對于醫(yī)院來講，通常醫(yī)療設(shè)備管理僅聚焦于技術(shù)層面，即確保設(shè)備正常運行； 但JCI要求醫(yī)院進行設(shè)備管理的出發(fā)點只有一個：保證患者安全，制定醫(yī)療設(shè)備管理標準目的是促進醫(yī)療設(shè)備的安全和有效使用。

為了保證醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備可以使用且正常運行，JCI標準要求醫(yī)療機構(gòu)能做好以下幾個方面工作，同時也是“醫(yī)療設(shè)備管理計劃”的主要內(nèi)容：

· 確定全院的醫(yī)療設(shè)備清單

·醫(yī)療設(shè)備定期巡檢

·對醫(yī)療設(shè)備進行檢測，看是否能正常運行且滿足運行要求

·進行預防性維護

·需要有資質(zhì)的人員提供這些服務(wù)

根據(jù)JCI標準要求，全院醫(yī)療設(shè)備管理要依據(jù)設(shè)備管理計劃進行。1）不論是新購入醫(yī)療設(shè)備還是正在使用的設(shè)備都必須持續(xù)不斷地進行定期檢查和測試，查看其是否能正常使用，符合使用要求和使用年限。2）同時，對醫(yī)療設(shè)備的檢查和測試結(jié)果，以及其他的維保信息都要予以記錄（不論是由設(shè)備所屬醫(yī)院落實，還是外部機構(gòu)或承包商落實，這些信息都要記錄并保留）。這樣可以確保設(shè)備維護的持續(xù)性，并且在制定醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的年度資金計劃時提供有價值的參考信息。3）醫(yī)療設(shè)備管理還應(yīng)落實相關(guān)制度降低醫(yī)院感染風險，必須對設(shè)備進行清潔和消毒，特別是針對介入操作設(shè)備。

任何醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，醫(yī)療設(shè)備管理的成功落實特別需要院內(nèi)兩類員工群體的共同支持。第一類群體是臨床工程師，負責醫(yī)療設(shè)備的采購和使用，他們制作和維護醫(yī)療器械和設(shè)備的電子記錄。第二類群體是臨床服務(wù)提供者，即照護患者的員工。隨著科學技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備構(gòu)造也日益精密，這就需要工程師與臨床員工共同配合做好醫(yī)療設(shè)備管理工作。 兩類群體的員工要知曉院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備如何操作、維護和使用（不論該設(shè)備是由所屬醫(yī)院維護還是由外部承包機構(gòu)維護）。兩類群體之間的溝通交流也是成功落實管理計劃的關(guān)鍵因素，工程師與照護人員要定期交流信息，互相教育培訓以及培訓醫(yī)療機構(gòu)的其他員工。盡管臨床工程師主要負責醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)，但負責患者照護的員工往往是醫(yī)療設(shè)備第一使用者，大多數(shù)情況下首先發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題。 

一、醫(yī)療設(shè)備的選定

醫(yī)療機構(gòu)在選擇和購買醫(yī)療設(shè)備時要遵循一定的流程。 對新設(shè)備的購買需求通常由使用科室提出，進而在下單采購前開展正式的審核論證流程。

通常，臨床工程師應(yīng)參與設(shè)備選擇的過程，確保該設(shè)備適合使用者的需求并且與現(xiàn)有的設(shè)備兼容。必要時要對該設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)進行調(diào)研，了解該種設(shè)備出現(xiàn)故障的記錄。審核論證要與申請科室合作開展，同時也要尋找可替代設(shè)備的信息。設(shè)備的維保要求，連同設(shè)備部件、相關(guān)記錄和維修服務(wù)的獲取情況也要得到評估。 哪個部件最容易出故障？該部件是否可以由內(nèi)部工程師更換？對一次性部件的需求和成本都應(yīng)靠考慮在內(nèi)。但醫(yī)院員工使用該設(shè)備的情況特別需要考慮。

對于某些設(shè)備來說空間和特殊的公用設(shè)施系統(tǒng)需求是也是不可忽視的考慮因素，比如大型磁共振影像設(shè)備、直線加速器需要建造特定的空間。 對于診斷性的檢驗設(shè)備既要考慮空間又要考慮相應(yīng)的公用系統(tǒng)（水、電、暖通）情況。

二、制定醫(yī)療設(shè)備管理計劃

JCI標準要求：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計并實施一個計劃方案，用于檢查、測試和維護醫(yī)療設(shè)備，并對結(jié)果進行記錄。這要求根據(jù)該計劃進行數(shù)據(jù)的收集和監(jiān)測。 對于醫(yī)療設(shè)備升級換代這種長期需求，醫(yī)療機構(gòu)可利用這些數(shù)據(jù)做為制定設(shè)備更新計劃的參考。 制定醫(yī)療設(shè)備管理計劃時醫(yī)療機構(gòu)遵守JCI關(guān)于醫(yī)療設(shè)備管理標準的最好方法，完整的“醫(yī)療設(shè)備管理計劃”（MEMP）應(yīng)該包括以下組成部分：

1、針對每種類型設(shè)備的設(shè)備管理策略，用于應(yīng)對潛在風險；

2、可供臨床員工使用的所有醫(yī)療設(shè)備的清單；

3、設(shè)備使用者已發(fā)現(xiàn)并上報的可疑設(shè)備問題；

4 、可及時獲取的替代設(shè)備；

5、按需求，計劃的和已實施的設(shè)備維護活動（可以由設(shè)備的所有機構(gòu)/操作使用機構(gòu)或者外包供應(yīng)商來維護）。 該設(shè)備管理計劃要與患者、醫(yī)療服務(wù)和技術(shù)相適應(yīng)，參考所有適用標準、指導文獻和醫(yī)院政策，并且要涵蓋JCI標準中“含義”的內(nèi)容。

（文章內(nèi)容未完待續(xù)，下一期會從醫(yī)療設(shè)備清單確定、設(shè)備維護保養(yǎng)等方面進行詳細說明）

編譯：竇文杉   

華潤JCI醫(yī)院管理研究院培訓運營高級經(jīng)理

審閱：酈忠       

華潤JCI醫(yī)院管理研究院執(zhí)行院長

參考文獻：

1.JCI醫(yī)院評審標準第六版, JCI.

2 Understanding Health Care Facility Safety, Medical Equipment, JCI.