?養(yǎng)胃功能的中藥藥丸及其制備方法。

【背景技術(shù)】

[0002] 胃主"受納"腐熟水谷。"受納"指胃接受食物和盛納食物，"腐熟"是指胃有初步消 化食物之功能。經(jīng)胃初步消化后的食物分為"清"、"濁"兩部分。其清者即津液，由脾吸收運 化送至全身各處。故有"脾為胃行其津液"之說。其濁者，由胃下行至小腸，再行進一步消化。 當胃出現(xiàn)問題時，容易出現(xiàn)脘痛，嘔吐，噯氣，呃逆等癥狀。養(yǎng)胃即清養(yǎng)胃陰。治療胃燥津傷、 胃陰不足的方法。癥見胃部灼痛或胃中不舒、易饑、大便燥結(jié)、口干咽燥、舌紅少苔、脈細數(shù) 等。

[0003] 隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，人們的生活壓力也不斷增大，很多人的飲 食不規(guī)律，很多人飲食不規(guī)律，要么是不吃早飯，要么是暴飲暴食，導(dǎo)致常常出現(xiàn)腹瀉惡心 嘔吐，食欲不振等癥狀，慢性另外，高度精神緊張也是胃病發(fā)生的重要原因。慢性胃炎是以 胃粘膜的非特異性慢性炎癥為主要病理變化的慢性胃病，病變可局限于胃的一部分，也可 彌漫到整個胃部，臨床常有胃酸減少、食欲下降、上腹不適和疼痛、消化不良等。引發(fā)慢性胃 炎的致病因素有，急性胃炎迀延不愈、細菌感染、藥物刺激、飲食不當、鼻咽口腔的慢性病 灶、胃酸缺乏等。中醫(yī)認為慢性胃炎的病因病機，多由于機體的脾胃素虛，加之內(nèi)外之邪乘 而襲之，主要有所傷，七情失和、痰濕中阻，則蘊濕生熱，濕熱內(nèi)聚，既使氣機阻滯，又為痰濁 之源，脾虛日久，則成脾胃寒濕。但是現(xiàn)在市場上治療胃病多數(shù)使用西藥，且配方繁多，但療 效欠佳，治標不不治本，復(fù)發(fā)率高，用于養(yǎng)胃的藥更是甚少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題，就是提供一種具有養(yǎng)胃功能的中藥藥丸及其制備方 法。

[0005] 本發(fā)明所采用如下技術(shù)方案： 一種具有養(yǎng)胃功能的藥丸，由以下重量份數(shù)的原料藥:太子參150~450份、炒白芍150~ 450份、炒淮山藥150~450份、肉桂30~90份、醋制香附120~180份、黃連60~140份、土炒白術(shù) 150~450份、陳皮120~180份、去殼豆蔻120~180份、姜厚樸120~180份、砂仁120~180份、茯苓 150~450份、枳實120~180份、蜜炙甘草120~180份;配以輔料:蜂蜜1176~2618份、蜂蠟504~ 1122份制成。

[0006] 優(yōu)選地，所述中藥藥丸由以下重量份數(shù)的原料藥:太子參300份、炒白芍300份、炒 淮山藥300份、肉桂60份、醋制香附150份、黃連100份、土炒白術(shù)300份、陳皮150份、去殼豆蔻 150份、姜厚樸150份、砂仁150份、茯苓300份、枳實150份、蜜炙甘草150份;配以輔料:蜂蜜 1897份、蜂蠟813份制成。

[0007] 制備所述的具有養(yǎng)胃功能的藥丸的方法，包括以下步驟： a.將太子參、炒白芍、炒淮山藥、肉桂、醋制香附、黃連、土炒白術(shù)、陳皮、去殼豆蔻、姜厚 樸、砂仁、茯苓、枳實、蜜炙甘草經(jīng)殺菌，烘干后混合，粉碎成IOO目以上的藥粉； b.將所述重量份數(shù)的蜂蜜在116°C~118°C下煉至中蜜，加入所述重量份數(shù)的蜂錯至完 全熔化后，再加入所述重量份數(shù)的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。

[0008] 進一步地，將本發(fā)明的藥物制成為丸劑，即：將所述制備方法步驟b中制成的藥物 搓成一小段一小段的放入蜜丸機內(nèi)，搓圓成丸，用塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成具有養(yǎng) 胃功能的中藥丸劑。

[0009] 優(yōu)選地，所述中藥可以制成湯劑，片劑，膠囊劑等。

[0010] 太子參補益脾肺，益氣生津，主治脾胃虛弱，食欲不振，倦怠無力，氣陰兩傷，干咳 痰少，自汗氣短;炒白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗 盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下;炒淮山藥補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精，清熱解毒， 用于脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴；肉桂補火助陽，引火 歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈，用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈?zāi)砍?，心?冷痛，虛寒吐瀉，寒疝腹痛，痛經(jīng)經(jīng)閉；醋制香附疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛，用于肝郁氣 滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，；黃連清熱燥濕，瀉火解 毒，主治濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，心悸不寧，血熱吐 衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫療瘡;土炒白術(shù)健脾，和胃，安胎，用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動 不安；陳皮理氣健脾，燥濕化痰，用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多；去殼豆蔻化濕行氣，溫 中止嘔，開胃消食，用于濕濁中阻，不思飲食，濕溫初起，胸悶不饑，寒濕嘔逆，胸腹脹痛，食 積不消；姜厚樸寬中理氣，化濕開郁，消積平喘，用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便 秘，痰飲喘咳；砂仁化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎，用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔 吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安;茯苓利水滲濕，健脾，寧心，用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食 少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠；枳實破氣消積，化痰散痞，用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉 痢后重，大便不通，痰滯氣阻，胸痹，結(jié)胸，臟器下垂;蜜炙甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止 咳，緩急止痛。調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼 痛，癰腫瘡毒。諸藥科學(xué)配伍，使得各味藥協(xié)同增效，最大程度發(fā)揮了功效，該中藥健脾益 氣，溫中和胃，化濕行氣，對胃陽不足，濕阻氣滯的慢性胃炎人群有明顯療效。本藥物藥性溫 和，長期服用可用于養(yǎng)胃，預(yù)防腸胃疾病，且安全無毒副作用。

[0011] 本發(fā)明將上述藥物制成藥丸使用，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下特點： 蜂蠟具有護胃解毒，止痛，胎動下血，帶下等功效。蜂蜜養(yǎng)脾，潤腸通便，含有多種氨基 酸及維生素等。經(jīng)兩者混合與主藥粉制成的丸劑，粘合性強，使藥丸無酸敗，無霉壞，溶散釋 藥緩慢，作用更持久同時極大地提高了藥物穩(wěn)定性，滋補作用更強。將本發(fā)明藥物制成丸 劑，無任何添加劑，藥效更易發(fā)揮顯現(xiàn)。

[0012] 為說明本發(fā)明的有益效果，特選取225位經(jīng)檢查判定有胃陽虛慢性胃炎的病人作 臨床實驗，其中男性115人，女性110人，年齡分布在35歲至55歲之間，病程6個月一2年，入選 患者均排除妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)及對本藥過敏者，合并有心血管、腦血管、肝、腎和 造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。將225位病人隨機分為3組，第1組75人，男性38 人，女性37人，第2組76人，男性38人，女性38人，第3組74人，男性39人，，女性35人。

[0013] 診斷標準:參照2010年頒布的《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》胃鏡診斷標準:粘液增多， 附著在粘膜上不易脫落，小斑片狀或線狀發(fā)紅，水腫，糜爛、皺襞面粘膜剝脫，常有白苔。

[0014] 胃陽不足導(dǎo)致的慢性胃炎中醫(yī)表現(xiàn):主要證候:①胃院隱痛，②胃痛喜按喜暖，③ 食后脹悶痞滿，④納呆少食，⑤便清，⑥乏力四肢酸軟。次要證候:①胃粘膜紅白相問以白為 主，②粘液稀薄而多，③胃酸偏低。舌象脈象:①舌質(zhì)淡紅，苔薄白或白，有齒痕，②脈沉細。 證型確定:①具備主證3項，舌脈基本符合。②具備主癥兩項和次癥1項，舌脈基本符合。具備 任何1條即可確定。

[0015] 治療方法:三組患者分別服用實施例1，實施例2,實施例3制備的丸劑，每天早晚各 服用1丸，飯后服用。治療療程60天。

[0016] 療效評定:痊愈:癥狀、體征消失，胃鏡下慢性炎癥達輕度，膽汁返流消失；顯效:癥 狀基本消失，胃鏡下慢性炎癥程度好轉(zhuǎn)，膽汁返流減少2/3以上;有效:癥狀改善，胃鏡下粘 膜病變范圍縮小1/2以上，慢性炎癥程度減輕，膽汁返流減少1/2以上;無效:達不到有效標 準或反而惡化者。

[0017] 三組病例治療比較統(tǒng)計結(jié)果見表1:

臨床實驗結(jié)果表明，本發(fā)明中藥藥丸對慢性胃炎患者有明顯的療效，并且無任何臨床 不良反應(yīng)，表明本發(fā)明中藥藥丸臨床應(yīng)用安全，無毒副作用。

【具體實施方式】

[0018] 下面給出的實施例擬對本發(fā)明作進一步說明，但不能理解為是對本發(fā)明保護范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本

【發(fā)明內(nèi)容】

對本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護范圍。

[0019] 實施例1: 取太子參150克、炒白芍150克、炒淮山藥150克、肉桂30克、醋制香附120克、黃連60克、 土炒白術(shù)150克、陳皮120克、去殼豆蔻120克、姜厚樸120克、砂仁120克、茯苓150克、枳實120 克、蜜炙甘草120克分別經(jīng)殺菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的藥粉； 將1176克蜂蜜在116°C下煉至中蜜，快速加入504克蜂蠟至完全熔化后，加入上述藥粉， 攪拌混合均勻至軟硬適宜的藥團，將此制備的藥團搓成小段的放入蜜丸機內(nèi)，搓圓成丸，用 塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成用于養(yǎng)胃的中藥丸劑。

[0020] 實施例2: 取太子參450克、炒白芍450克、炒淮山藥450克、肉桂90克、醋制香附180克、黃連140克、 土炒白術(shù)450克、陳皮180克、去殼豆蔻180克、姜厚樸180克、砂仁180克、茯苓450克、枳實180 克、蜜炙甘草180克分別經(jīng)殺菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的藥粉； 將2168克蜂蜜在117°C下煉至中蜜，快速加入1122克蜂蠟至完全熔化后，加入上述藥 粉，攪拌混合均勻至軟硬適宜的藥團，將此制備的藥團搓成小段的放入蜜丸機內(nèi)，搓圓成 丸，用塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成用于養(yǎng)胃的中藥丸劑。

[0021 ] 實施例3: 取太子參300克、炒白芍300克、炒淮山藥300克、肉桂60克、醋制香附150克、黃連100克、 土炒白術(shù)300克、陳皮150克、去殼豆蔻150克、姜厚樸150克、砂仁150克、茯苓300克、枳實150 克、蜜炙甘草150克分別經(jīng)殺菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的藥粉； 將1897克蜂蜜在118°C下煉至中蜜，快速加入813克蜂蠟至完全熔化后，加入上述藥粉， 攪拌混合均勻至軟硬適宜的藥團，將此制備的藥團搓成小段的放入蜜丸機內(nèi)，搓圓成丸，用 塑料球殼裝，每丸重6克，即可制成用于養(yǎng)胃的中藥丸劑。

【主權(quán)項】

1. 一種具有養(yǎng)胃功能的藥丸，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料藥:太子參150~450 份、炒白芍150~450份、炒淮山藥150~450份、肉桂30~90份、醋制香附120~180份、黃連60~140 份、土炒白術(shù)150~450份、陳皮120~180份、去殼豆蔻120~180份、姜厚樸120~180份、砂仁120~ 180份、茯苓150~450份、枳實120~180份、蜜炙甘草120~180份;配以輔料:蜂蜜1176~2618份、 蜂蠟504~1122份制成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥丸，其特征在于，所述中藥藥丸由以下重量份數(shù)的原料藥： 太子參300份、炒白芍300份、炒淮山藥300份、肉桂60份、醋制香附150份、黃連100份、土炒白 術(shù)300份、陳皮150份、去殼豆蔻150份、姜厚樸150份、砂仁150份、茯苓300份、枳實150份、蜜 炙甘草150份;配以輔料:蜂蜜1897份、蜂蠟813份制成。3. -種制備權(quán)利要求1所述的具有養(yǎng)胃功能的藥丸的方法，其特征在于，包括以下步 驟： a. 將太子參、炒白芍、炒淮山藥、肉桂、醋制香附、黃連、土炒白術(shù)、陳皮、去殼豆蔻、姜厚 樸、砂仁、茯苓、枳實、蜜炙甘草經(jīng)殺菌，烘干后混合，粉碎成100目以上的藥粉； b. 將所述重量份數(shù)的蜂蜜在116°C~118°C下煉至中蜜，加入所述重量份數(shù)的蜂錯至完 全熔化后，再加入所述重量份數(shù)的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。

【專利摘要】一種具有養(yǎng)胃功能的藥丸，由以下重量份數(shù)的原料藥：太子參150~450份、炒白芍150~450份、炒淮山藥150~450份、肉桂30~90份、醋制香附120~180份、黃連60~140份、土炒白術(shù)150~450份、陳皮120~180份、去殼豆蔻120~180份、姜厚樸120~180份、砂仁120~180份、茯苓150~450份、枳實120~180份、蜜炙甘草120~180份；配以輔料：蜂蜜1176~2618份、蜂蠟504~1122份制成。本藥物藥性溫和，長期服用可用于養(yǎng)胃，預(yù)防腸胃疾病，且安全無毒副作用。