增至30多個,囊括了近30種疾病,包括2型糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、小兒腦癱、骨關(guān)節(jié)炎、宮腔粘連、黃斑變性、心肌梗死、銀屑病、帕金森、結(jié)腸炎、肝硬化等。根據(jù)2018年備案機構(gòu)數(shù)量和備案項目數(shù)量的增加趨勢,未來會有更多的機構(gòu)和項目完成備案,涉及的疾病種類也會更加廣泛。

同時,干細胞治療在我國還以藥品的形式進行申報。去年在短短幾個月內(nèi),我國共有5款干細胞治療產(chǎn)品的申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)受理,涉及的疾病種類包括膝骨關(guān)節(jié)炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創(chuàng)面(糖尿病潰瘍等)、潰瘍性結(jié)腸炎。今年年初以藥品形式申報的一款干細胞治療產(chǎn)品的新藥臨床試驗申請(IND)獲得了批準。

這意味著我國干細胞治療進入了新的發(fā)展階段。干細胞造福病人的時代已經(jīng)不遠。

隨著更多的細胞治療項目獲批上市,未來受益的病人將不只是10萬!

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