【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療痛風(fēng)的中藥制劑。一種治療痛風(fēng)中藥制劑它由廣藿香、風(fēng)信子、薰衣草、木瓜、威靈仙、黃柏、丹參、茯苓、甘草、黨參、陳皮、枸杞、細(xì)辛、絡(luò)石藤、車(chē)前子、山藥、蒼木、白芷、羌活、山慈菇通過(guò)粉碎、浸漬、滲漉、濃縮等步驟后制成所需劑型。具有解痙祛風(fēng)解痙祛風(fēng)、利尿止痛、驅(qū)風(fēng)降酸等功能。

【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療痛風(fēng)中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】

[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療痛風(fēng)的中藥制劑。

【背景技術(shù)】

[0002]痛風(fēng)是尿酸過(guò)量生產(chǎn)或尿酸排瀉不充分引起的尿酸堆積造成的，尿酸結(jié)晶堆積在軟骨，軟組織，腎臟以及關(guān)節(jié)處.在關(guān)節(jié)處的沉積會(huì)造成劇烈的疼痛.痛風(fēng)是一種由于嘌呤代謝紊亂所導(dǎo)致的疾病，過(guò)去我國(guó)發(fā)病率較低，隨著人們生活水平的提高，近年來(lái)痛風(fēng)已成為常見(jiàn)病和多發(fā)病.一組權(quán)威調(diào)查數(shù)據(jù)令人觸目驚心，近兩3年來(lái)我國(guó)痛風(fēng)患者增加一倍多，其中95%為男性，臨床發(fā)現(xiàn)我國(guó)痛風(fēng)患者有年輕化發(fā)展的趨勢(shì)，引起醫(yī)學(xué)界的高度警揭和關(guān)注。

[0003]常用的治療痛風(fēng)藥物有秋水仙堿、別嘌呤醇、丙磺舒、苯溴馬隆。秋水仙堿是一般痛風(fēng)病人的必備藥品，其副作用通常表現(xiàn)為:胃腸道癥狀、肌肉、周?chē)窠?jīng)病變、骨髓抑制、致畸及其他影響；別嘌呤醇該藥可抑制黃嘌呤氧化酶，影響尿酸生成，使血中尿酸減少，防止痛風(fēng)發(fā)作。副作用表現(xiàn)在肝功能障礙、斯-約綜合征(滲出性多形紅斑)、再生障礙性貧血、間質(zhì)性肺炎、橫紋肌溶解癥等。丙磺舒用于預(yù)防痛風(fēng)發(fā)作，幫助腎臟排除尿酸，該藥副作用表現(xiàn)為:溶血性貧血、過(guò)敏性休克、腎病綜合征、再生障礙性貧血；苯嗅馬隆(痛風(fēng)利仙、苯香豆素)為苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機(jī)制主要是通過(guò)抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度，該藥副作用表現(xiàn)為嚴(yán)重肝功能障礙。

[0004]研發(fā)一種既能抑制尿酸、排泄尿酸、消腫止痛、安全無(wú)毒副作用的中藥勢(shì)在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種療效好，副作用少的治療痛風(fēng)的中藥制劑。

[0006]本發(fā)明的目的通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):

[0007]—種治療痛風(fēng)中藥制劑，其特征在于:它由下列原料按重量份數(shù)制成:廣藿香16-27份、風(fēng)信子10-21份、薰衣草8-13份、木瓜18-25份、威靈仙10-20份、黃柏10-15份、丹參10-15份、茯苓10-15份、甘草8-10份、黨參10-15份、陳皮11-17份、枸杞5_10份、細(xì)辛5-12份、絡(luò)石藤10-15份、車(chē)前子10-15份、山藥8-16份、蒼木9_12份、白芷6_11份、羌活13-18份、山慈菇4-8份。

[0008]優(yōu)選的是:廣藿香25份、風(fēng)信子20份、薰衣草11份、木瓜20份、威靈仙12份、黃柏12份、丹參13份、獲茶12份、甘草10份、黨參11份、陳皮15份、枸杞8份、細(xì)辛6份、絡(luò)石藤13份、車(chē)前子13份、山藥10份、蒼木10份、白芷8份、羌活15份、山慈菇5份。

[0009]一種治療痛風(fēng)中藥制劑制備方法，其特征在于:其工藝包括以下步驟:

[0010](I)粉碎:將原料粉碎過(guò)24~65目篩，得混合粗粉；

[0011](2)浸潰:用乙醇溶液作為溶劑浸泡混合粗粉24~36小時(shí)；

[0012](3)滲漉:控制滲漉速度，不斷添加乙醇溶液，收集滲漉液；

[0013](4)濃縮:蒸去滲漉液全部溶劑，制得浸膏干粉；[0014](5)用浸膏干粉配制成所需痛風(fēng)中藥劑型。

[0015]步驟(2)和(3)中乙醇溶液中乙醇體積分?jǐn)?shù)為65~75%。

[0016]步驟(3)中滲漉速度為2~5ml/ (min*kg)，收集滲漉液為30~40倍混合粗粉質(zhì)量。

[0017]步驟(5)中所需的痛風(fēng)中藥劑型為:片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。

[0018]本發(fā)明中藥制劑采用天然中藥，原料來(lái)源廣泛，實(shí)用方便，無(wú)毒副作用，具有解痙祛風(fēng)解痙祛風(fēng)、利尿止痛、驅(qū)風(fēng)降酸等功效。它從病灶處入手、因癥施治，整體祛除病患體內(nèi)“風(fēng)、濕、寒”邪氣，以達(dá)到扶正、固本培陽(yáng)，改善患者體質(zhì),恢復(fù)機(jī)體原有機(jī)能,達(dá)到體內(nèi)外環(huán)境平衡的目標(biāo)。

【具體實(shí)施方式】

[0019]下面結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的闡述，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不局限于實(shí)施例表示的范圍。這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而非用于限制本發(fā)明的范圍。此外，在閱讀本發(fā)明的內(nèi)容后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種修改，這些等價(jià)變化同樣落于本發(fā)明所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。

[0020]實(shí)施例1

[0021]按照如下重量(克)配比取: [0022]廣藿香160風(fēng)信子100薰衣草80木瓜180威靈仙100黃柏100丹參100茯苓100甘草80黨參100陳皮110枸杞50細(xì)辛50絡(luò)石藤100車(chē)前子100山藥80蒼木90白芷60羌活130山慈菇40，原料總重量為1910g。

[0023]將以上藥材粉碎后過(guò)24目篩子，用體積分?jǐn)?shù)為65%的乙醇溶液潤(rùn)濕所得的混合粗粉，使之充分膨脹，在滲漉筒底部裝假底并鋪墊濾材，將已潤(rùn)濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉筒，應(yīng)松緊適宜，均勻壓平，上部用濾紙或紗布覆蓋，并加少量重物，以防加溶劑時(shí)藥粉浮起。打開(kāi)滲漉液出口的活塞，從藥粉上部添加體積分?jǐn)?shù)為65%的乙醇溶液至滲漉液從出口流出，使溶液浸沒(méi)藥粉表面數(shù)厘米，關(guān)閉滲漉液出口。提潰24小時(shí)，使溶劑充分滲透擴(kuò)散。打開(kāi)滲漉液出口接收漉液，漉液流出速度控制為3.82ml/min滲漉過(guò)程中應(yīng)不斷補(bǔ)充乙醇溶劑，使溶劑始終浸沒(méi)藥粉。當(dāng)收集到的滲漉液為57.3kg時(shí)停止收集。揮去乙醇，濃縮干燥，制得浸膏干粉，分裝可得散劑。

[0024]實(shí)施例2

[0025]按照如下重量(克)配比取:

[0026]廣藿香250風(fēng)信子200薰衣草110木瓜200威靈仙120黃柏120丹參130茯苓120甘草100黨參110陳皮150枸杞80細(xì)辛60絡(luò)石藤130車(chē)前子130山藥100蒼木100白芷80羌活150山慈菇50，原料總重量為2490g。

[0027]將以上藥材粉碎后過(guò)50目篩子，用體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶液潤(rùn)濕所得的混合粗粉，使之充分膨脹，在滲漉筒底部裝假底并鋪墊濾材，將已潤(rùn)濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉筒，應(yīng)松緊適宜，均勻壓平，上部用濾紙或紗布覆蓋，并加少量重物，以防加溶劑時(shí)藥粉浮起。打開(kāi)滲漉液出口的活塞，從藥粉上部添加體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶液至滲漉液從出口流出，使溶液浸沒(méi)藥粉表面數(shù)厘米，關(guān)閉滲漉液出口。提潰30小時(shí)，使溶劑充分滲透擴(kuò)散。打開(kāi)滲漉液出口接收漉液，漉液流出速度控制為7.47ml/min滲漉過(guò)程中應(yīng)不斷補(bǔ)充乙醇溶劑，使溶劑始終浸沒(méi)藥粉。當(dāng)收集到的滲漉液為87.15kg時(shí)停止收集。揮去乙醇，濃縮干燥，制得浸膏干粉，加入淀粉、糊精等輔料，分別可制得片劑和膠囊劑。[0028]實(shí)施例3

[0029]按照如下重量(克)配比取:

[0030]廣藿香270風(fēng)信子210薰衣草130木瓜250威靈仙200黃柏150丹參150茯苓150甘草100黨參150陳皮170枸杞100細(xì)辛120絡(luò)石藤150車(chē)前子150山藥160蒼木120白芷110羌活180山慈菇80，原料總重量為3820g。

[0031]將以上藥材粉碎后過(guò)65目篩子，用體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液潤(rùn)濕所得的混合粗粉，使之充分膨脹，在滲漉筒底部裝假底并鋪墊濾材，將已潤(rùn)濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉筒，應(yīng)松緊適宜，均勻壓平，上部用濾紙或紗布覆蓋，并加少量重物，以防加溶劑時(shí)藥粉浮起。打開(kāi)滲漉液出口的活塞，從藥粉上部添加體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液至滲漉液從出口流出，使溶液浸沒(méi)藥粉表面數(shù)厘米，關(guān)閉滲漉液出口。提潰36小時(shí)，使溶劑充分滲透擴(kuò)散。打開(kāi)滲漉液出口接收漉液，漉液流出速度控制為19.lml/min滲漉過(guò)程中應(yīng)不斷補(bǔ)充乙醇溶劑，使溶劑始終浸沒(méi)藥粉。當(dāng)收集到的滲漉液為152.8kg時(shí)停止收集。揮去乙醇，濃縮干燥，制得浸膏干粉，對(duì)所得的浸膏干粉進(jìn)行造粒，干燥分裝后即可得到顆粒劑。

[0032]以下結(jié)合具體病例對(duì)本發(fā)明的有益效果做進(jìn)一步說(shuō)明:

[0033]病例I

[0034]楊某，男性，55歲，患者于4年前出現(xiàn)手指、足趾關(guān)節(jié)腫痛，夜間疼痛最為嚴(yán)重，右手指關(guān)節(jié)僵硬破潰已2年?；颊咂綍r(shí)經(jīng)常出差應(yīng)酬，一旦風(fēng)寒，立即感到手指、足趾腫痛，因工作較忙，未曾就診。以后每次飲酒或勞累、受寒之后，右手指關(guān)節(jié)及左足拇指內(nèi)側(cè)腫痛，夜間疼痛劇烈，去醫(yī)院就診后服用別嘌呤醇、病情有所好轉(zhuǎn)，但因胃痛不適而停服。但是腫痛難忍，繼續(xù)服用藥物，迄今未愈。查體結(jié)果為:右手食指中指腫痛破潰、左足大趾內(nèi)側(cè)亦腫痛，夜間痛較嚴(yán)重。血尿酸684 μ mol/L、口苦，苔黃膩，脈弦數(shù)，右二有痛風(fēng)石結(jié)節(jié)。

[0035]服用本制劑3個(gè)月后手指、足趾關(guān)節(jié)腫痛緩和，夜間疼痛次數(shù)減少。因本制劑對(duì)胃無(wú)不良反應(yīng)，服藥過(guò)程中未出現(xiàn)胃痛不適等現(xiàn)象。繼續(xù)服用本制劑5個(gè)月，查體化驗(yàn)，血尿酸值降至400 μ mol/L,堅(jiān)持服用兩年后，查體化驗(yàn)，血尿酸值為296 μ mol/L,恢復(fù)至血尿酸正常范圍值。

[0036]病例2

[0037]李某，男性，22歲，患者左足趾、足背反復(fù)性腫痛3年?；颊?年前在一次飲酒后，突然發(fā)生左足背，大拇指腫痛，難以入睡，局部灼熱紅腫。服用消炎止痛藥后，一周后疼痛緩解。每遇飲酒或感冒后即易發(fā)作，自服消炎止痛藥。近一年來(lái)服藥效果不佳，疼痛固定于左足背及左拇指。一月前又因酒后臥睡受涼而引起本病發(fā)作，查體:面紅，頗行，左足背及拇指紅、腫、壓痛、功能受限。舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈弦滑數(shù)?；?yàn):血沉:80mm/h，血尿酸:624μπιο1/L0

[0038]自服用本制劑一個(gè)半月后，疼痛發(fā)作時(shí)痛感輕、疼痛發(fā)作次數(shù)少、疼痛發(fā)作間隔時(shí)間長(zhǎng)。堅(jiān)持服用本制劑四個(gè)月后，查體化驗(yàn)血尿酸含量將至376 μ mol/L,血尿酸為正常范圍值中的高值水平。繼續(xù)服用本制劑一年，痛風(fēng)一直未發(fā)，查體化驗(yàn)血尿酸為295μπι01/1，血尿酸為正常水平。

[0039]病例3[0040]李某，患者女，50歲，因多關(guān)節(jié)痛8年，加重2個(gè)月入院。8年前，患者突發(fā)右第一跖趾關(guān)節(jié)紅腫熱痛，后逐漸累及左第一跖趾關(guān)節(jié)、雙踝、雙膝、雙腕關(guān)節(jié)，間歇期無(wú)不適。外院查尿酸增高，血沉波動(dòng)在94~122mm/h，關(guān)節(jié)穿刺液可見(jiàn)痛風(fēng)結(jié)晶，診斷為痛風(fēng)石性痛風(fēng)。4年前，患者再發(fā)多關(guān)節(jié)疼痛，使用秋水仙堿及非類(lèi)固醇類(lèi)抗炎藥(NSAID)效果不佳，予以潑尼松20mg/d治療后疼痛緩解；隨后予以別嘌醇治療，因過(guò)敏綜合征而停用，丙磺舒500mgbid治療效果不明顯，因腎結(jié)石而停用。2個(gè)月前，患者多關(guān)節(jié)腫痛發(fā)作頻繁，服用潑尼松20mg/d，仍有發(fā)作，為進(jìn)一步診治入院。

[0041]服用本制劑3個(gè)月后各關(guān)節(jié)紅腫消退，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，用藥期間，沒(méi)有發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。繼續(xù)服用本制劑6個(gè)月，期間疼痛發(fā)作次數(shù)很少。堅(jiān)持服用兩年后，查體化驗(yàn)，血尿酸值為250 μ mol/L,恢復(fù)至血尿酸正常范圍值，且無(wú)復(fù)發(fā)跡象。

[0042]病例4

[0043]王某，患者女，35歲，4年前，患者開(kāi)始出現(xiàn)雙足第一跖趾關(guān)節(jié)、雙腕關(guān)節(jié)及多發(fā)手關(guān)節(jié)疼痛，每月均有發(fā)作，患者生活不能自理。2年前，患者開(kāi)始接受別嘌醇治療，但因過(guò)敏而停用，接受苯溴馬隆50mgqd 治療無(wú)效，尿酸長(zhǎng)期維持在500 μ mol/L以上。I年前，患者開(kāi)始出現(xiàn)雙手遠(yuǎn)端指間關(guān)節(jié)及雙足第一跖趾關(guān)節(jié)皮下結(jié)節(jié)，質(zhì)硬，腎功能惡化。

[0044]服用本制劑2個(gè)月后雙手及雙足關(guān)節(jié)已能活動(dòng)，輕微疼痛，但仍有口干苦澀、苔厚黃膩等問(wèn)題。繼續(xù)服用本制劑4個(gè)月，雙手雙足可以正常行動(dòng)、苔薄白膩、脈細(xì)小弦，精神狀態(tài)良好。堅(jiān)持服用兩年后，查體化驗(yàn)，血尿酸值為200 μ mol/L,恢復(fù)至血尿酸正常范圍值。

【權(quán)利要求】

1.一種治療痛風(fēng)中藥制劑，其特征在于:它由下列原料按重量份數(shù)制成:廣藿香16-27份、風(fēng)信子10-21份、薰衣草8-13份、木瓜18-25份、威靈仙10_20份、黃柏10-15份、丹參10-15份、茯苓10-15份、甘草8-10份、黨參10-15份、陳皮11-17份、枸杞5_10份、細(xì)辛5-12份、絡(luò)石藤10-15份、車(chē)前子10-15份、山藥8-16份、蒼木9_12份、白芷6_11份、羌活13-18份、山慈菇4-8份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)中藥制劑，其特征在于:所述的中藥制劑由下列原料按重量份數(shù)制成:廣藿香25份、風(fēng)信子20份、薰衣草11份、木瓜20份、威靈仙12份、黃柏12份、丹參13份、獲茶12份、甘草10份、黨參11份、陳皮15份、枸杞8份、細(xì)辛6份、絡(luò)石藤13份、車(chē)前子13份、山藥 10份、蒼木10份、白芷8份、羌活15份、山慈菇5份。

3.一種治療痛風(fēng)中藥制劑制備方法，其特征在于:其工藝包括以下步驟: (1)粉碎:將原料粉碎過(guò)24~65目篩，得混合粗粉； (2)浸潰:用乙醇溶液作為溶劑浸泡混合粗粉24~36小時(shí)； (3)滲漉:控制滲漉速度，不斷添加乙醇溶液，收集滲漉液； (4)濃縮:蒸去滲漉液全部溶劑，制得浸膏干粉； (5)用浸膏干粉配制成所需痛風(fēng)中藥劑型。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療痛風(fēng)中藥制劑制備方法，其特征在于:步驟(2)和(3)中乙醇溶液中乙醇體積分?jǐn)?shù)為65~75%。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療痛風(fēng)中藥制劑制備方法，其特征在于:步驟(3)中滲漉速度為2~5ml/ (min*kg)，收集的滲漉液為30~40倍混合粗粉質(zhì)量。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療痛風(fēng)中藥制劑制備方法，其特征在于:步驟(5)中所需的痛風(fēng)中藥劑型為:片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。